Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van molaire snijtandhypomineralisatie met zilverdiaminefluoride

6 april 2023 bijgewerkt door: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinische evaluatie van blijvende molaren met hypomineralisatie van de snijtand behandeld met zilverdiaminefluoride of zilverdiaminefluoride+atraumatische hersteltechniek

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de klinische prestaties van zilverdiaminefluoride (SDF) en zilverdiaminefluoride + atraumatische harsrestauratie (SDF+ARR) op kiezen met MIH

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SDF en SDF+ARR worden geplaatst op twee permanente molaren met MIH, in een ontwerp met gespleten mond. Er zullen 100 patiënten in de studie worden opgenomen. De tanden worden gerandomiseerd in twee groepen volgens het tandheelkundige restauratiemateriaal.

Groep 1: alleen SDF ((Riva Star) 2: SDF (Riva Star) +ARR (Equia Forte). De criteria van de US Public Health Service (secundaire cariës, anatomische vorm, oppervlakteruwheid, marginale integriteit, marginale verkleuring en retentie) zullen worden gebruikt voor de klinische evaluatie van atraumatische harsrestauraties. De restauraties worden geëvalueerd bij baseline en 1., 6., 12., 18., 24. maanden. Direct na de behandeling en bij controleafspraken worden intra-orale foto's gemaakt om verkleuring en secundaire cariës onder vergroting te evalueren.

De gegevens worden statistisch geanalyseerd met behulp van Fisher's Exact Test; en de methode van Kaplan-Meier en Wilcoxon zal worden gebruikt om overlevingspercentages te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten en ouders van de patiënten die accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Patiënten bij wie de maaltanden door EAPD worden gediagnosticeerd als molaire snijtandhypomineralisatie
  • Tanden die volledig zijn doorgebroken
  • Patiënten met ten minste twee blijvende eerste kiezen die fissuurafdichting nodig hebben
  • Tanden met wit-geel-bruine verkleuring die duiden op een hoog cariësrisico

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden die eerder zijn hersteld of cariës hebben
  • Patiënten die een orthodontische behandeling hebben ondergaan
  • Patiënten die niet meewerken aan de tandheelkundige ingreep
  • Tanden met tandfluorose of misvorming van het glazuur volgens de specifieke syndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen SDF
SDF wordt aangebracht op kiezen met MIH
Apparaat: Alleen SDF
Kies met MIH wordt behandeld met SDF
Actieve vergelijker: SDF+ARR
SDF+ARR wordt toegepast op kiezen met MIH
Apparaat: SDF+ARR
Kies met MIH wordt behandeld met SDF+ARR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van SDF en SDF+ARR op kiezen met MIH
Tijdsspanne: 2 jaar
De criteria van de US Public Health Service (secundaire cariës, anatomische vorm, oppervlakteruwheid, marginale integriteit, marginale verkleuring en retentie) zullen worden gebruikt voor de klinische evaluatie van atraumatische harsrestauraties.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zafer Cehreli, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIH-SDF/ARR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Alleen SDF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren