Лечение гипоминерализации молярных резцов с помощью диаминфторида серебра
Клиническая оценка постоянных моляров с гипоминерализацией молярных резцов, обработанных диаминфторидом серебра или диаминфторидом серебра + атравматическая реставрационная техника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SDF и SDF+ARR будут размещены на двух постоянных молярах с MIH в виде разделенной полости рта. В исследование будут включены 100 пациентов. Зубы будут рандомизированы на две группы в зависимости от стоматологического реставрационного материала.
Группа 1: только SDF ((Riva Star) 2: SDF (Riva Star) + ARR (Equia Forte). Критерии Службы общественного здравоохранения США (вторичный кариес, анатомическая форма, шероховатость поверхности, целостность края, изменение цвета края и ретенция) будут использоваться для клинической оценки атравматических композитных реставраций. Реставрации будут оцениваться на исходном уровне и 1., 6., 12., 18., 24. месяцы. Внутриротовые фотографии будут сделаны сразу после лечения и на контрольных визитах для оценки изменения цвета и вторичного кариеса под увеличением.
Данные будут проанализированы статистически с использованием точного критерия Фишера; и метод Каплана-Мейера и Уилкоксона будет использоваться для оценки процента выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие и подписывают информированное согласие
- Пациенты, у которых коренные зубы диагностированы как гипоминерализация молярных резцов с помощью EAPD
- Зубы полностью прорезались
- Пациенты, у которых есть как минимум два постоянных первых моляра, нуждающихся в герметизации фиссур.
- Зубы с бело-желто-коричневым изменением цвета, что указывает на высокий риск кариеса.
Критерий исключения:
- Зубы, ранее реставрированные или имеющие кариес
- Пациенты, прошедшие ортодонтическое лечение
- Пациенты, которые не соглашаются на стоматологическую процедуру
- Зубы с флюорозом зубов или пороками развития эмали в соответствии со специфическими синдромами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СДФ+КИ
SDF+KI будет наноситься на моляры с MIH.
|
Моляр с MIH будет лечиться с помощью SDF+KI.
|
|
Активный компаратор: УМНЫЙ(СДФ+КИ+ГИК)
SDF+KI+GIC будет наноситься на моляры с MIH.
|
Моляр с MIH будет лечиться с помощью SDF+KI+GIC(SMART)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность SDF+KI и SMART(SDF+KI+GIC) на молярах с MIH
Временное ограничение: 2 года
|
Критерии Службы общественного здравоохранения США (вторичный кариес, анатомическая форма, краевая адаптация, краевое изменение цвета) будут использоваться для клинической оценки атравматических пластмассовых реставраций.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zafer Cehreli, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIH-SDF/SMART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .