Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie hipomineralizacją siekaczy trzonowych za pomocą diaminofluorku srebra

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Ocena kliniczna zębów trzonowych stałych z hipomineralizacją siekaczy trzonowych leczonych diaminofluorkiem srebra lub diaminosrebrem fluorkiem + atraumatyczna technika odbudowy

Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności klinicznej fluorku srebra diaminofluorku (SDF) i uzupełnienia z żywicy atraumatycznej z żywicą atraumatyczną (SDF+ARR) na zębach trzonowych z MIH

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SDF i SDF+ARR zostaną umieszczone na dwóch stałych zębach trzonowych z MIH, w układzie rozszczepionych ust. Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów. Zęby zostaną losowo podzielone na dwie grupy zgodnie z dentystycznym materiałem do odbudowy.

Grupa 1: tylko SDF ((Riva Star) 2: SDF (Riva Star) +ARR (Equia Forte). Kryteria US Public Health Service (próchnica wtórna, kształt anatomiczny, chropowatość powierzchni, integralność brzeżna, przebarwienia i retencja brzeżna) zostaną wykorzystane do oceny klinicznej atraumatycznych uzupełnień żywicznych. Wypełnienia zostaną ocenione na początku i 1., 6., 12., 18., 24. miesięcy. Zdjęcia wewnątrzustne zostaną wykonane bezpośrednio po leczeniu oraz na wizytach kontrolnych w celu oceny przebarwień i próchnicy wtórnej w powiększeniu.

Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu dokładnego testu Fishera; a metoda Kaplana-Meiera i Wilcoxona zostanie wykorzystana do oszacowania procentów przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Pacjenci, u których zęby trzonowe są diagnozowane jako hipomineralizacja siekaczy trzonowych metodą EAPD
  • Zęby, które są w pełni wyrżnięte
  • Pacjenci, którzy mają co najmniej dwa stałe pierwsze zęby trzonowe, którzy potrzebują lakowania bruzd
  • Zęby z biało-żółto-brązowymi przebarwieniami, które wskazują na wysokie ryzyko próchnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby, które zostały wcześniej odbudowane lub mają próchnicę
  • Pacjenci leczeni ortodontycznie
  • Pacjenci, którzy nie chcą współpracować przy zabiegu dentystycznym
  • Zęby z fluorozą zębów lub wadami rozwojowymi szkliwa zgodnie z określonymi zespołami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SDF+KI
SDF+KI będzie aplikowany na zęby trzonowe z MIH
Urządzenie: SDF+KI
Zęby trzonowe z MIH będą leczone SDF+KI
Aktywny komparator: INTELIGENTNY(SDF+KI+GIC)
SDF+KI+GIC zostanie nałożony na zęby trzonowe z MIH
Urządzenie: SDF+KI+GIC(SMART)
Molar z MIH będzie leczony SDF+KI+GIC(SMART)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna SDF+KI i SMART(SDF+KI+GIC) na zębach trzonowych z MIH
Ramy czasowe: 2 lata
Kryteria amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (próchnica wtórna, kształt anatomiczny, adaptacja brzeżna, przebarwienie brzeżne) będą stosowane do oceny klinicznej atraumatycznych wypełnień z żywicy.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafer Cehreli, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIH-SDF/SMART

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadnioną prośbę IPD można uzyskać u odpowiedniego autora

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnioną prośbę IPD można uzyskać u odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na SDF+KI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj