Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden interventio ja sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineet COPD:ssä (PARC)

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Tareq Alotaibi, University Hospitals, Leicester

Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus verrattuna keuhkojen kuntoutukseen sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineissa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville henkilöille: toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sellaisen tulevan tutkimuksen toteutettavuutta, jossa verrataan fyysisen aktiivisuuden ja tavanomaisen keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutusta sydän- ja verisuoniriskiin ja keuhkoahtaumatautiin liittyviin oireisiin. Tutkimukseen osallistui kolme ryhmää, jotka ovat liikuntaryhmä, keuhkokuntoutusryhmä ja normaalihoito. Liikuntaryhmä ja keuhkojen kuntoutusryhmä suorittavat kuuden viikon interventiojakson. Keuhkokuntoutusryhmä osallistuu vakiokuntoutusohjelmaan, joka koostuu ohjatuista liikunta- ja koulutustilaisuuksista. Liikuntaryhmä osallistuu ohjelmaan, jonka tavoitteena on nostaa heidän fyysistä aktiivisuuttaan askelmäärällä. Normaalihoitoryhmää seurataan kuuden viikon ajan.

Ennen ja jälkeen interventioita otetaan huomioon kuntoilukyky, kehon koostumus, verikokeet, valtimoiden jäykkyys, terveydentilaa arvioivat kyselyt, ahdistus ja masennus, oireet, sydän- ja verisuonitautien riski.

Tutkijoilla on myös alaryhmätutkimus. Alaryhmätutkimuksessa on kaksi käsihoitoa, jotka ovat keuhkokuntoutusryhmä ja fyysinen aktiivisuusryhmä. Tutkijat rekrytoivat 10 osallistujaa jokaiseen ryhmään pääryhmien väestöstä (ei tavallista hoitoryhmää). Ennen ja jälkeen toteutetaan lisätoimenpiteitä alaryhmätutkimuksessa, joka sisältää magneettikuvauksen (MRI) skannauksen sisäelinten rasvakudoksesta ja aterian jälkeisen lipeemisen vastetestin.

Oletuksena on, että liikunta ja fyysinen aktiivisuus voivat vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä keuhkoahtaumatautipotilailla, mutta molempien toimenpiteiden suhteellinen vaikutus on selvitettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatautia sairastavilla sekä fyysisen aktiivisuuden (PA) interventiot että keuhkojen kuntoutus (PR) näyttävät lupaavilta alentaa CVD-riskiä. PA-interventiot näyttävät olevan lupaavia keuhkoahtaumatautien tulosten parantamisessa, mutta ei ole näyttöä siitä, kuinka PA-interventiot ovat tehokkaita verrattuna PR:n kultastandardiinterventioihin.

Molempien interventioiden tuloksia ei kuitenkaan ole tutkittu laajasti eikä niitä ole verrattu suoraan. Keuhkojen kuntoutuksen ja PA-interventioiden välittömiä vaikutuksia keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ei ole tutkittu tai vertailtu laajasti.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta suorittaa tutkimus, jossa verrataan keuhkojen kuntoutuksen ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusta useisiin tärkeisiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien kardiovaskulaarinen riski.

Tutkimukset ja tiedonkeruu suoritetaan Leicesterin yliopistollisten sairaaloiden NHS-luottamussivustoissa. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 50 keuhkoahtaumapotilasta, jotka ovat oikeutettuja keuhkokuntoutusohjelmaan, tutkimaan fyysisen aktiivisuuden interventioiden vaikutusta keuhkokuntoutukseen verrattuna kardiovaskulaarisiin riskeihin.

Tutkimuksessa mitataan erilaisia ​​​​tuloksia välittömästi ennen interventioita, välittömästi niiden jälkeen. Näihin tuloksiin kuuluvat aerobisen kunnon mittaukset (kävelytestit), voimatestit, fyysisen aktiivisuuden taso, elämänlaatu ja hengenahdistuskyselyt. Lisäksi suoritetaan verinäytteitä ja kehon mittauksia. Tutkijat mittaavat myös valtimoiden jäykkyyttä ei-invasiivisella tekniikalla. Valtimon jäykkyys on valtimon seinämän kovettumista.

Alaryhmätutkimuksessa 20 osallistujalla on lisävierailuja ja -toimenpiteitä. Tutkijat tekevät magneettikuvausta (MRI), diagnostisia kuvia kehon sisältä, jota käytetään vatsan ympärillä olevan rasvakudoksen kuvaamiseen. Tutkijat tekevät myös aterian jälkeisen lipemisen testin, jolla testataan verenkierron rasvapitoisuutta runsaan aterian jälkeen. Tutkijat tekevät tämän testin kuten ennen interventiota ja sen jälkeen vertailun mahdollistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mies tai nainen, iältään 40-85 vuotta.
  • Diagnosoitu COPD
  • Pystyy (tutkijan mielestä) ja on valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
  • Osallistuja on valmis osallistumaan vierailuihin lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua (alaryhmä: lähtötilanne, 8 viikkoa)
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <40
  • Osallistunut keuhkojen kuntoutusohjelmaan tai osallistunut fyysisen aktiivisuuden interventiotutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kaikki muut merkittävät sairaudet tai häiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia keuhkojen kuntoutusohjelmaan osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Liikuntaryhmälle annetaan FitBit-laite, jolla seurataan PA:ta, erityisesti askelmäärää. Askeltavoitteet keskustellaan osallistujien kanssa päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi 6 viikon aikana. Äskettäin on kuvattu protokolla, joka kannusti lisäämään 500 askelta viikoittain. Osallistujat sietävät tätä hyvin (Demeyer, Louvaris ym. 2017). Tämä on valvomaton kotihoito.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Liikuntaryhmälle annetaan ladattava 2 FitBit laite, jolla seurataan PA:n erityisesti askelmäärää, askeltavoitteet keskustellaan osallistujien kanssa päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi 6 viikon aikana. Äskettäin on kuvattu protokolla, joka kannusti lisäämään 500 askelta viikoittain. Osallistujat sietävät tätä hyvin (Demeyer, Louvaris ym. 2017). Tämä on valvomaton, kotona tapahtuva interventio.
KOKEELLISTA: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Keuhkokuntoutusryhmä on 6-viikkoinen ohjattua harjoittelua ja ryhmäopetusta sisältävä interventio, joka noudattaa BTS:n ohjeita. (Bolton, Bevan-Smith ym. 2013)
Muut: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Keuhkokuntoutusryhmä on 6-viikkoinen ohjattua harjoittelua ja ryhmäopetusta sisältävä interventio, joka noudattaa BTS:n ohjeita. (Bolton, Bevan-Smith ym. 2013)
Muut nimet:
  • Harjoitusinterventio
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa normaalin kuntoutusklinikan seurantahoidon ilman fyysisiä toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 8 viikon kohdalla.
Vyötärön ympärysmitta määritetään vartalon kapeimmasta kohdasta navan yläpuolella ja xiphoid-prosessin alapuolella mittanauhalla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 8 viikon kohdalla.
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä kehon rasvaprosentista 8 viikon kohdalla.
Kehon rasvaprosentti mitataan prosentteina BF käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Muutos alkuperäisestä kehon rasvaprosentista 8 viikon kohdalla.
Paastonnut triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen paastonneesta triglyseridipitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonneesta verinäyte otetaan triglyseridipitoisuuksien mittaamiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteen paastonneesta triglyseridipitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonnut kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta paastonneen kokonaiskolesterolin pitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonneesta verinäyte otetaan kokonaiskolesterolipitoisuuden mittaamiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta paastonneen kokonaiskolesterolin pitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonnut korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen paaston aikana korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolipitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonneesta verinäyte otetaan korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolipitoisuuksien mittaamiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteen paaston aikana korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolipitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta paastonneen matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin pitoisuudessa 8 viikon kohdalla.
Paastonneesta verinäyte otetaan matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolipitoisuuksien mittaamiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta paastonneen matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin pitoisuudessa 8 viikon kohdalla.
Paaston C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen paaston C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonneesta verinäyte otetaan C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksien mittaamiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteen paaston C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonnut insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos paastoinsuliinipitoisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
Insuliinipitoisuuden mittaamiseksi ennen ja jälkeen toimenpiteen otetaan paastoverinäyte.
Muutos paastoinsuliinipitoisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
Paastonnut glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen paaston glukoosipitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Paastonneesta verinäyte otetaan glukoosipitoisuuksien mittaamiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteen paaston glukoosipitoisuudesta 8 viikon kohdalla.
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta valtimojäykkyydestä 8 viikon kohdalla.
Aortan pulssiaallon nopeutta käytetään arvioimaan valtimoiden jäykkyyttä, joka on riippumaton sydän- ja verisuonitautien riskin ennustaja. Valtimon jäykkyyden arvioimiseen käytetään noninvasiivista laitetta (Vicorder), joka mittaa pulssiaallon nopeutta kaulavaltimon ja reisivaltimoiden välillä.
Muutos lähtötilanteesta valtimojäykkyydestä 8 viikon kohdalla.
QRISK2 kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos QRISK2-kyselyn lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
QRISK2 on sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskipistemäärä, joka on suunniteltu arvioimaan riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin seuraavien 10 vuoden aikana. Tämä arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos QRISK2-kyselyn lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
Paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 8 viikon kohdalla.
Paino kilogrammoina mitataan elektronisella mittausasemalla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Muutos peruspainosta 8 viikon kohdalla.
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 8 viikon kohdalla.
Pituus senttimetreinä ja paino kilogrammoina mitataan ja yhdistetään painoindeksin laskemiseksi kg/m^2 ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Muutos peruspainoindeksistä 8 viikon kohdalla.
Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos MRC-dyspnea-asteikosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko on kyselylomake, joka arvioi, kuinka hengenahdistus vaikuttaa COPD-potilaiden liikkuvuuteen. Kyselylomake täytetään ennen interventiota ja sen jälkeen. Asteikkoalue 1-5, koska 5 on huonoin.
Muutos MRC-dyspnea-asteikosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Borgin hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Muutos Borgin hengenahdistuspisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
Borgin hengenahdistusasteikko on kyselylomake, joka arvioi patein hengenahdistusta. Kyselylomake täytetään ennen interventiota ja sen jälkeen. Asteikkoalue on 0–10, koska 0 ei hengitysvaikeuksia ja 10 on hengenahdistuksen enimmäispistemäärä.
Muutos Borgin hengenahdistuspisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
Askelmäärät päivässä
Aikaikkuna: Muutos perusaskelmäärästä päivässä 8 viikon kohdalla.
Fyysisen aktiivisuuden taso (askelmäärä päivässä) mitataan aktigrafilla. Osallistujat käyttävät laitetta viikon ajan kaksi kertaa viikolla 1 (ennen interventiota) ja viikolla 8 (intervention jälkeen).
Muutos perusaskelmäärästä päivässä 8 viikon kohdalla.
Itseraportoitu krooninen hengityselinsairauksien kyselylomake (CRQ-SR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta CRQ-SR 8 viikon kohdalla.
CRQ-SR:tä käytetään COPD-potilaiden terveydentilan mittaamiseen. Kyselylomake täytetään ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta CRQ-SR 8 viikon kohdalla.
Bristol COPD Knowledge Questionnaire (BCKQ)
Aikaikkuna: Muutos BCKQ:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
BCKQ on kyselylomake, jolla arvioidaan keuhkoahtaumapotilaille sopivaa tietoa. Kyselylomake täytetään ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos BCKQ:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
COPD Assessment Test (CAT) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos CAT:n lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
CAT-kyselylomake on suunniteltu mittaamaan COPD:n vaikutusta ihmisen elämään. Kyselylomake täytetään ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos CAT:n lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HADS 8 viikon kohdalla.
HADS on itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Kyselylomake täytetään ennen interventiota ja sen jälkeen. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21. 0-7 pidetään normaalina, 8-10 pidetään epänormaalina rajana ja 11-21 pidetään epänormaalina.
Muutos lähtötilanteesta HADS 8 viikon kohdalla.
Keuhkojen kuntoutukseen mukautettu itsetehokkuusindeksi (PRAISE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PRAISE 8 viikon kohdalla.
PRAISE on työkalu, joka ennustaa istuma-ajan vähenemistä keuhkojen kuntoutuksen jälkeen henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). UIt valmistuu ennen ja jälkeen interventiota.
Muutos lähtötasosta PRAISE 8 viikon kohdalla.
Incremental Shuttle Walking Test (ISWT)
Aikaikkuna: Muutos perusharjoituskapasiteetista 8 viikon kohdalla.
Incremental Shuttle Walking Test (ISWT) metreinä suoritetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen harjoituskyvyn arvioimiseksi.
Muutos perusharjoituskapasiteetista 8 viikon kohdalla.
Kestävyyssukkulakävelytesti (ESWT)
Aikaikkuna: Muutos perusharjoituskapasiteetista 8 viikon kohdalla.
Minuutteissa suoritettava kestävyyssukkulakävelytesti (ESWT) suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen harjoituskyvyn arvioimiseksi.
Muutos perusharjoituskapasiteetista 8 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Muutos aterian jälkeisestä triglyseridipitoisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Triglyseridipitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen ja 4 tuntia runsasrasvaisen aterian nauttimisen jälkeen aterian jälkeisen TAG-vasteen mittaamiseksi. Testi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos aterian jälkeisestä triglyseridipitoisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Aterian jälkeinen kokonaiskolesterolipitoisuus (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeiseen kokonaiskolesterolipitoisuuteen 8 viikon kohdalla.
Kokonaiskolesterolipitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen ja 4 tuntia runsasrasvaisen aterian nauttimisen jälkeen aterian jälkeisen kokonaiskolesterolin vasteen mittaamiseksi. Testi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeiseen kokonaiskolesterolipitoisuuteen 8 viikon kohdalla.
Aterian jälkeinen korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesterolipitoisuus (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Muutos aterian jälkeisestä korkean tiheyden lipoproteiinipitoisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
Korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin pitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen ja 4 tuntia runsasrasvaisen aterian nauttimisen jälkeen aterian jälkeisen korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin vasteen mittaamiseksi. Testi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos aterian jälkeisestä korkean tiheyden lipoproteiinipitoisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
Aterian jälkeinen matalatiheyksinen lipoproteiinikolesterolipitoisuus (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeiseen matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesterolipitoisuuteen 8 viikon kohdalla.
Matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin pitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen ja 4 tuntia runsasrasvaisen aterian nauttimisen jälkeen aterian jälkeisen matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin vasteen mittaamiseksi. Testi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeiseen matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesterolipitoisuuteen 8 viikon kohdalla.
Aterian jälkeinen C-reaktiivisen proteiinin kokonaispitoisuus (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Muutos aterian jälkeisestä C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen ja 4 tuntia runsasrasvaisen aterian nauttimisen jälkeen aterian jälkeisen C-reaktiivisen proteiinin vasteen mittaamiseksi. Testi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos aterian jälkeisestä C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Aterian jälkeinen insuliinin kokonaispitoisuus (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Muutos aterian jälkeisestä insuliinipitoisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
insuliinipitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen ja 4 tuntia runsasrasvaisen aterian nauttimisen jälkeen aterian jälkeisen insuliinivasteen mittaamiseksi. Testi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos aterian jälkeisestä insuliinipitoisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Aterian jälkeinen kokonaisglukoosipitoisuus (vain alaryhmä)
Aikaikkuna: Muutos aterian jälkeisestä glukoosipitoisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Glukoosipitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen ja 4 tuntia runsasrasvaisen aterian nauttimisen jälkeen aterian jälkeisen glukoosivasteen mittaamiseksi. Testi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Muutos aterian jälkeisestä glukoosipitoisuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla.
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Perustason viskeraalinen rasvakudos
Viskeraalisen rasvakudoksen määrä määritetään ennen toimenpidettä magneettikuvauksella (MRI).
Perustason viskeraalinen rasvakudos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals, Leicester

Yhteistyökumppanit

Loughborough University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sally Singh, Professor, University Hospital of Leicester NHS Tust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/EM/0270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa