Hantering av hypomineralisering av molar incisiv med silverdiaminfluorid
Klinisk utvärdering av permanenta molarer med molar incisiv hypomineralisering behandlad med silverdiaminfluorid eller silverdiaminfluorid+atraumatisk återställningsteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SDF och SDF+ARR kommer att placeras på två permanenta molar tänder med MIH, i en delad mun design. 100 patienter kommer att inkluderas i studien. Tänderna kommer att randomiseras i två grupper enligt det dentala reparationsmaterialet.
Grupp 1: Endast SDF ((Riva Star) 2: SDF (Riva Star) +ARR (Equia Forte). Kriterierna för US Public Health Service (sekundär karies, anatomisk form, ytråhet, marginell integritet, marginell missfärgning och retention) kommer att användas för klinisk utvärdering av atraumatiska hartsrestaureringar. Restaureringarna kommer att utvärderas vid baslinjen och 1., 6., 12., 18., 24. månader. Intraorala bilder kommer att tas direkt efter behandling och vid kontrollbesök för att utvärdera missfärgning och sekundär karies under förstoring.
Data kommer att analyseras statistiskt med Fishers Exact Test; och Kaplan-Meier och Wilcoxon-metoden kommer att användas för att uppskatta överlevnadsprocent.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter och föräldrar till patienterna som accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
- Patienter vars molar tänder diagnostiseras som molar incisiv hypomineralisering av EAPD
- Tänder som är helt frambrutna
- Patienter som har minst två permanenta första molarer som behöver fissurtätningsmedel
- Tänder som har vit-gul-brun missfärgning som indikerar hög kariesrisk
Exklusions kriterier:
- Tänder som tidigare är restaurerade eller har karies
- Patienter som har ortodontisk behandling
- Patienter som inte är samarbetsvilliga för tandingreppet
- Tänder som har dental fluoros eller emaljmissbildning enligt de specifika syndromen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SDF+KI
SDF+KI kommer att appliceras på molarer med MIH
|
Molar med MIH kommer att behandlas med SDF+KI
|
|
Aktiv komparator: SMART(SDF+KI+GIC)
SDF+KI+GIC kommer att appliceras på molarer med MIH
|
Molar med MIH kommer att behandlas med SDF+KI+GIC(SMART)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda för SDF+KI och SMART(SDF+KI+GIC) på molarer med MIH
Tidsram: 2 år
|
Kriterierna för US Public Health Service (sekundär karies, anatomisk form, marginell anpassning, marginell missfärgning) kommer att användas för klinisk utvärdering av atraumatiska hartsrestaureringar.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zafer Cehreli, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIH-SDF/SMART
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .