Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteitsinterventie en cardiovasculaire risicomarkers bij COPD (PARC)

11 maart 2019 bijgewerkt door: Tareq Alotaibi, University Hospitals, Leicester

De effectiviteit van een fysieke activiteitsinterventie versus longrevalidatie op cardiovasculaire risicomarkers voor personen met chronische obstructieve longziekte: een haalbaarheidsstudie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van een toekomstige studie waarin de impact van een fysieke activiteitsinterventie en een standaard longrevalidatieprogramma op cardiovasculair risico en symptomen bij COPD worden vergeleken. Bij de studie waren drie groepen betrokken: de groep voor fysieke activiteit, de groep voor longrevalidatie en de gebruikelijke zorg. De fysieke activiteitsgroep en de longrevalidatiegroep zullen een interventie van zes weken voltooien. De longrevalidatiegroep zal deelnemen aan een standaard revalidatieprogramma van begeleide oefeningen en voorlichtingssessies. Fysieke activiteitsgroepen zullen worden betrokken bij een programma dat tot doel heeft hun fysieke activiteitsniveau te verhogen met een toenemend aantal stappen. De gebruikelijke zorggroep wordt zes weken lang gecontroleerd.

Voor en na interventies zullen maatregelen worden genomen, waaronder inspanningsvermogen, lichaamssamenstelling, bloedonderzoek, arteriële stijfheid, vragenlijsten die de gezondheidskwaliteit van leven, angst en depressie, symptomen, risico op hart- en vaatziekten beoordelen.

De onderzoekers zullen ook een subgroeponderzoek hebben. De subgroepstudie zal twee arminterventies hebben: een longrevalidatiegroep en een fysieke activiteitsgroep. De onderzoekers werven voor elke groep 10 deelnemers uit de populatie van de hoofdgroepen (geen gebruikelijke zorggroep). Er zullen aanvullende voor- en namaatregelen worden genomen voor subgroeponderzoek, waaronder MRI-scanning (magnetic resonance imaging) voor visceraal vetweefsel en een postprandiale lipemische responstest.

Er wordt verondersteld dat lichaamsbeweging en fysieke activiteit het risico op hart- en vaatziekten bij COPD-patiënten kunnen verminderen, maar de relatieve impact van beide interventies moet worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor mensen met COPD lijken zowel fysieke activiteitsinterventies (PA) als longrevalidatie (PR) veelbelovend om het risico op HVZ mogelijk te verlagen. PA-interventies lijken veelbelovend bij het verbeteren van de uitkomsten van COPD, maar er is gebrek aan bewijs over hoe de effectiviteit van PA-interventies zich verhoudt tot de gouden standaardinterventie van PR.

De uitkomsten van beide interventies zijn echter niet uitgebreid onderzocht en ook niet direct vergeleken. De onmiddellijke effecten van longrevalidatie en PA-interventies op cardiovasculaire risicofactoren voor personen met COPD zijn niet uitgebreid onderzocht of vergeleken.

Daarom is het doel van deze studie om de haalbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van een proef om de impact van longrevalidatie en fysieke activiteitsinterventies op een aantal belangrijke klinische uitkomsten, waaronder cardiovasculair risico, te vergelijken.

Onderzoek en gegevensverzameling zullen plaatsvinden binnen de vertrouwenssites van de Universitaire Ziekenhuizen van Leicester NHS. De onderzoekers streven ernaar 50 COPD-patiënten te rekruteren die in aanmerking komen voor een longrevalidatieprogramma om het effect van fysieke activiteitsinterventie in vergelijking met longrevalidatie met betrekking tot cardiovasculaire risico's te onderzoeken.

De studie zal verschillende uitkomsten meten, direct voor, direct na interventies. Deze uitkomsten omvatten maatregelen op het gebied van aerobe conditie (looptest), krachttesten, fysieke activiteitsniveau, kwaliteit van leven, vragenlijsten over kortademigheid. Daarnaast zullen bloedafnames en lichaamsmetingen worden voltooid. De onderzoekers zullen ook arteriële stijfheid meten met een niet-invasieve techniek. Arteriële stijfheid is een verharding van de slagaderwand.

In een subgroeponderzoek krijgen 20 deelnemers extra bezoeken en maatregelen. De onderzoekers zullen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) maken, diagnostische foto's van de binnenkant van het lichaam die worden gebruikt om het vetweefsel rond de buik in beeld te brengen. De onderzoekers zullen ook een postprandiale lipemische test uitvoeren, waarbij het vetgehalte in het circulerende bloed wordt getest na een vetrijke maaltijd. De onderzoekers zullen deze test doen zoals voor en na de interventie om vergelijking mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Man of vrouw, leeftijd 40 jaar tot 85 jaar.
  • Gediagnosticeerd met COPD
  • In staat (volgens de onderzoekers) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
  • Deelnemer is bereid om bezoeken bij baseline en 8 weken bij te wonen (subgroep: baseline, 8 weken)
  • Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <40
  • In de huidige tijd of in de afgelopen 6 maanden een longrevalidatieprogramma gevolgd of deelgenomen aan een onderzoek naar lichaamsbewegingsinterventie.
  • Alle andere significante ziekten of aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor deelname aan een longrevalidatieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie fysieke activiteit
Fysieke activiteitsgroepen krijgen een FitBit-apparaat om hun PA te monitoren, met name het aantal stappen Stapdoelen worden met de deelnemers besproken om hun dagelijkse fysieke activiteit gedurende de periode van 6 weken te verhogen. Er is een recent protocol beschreven dat een toename van 500 stappen per week aanmoedigde. Dit werd goed verdragen door de deelnemers (Demeyer, Louvaris et al. 2017). Dit zal een niet-gesuperviseerde thuisinterventie zijn.
Gedragsmatig: Interventie fysieke activiteit
Fysieke activiteitsgroepen krijgen een FitBit-apparaat van Charge 2 om hun PA te volgen, speciaal het aantal stappen. Stapdoelen worden met de deelnemers besproken om hun dagelijkse fysieke activiteit gedurende de periode van 6 weken te verhogen. Er is een recent protocol beschreven dat een toename van 500 stappen per week aanmoedigde. Dit werd goed verdragen door de deelnemers (Demeyer, Louvaris et al. 2017). Dit zal een ongecontroleerde, thuisgebaseerde interventie zijn.
EXPERIMENTEEL: Pulmonale revalidatiegroep
Longrevalidatiegroep is een 6 weken durende interventie van begeleide lichaamsbeweging en groepseducatie en zal de BTS-richtlijnen volgen. (Bolton, Bevan-Smith et al. 2013)
Ander: Pulmonale revalidatiegroep
Longrevalidatiegroep is een 6 weken durende interventie van begeleide lichaamsbeweging en groepseducatie en zal de BTS-richtlijnen volgen. (Bolton, Bevan-Smith et al. 2013)
Andere namen:
  • Oefen tussenkomst
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep krijgt de standaard nazorg door een revalidatiekliniek zonder enige fysieke interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 8 weken.
Voor en na de ingreep wordt de middelomtrek bepaald op het smalste deel van de romp boven de navel en onder de processus xiphoid.
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 8 weken.
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsvetpercentage na 8 weken.
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten in %BF met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse voor en na de ingreep.
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsvetpercentage na 8 weken.
Nuchtere triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nuchtere triglyceridenconcentratie bij aanvang na 8 weken.
Er wordt nuchter bloed afgenomen om de triglyceridenconcentraties voor en na de ingreep te meten.
Verandering ten opzichte van de nuchtere triglyceridenconcentratie bij aanvang na 8 weken.
Nuchtere totale cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nuchtere totale cholesterolconcentratie na 8 weken.
Er zal nuchter bloed worden afgenomen om de totale cholesterolconcentraties voor en na de ingreep te meten.
Verandering ten opzichte van baseline nuchtere totale cholesterolconcentratie na 8 weken.
Nuchtere high-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nuchtere high-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie na 8 weken.
Er zal een nuchter bloedmonster worden afgenomen om de concentraties lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid te meten voor en na de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline nuchtere high-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie na 8 weken.
Nuchtere lipoproteïne-cholesterolconcentratie met lage dichtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nuchtere low-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie na 8 weken.
Er zal een nuchter bloedmonster worden afgenomen om de low-density lipoproteïne-cholesterolconcentraties voor en na de ingreep te meten.
Verandering ten opzichte van baseline nuchtere low-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie na 8 weken.
Nuchtere C-reactieve proteïneconcentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nuchtere C-reactieve proteïneconcentratie na 8 weken.
Er wordt nuchter bloed afgenomen om de C-reactieve proteïneconcentraties voor en na de ingreep te meten.
Verandering ten opzichte van baseline nuchtere C-reactieve proteïneconcentratie na 8 weken.
Nuchtere insulineconcentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline nuchtere insulineconcentratie na 8 weken.
Er wordt nuchter bloed afgenomen om de insulineconcentraties voor en na de ingreep te meten.
Verandering ten opzichte van de baseline nuchtere insulineconcentratie na 8 weken.
Nuchtere glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline nuchtere glucoseconcentratie na 8 weken.
Er wordt nuchter bloed afgenomen om de glucoseconcentraties voor en na de ingreep te meten.
Verandering ten opzichte van de baseline nuchtere glucoseconcentratie na 8 weken.
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline arteriële stijfheid na 8 weken.
De aortapulsgolfsnelheid zal worden gebruikt om arteriële stijfheid te beoordelen, een onafhankelijke voorspeller van het risico op hart- en vaatziekten. Een niet-invasief apparaat (Vicorder) zal worden gebruikt om de arteriële stijfheid te beoordelen die de pulsgolfsnelheid meet tussen de halsslagader en de dijbeenslagaders.
Verandering ten opzichte van baseline arteriële stijfheid na 8 weken.
QRISK2-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline QRISK2-vragenlijst na 8 weken.
QRISK2 is een risicoscore voor hart- en vaatziekten (CVD) die is ontworpen om het risico te schatten dat een persoon HVZ ontwikkelt in de komende 10 jaar. Dit wordt voor en na de ingreep beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst.
Verandering ten opzichte van baseline QRISK2-vragenlijst na 8 weken.
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 8 weken.
Het gewicht in kilogrammen wordt voor en na de ingreep gemeten met een elektronisch meetstation.
Verandering van basislijngewicht na 8 weken.
Body-mass-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline body mass index na 8 weken.
Lengte in cm en gewicht in kilogram worden gemeten en gecombineerd om de body mass index in kg/m^2 te berekenen voor en na de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline body mass index na 8 weken.
Dyspneuschaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MRC-dyspneuschaal na 8 weken.
De dyspneuschaal van de Medical Research Council is een vragenlijst die beoordeelt hoe kortademigheid de mobiliteit van COPD-patiënten beïnvloedt. De vragenlijst wordt voor en na de interventie ingevuld. De schaal loopt van 1 tot 5. 5 is het slechtst.
Verandering ten opzichte van baseline MRC-dyspneuschaal na 8 weken.
Borg Kortademigheid-score
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Borg-ademloosheidsscore na 8 weken.
De Borg-ademnoodschaal is een vragenlijst die de kortademigheid van patiënten beoordeelt. De vragenlijst wordt voor en na de interventie ingevuld. Het schaalbereik loopt van 0 tot 10, aangezien 0 geen moeite met ademhalen en 10 de maximale score voor kortademigheid is.
Verandering t.o.v. baseline Borg-ademloosheidsscore na 8 weken.
Stappentellingen per dag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aantal stappen per dag na 8 weken.
Het fysieke activiteitsniveau (aantal stappen per dag) wordt gemeten met behulp van een actigraph fysieke activiteitsmonitor. Deelnemers dragen het apparaat twee keer gedurende een week in week 1 (vóór de ingreep) en week 8 (na de ingreep).
Verandering ten opzichte van baseline aantal stappen per dag na 8 weken.
Chronische ademhalingsziekte vragenlijst zelfgerapporteerd (CRQ-SR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CRQ-SR na 8 weken.
CRQ-SR wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van COPD-patiënten te meten. De vragenlijst wordt voor en na de interventie ingevuld.
Verandering ten opzichte van baseline CRQ-SR na 8 weken.
Bristol COPD Kennisvragenlijst (BCKQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BCKQ na 8 weken.
BCKQ is een vragenlijst die wordt gebruikt om de kennis die geschikt is voor COPD-patiënten te peilen. De vragenlijst wordt voor en na de interventie ingevuld.
Verandering ten opzichte van baseline BCKQ na 8 weken.
COPD Assessment Test (CAT) vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CAT na 8 weken.
De CAT-vragenlijst is ontworpen om de impact van COPD op iemands leven te meten. De vragenlijst wordt voor en na de interventie ingevuld.
Verandering ten opzichte van baseline CAT na 8 weken.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HADS na 8 weken.
HADS is een zelfbeoordelingsschaal die angst en depressie meet. De vragenlijst wordt voor en na de interventie ingevuld. De schaalscore loopt van 0 tot 21. 0-7 wordt als normaal beschouwd, 8 tot 10 wordt als borderline-abnormaal beschouwd en 11 tot 21 als abnormaal.
Verandering ten opzichte van baseline HADS na 8 weken.
Longrevalidatie Aangepaste index van zelfeffectiviteit (PRAISE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PRAISE na 8 weken.
PRAISE is een hulpmiddel dat de vermindering van de sedentaire tijd na longrevalidatie voorspelt bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD). UIt zal worden ingevuld voor en na de interventie.
Verandering ten opzichte van baseline PRAISE na 8 weken.
De Incrementele Shuttle Wandeltest (ISWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline inspanningscapaciteit na 8 weken.
Voor en na de ingreep wordt de Incremental Shuttle Walking Test (ISWT) in meters afgenomen om het inspanningsvermogen te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline inspanningscapaciteit na 8 weken.
De endurance shuttle looptest (ESWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline inspanningscapaciteit na 8 weken.
De Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) in minuten wordt voor en na de interventie uitgevoerd om de inspanningscapaciteit te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline inspanningscapaciteit na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale triglyceridenconcentraties (alleen subgroep)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline postprandiale triglyceridenconcentratie na 8 weken.
Triglycerideconcentraties zullen worden gemeten na een nacht vasten en 4 uur na het nuttigen van een vetrijke maaltijd om de postprandiale TAG-respons te meten. De test wordt voor en na de ingreep afgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline postprandiale triglyceridenconcentratie na 8 weken.
Postprandiale totale cholesterolconcentratie (alleen subgroep)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline postprandiale totale cholesterolconcentratie na 8 weken.
Totale cholesterolconcentraties zullen worden gemeten na een nacht vasten en 4 uur na het nuttigen van een vetrijke maaltijd om de postprandiale totale cholesterolrespons te meten. De test wordt voor en na de ingreep afgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline postprandiale totale cholesterolconcentratie na 8 weken.
Postprandiale high-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie (alleen subgroep)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline postprandiale high-density lipoprotein-concentratie na 8 weken.
High-density lipoproteïne-cholesterolconcentraties zullen worden gemeten na een nacht vasten en 4 uur na het nuttigen van een vetrijke maaltijd om de postprandiale high-density lipoproteïne-cholesterolrespons te meten. De test wordt voor en na de ingreep afgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline postprandiale high-density lipoprotein-concentratie na 8 weken.
Postprandiale lipoproteïne-cholesterolconcentratie met lage dichtheid (alleen subgroep)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline postprandiale low-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie na 8 weken.
Low-density lipoproteïne-cholesterolconcentraties zullen worden gemeten na een nacht vasten en 4 uur na het nuttigen van een vetrijke maaltijd om de postprandiale low-density-lipoproteïne-cholesterolrespons te meten. De test wordt voor en na de ingreep afgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline postprandiale low-density lipoproteïne-cholesterolconcentratie na 8 weken.
Postprandiale totale C-reactieve proteïneconcentratie (alleen subgroep)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline postprandiale C-reactieve proteïneconcentratie na 8 weken.
C-reactieve proteïneconcentraties zullen worden gemeten na een nacht vasten en 4 uur na het nuttigen van een vetrijke maaltijd om de postprandiale C-reactieve proteïnerespons te meten. De test wordt voor en na de ingreep afgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline postprandiale C-reactieve proteïneconcentratie na 8 weken.
Postprandiale totale insulineconcentratie (alleen subgroep)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline postprandiale insulineconcentratie na 8 weken.
insulineconcentraties worden gemeten na een nacht vasten en 4 uur na het nuttigen van een vetrijke maaltijd om de postprandiale insulinerespons te meten. De test wordt voor en na de ingreep afgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline postprandiale insulineconcentratie na 8 weken.
Postprandiale totale glucoseconcentratie (alleen subgroep)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline postprandiale glucoseconcentratie na 8 weken.
Glucoseconcentraties worden gemeten na een nacht vasten en 4 uur na het nuttigen van een vetrijke maaltijd om de postprandiale glucoserespons te meten. De test wordt voor en na de ingreep afgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline postprandiale glucoseconcentratie na 8 weken.
Visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Baseline visceraal vetweefsel
Visceraal vetweefsel wordt vóór de ingreep gekwantificeerd met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Baseline visceraal vetweefsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Medewerkers

Loughborough University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sally Singh, Professor, University Hospital of Leicester NHS Tust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/EM/0270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren