Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca aktywności fizycznej i markery ryzyka sercowo-naczyniowego w POChP (PARC)

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Tareq Alotaibi, University Hospitals, Leicester

Skuteczność interwencji związanej z aktywnością fizyczną w porównaniu z rehabilitacją oddechową w odniesieniu do markerów ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: studium wykonalności

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności przyszłego badania porównującego wpływ interwencji fizycznej i standardowego programu rehabilitacji oddechowej na ryzyko sercowo-naczyniowe i objawy w POChP. W badaniu wzięły udział trzy grupy: grupa aktywności fizycznej, grupa rehabilitacji pulmonologicznej oraz grupa zwykłej opieki. Grupa aktywności fizycznej i grupa rehabilitacji oddechowej zakończą sześciotygodniową interwencję. Grupa rehabilitacji oddechowej będzie uczestniczyć w standardowym programie rehabilitacji obejmującym nadzorowane ćwiczenia i sesje edukacyjne. Grupa aktywności fizycznej będzie zaangażowana w program mający na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej poprzez zwiększenie liczby kroków. Zwykła grupa opieki będzie monitorowana przez sześć tygodni.

Przed i po interwencjach zostaną podjęte pomiary obejmujące wydolność wysiłkową, skład ciała, badania krwi, sztywność tętnic, kwestionariusze oceniające zdrowotną jakość życia, stany lękowe i depresyjne, objawy, ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Badacze przeprowadzą również badanie w podgrupach. Badanie podgrup będzie obejmowało dwie interwencje ramion, którymi są grupa rehabilitacji oddechowej i grupa aktywności fizycznej. Badacze zwerbują 10 uczestników dla każdej grupy z populacji głównych grup (bez zwykłej grupy opieki). Dodatkowe pomiary przed i po zostaną podjęte w celu zbadania podgrup, które obejmują obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wykrycia trzewnej tkanki tłuszczowej oraz test odpowiedzi lipemicznej po posiłku.

Przypuszcza się, że poziom ćwiczeń i aktywności fizycznej może zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z POChP, ale należy zbadać względny wpływ obu interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku osób z POChP zarówno interwencje związane z aktywnością fizyczną (PA), jak i rehabilitacja oddechowa (PR) wydają się obiecujące w zakresie potencjalnego zmniejszenia ryzyka CVD. Interwencje PA wydają się obiecujące w poprawie wyników POChP, ale brakuje dowodów na to, jak skuteczność interwencji PA porównuje się ze złotym standardem interwencji PR.

Jednak wyniki obu interwencji nie zostały dokładnie zbadane ani bezpośrednio porównane. Bezpośredni wpływ rehabilitacji oddechowej i interwencji PA na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z POChP nie został szczegółowo zbadany ani porównany.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie wykonalności przeprowadzenia próby w celu porównania wpływu rehabilitacji oddechowej i interwencji związanych z aktywnością fizyczną na szereg ważnych wyników klinicznych, w tym ryzyko sercowo-naczyniowe.

Dochodzenie i gromadzenie danych będą odbywać się w witrynach zaufanych szpitali uniwersyteckich Leicester NHS. Badacze zamierzają zrekrutować 50 pacjentów z POChP, którzy kwalifikują się do programu rehabilitacji oddechowej, aby zbadać wpływ interwencji związanej z aktywnością fizyczną w porównaniu z rehabilitacją oddechową w odniesieniu do ryzyka sercowo-naczyniowego.

Badanie będzie mierzyć różne wyniki, bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencjach. Wyniki te będą obejmować pomiary wydolności tlenowej (test marszu), testy wytrzymałościowe, poziom aktywności fizycznej, jakość życia, kwestionariusze duszności. Ponadto zostaną zakończone pobieranie krwi i pomiary ciała. Badacze zmierzą również sztywność tętnic za pomocą nieinwazyjnej techniki. Sztywność tętnic to stwardnienie ściany tętnicy.

W badaniu podgrup 20 uczestników będzie miało dodatkowe wizyty i działania. Badacze wykonają rezonans magnetyczny (MRI), diagnostyczne zdjęcia wnętrza ciała, które służą do obrazowania tkanki tłuszczowej wokół brzucha. Badacze wykonają także poposiłkowy test lipemiczny, czyli badanie poziomu tłuszczu we krwi krążącej po wysokotłuszczowym posiłku. Badacze przeprowadzą ten test tak, jak przed i po interwencji, aby umożliwić porównanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 40 do 85 lat.
  • Zdiagnozowano POChP
  • Zdolny (w opinii badaczy) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.
  • Uczestnik jest chętny do udziału w wizytach na początku i 8 tygodni (podgrupa: początek, 8 tygodni)
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <40
  • Uczestniczył w programie rehabilitacji oddechowej lub uczestniczył w badaniu interwencyjnym dotyczącym aktywności fizycznej w bieżącym czasie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Wszelkie inne istotne choroby lub zaburzenia, które są przeciwwskazaniem do włączenia do programu rehabilitacji oddechowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Grupa aktywności fizycznej otrzyma urządzenie FitBit do monitorowania PA, w szczególności liczby kroków. Cele kroków zostaną omówione z uczestnikami w celu zwiększenia ich codziennej aktywności fizycznej w okresie 6 tygodni. Opisano niedawny protokół, który zachęcał do zwiększania liczby kroków o 500 tygodniowo. Było to dobrze tolerowane przez uczestników (Demeyer, Louvaris i in. 2017). Będzie to nienadzorowana, domowa interwencja.
Behawioralne: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Grupa aktywności fizycznej otrzyma naładowane 2 urządzenia FitBit do monitorowania ich PA specjalnie do liczenia kroków, docelowe kroki zostaną omówione z uczestnikami w celu zwiększenia ich codziennej aktywności fizycznej w okresie 6 tygodni. Opisano niedawny protokół, który zachęcał do zwiększania liczby kroków o 500 tygodniowo. Było to dobrze tolerowane przez uczestników (Demeyer, Louvaris i in. 2017). Będzie to nienadzorowana, domowa interwencja.
EKSPERYMENTALNY: Grupa rehabilitacji pulmonologicznej
Grupa rehabilitacji oddechowej to 6-tygodniowa interwencja nadzorowanych ćwiczeń i edukacji grupowej i będzie zgodna z wytycznymi BTS. (Bolton, Bevan-Smith i in. 2013)
Inny: Grupa rehabilitacji pulmonologicznej
Grupa rehabilitacji oddechowej to 6-tygodniowa interwencja nadzorowanych ćwiczeń i edukacji grupowej i będzie zgodna z wytycznymi BTS. (Bolton, Bevan-Smith i in. 2013)
Inne nazwy:
  • Interwencja ruchowa
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Grupa zwykłej opieki będzie miała standardową opiekę kontrolną w klinice rehabilitacyjnej bez jakiejkolwiek fizycznej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 8 tygodniach.
Obwód talii zostanie określony w najwęższym miejscu tułowia powyżej pępka i poniżej wyrostka mieczykowatego za pomocą taśmy mierniczej przed i po zabiegu.
Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 8 tygodniach.
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej procentowej zawartości tkanki tłuszczowej po 8 tygodniach.
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony w % BF za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej przed i po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej procentowej zawartości tkanki tłuszczowej po 8 tygodniach.
Stężenie trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej stężenia triglicerydów na czczo po 8 tygodniach.
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana w celu zmierzenia stężenia triglicerydów przed i po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej stężenia triglicerydów na czczo po 8 tygodniach.
Stężenie cholesterolu całkowitego na czczo
Ramy czasowe: Zmiana stężenia całkowitego cholesterolu na czczo w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana w celu pomiaru całkowitego stężenia cholesterolu przed i po interwencji.
Zmiana stężenia całkowitego cholesterolu na czczo w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości na czczo po 8 tygodniach.
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana w celu pomiaru stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości przed i po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości na czczo po 8 tygodniach.
Stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości na czczo po 8 tygodniach.
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana w celu pomiaru stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości przed i po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości na czczo po 8 tygodniach.
Stężenie białka C-reaktywnego na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej stężenia białka C-reaktywnego na czczo po 8 tygodniach.
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana w celu zmierzenia stężenia białka C-reaktywnego przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej stężenia białka C-reaktywnego na czczo po 8 tygodniach.
Stężenie insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej stężenia insuliny na czczo po 8 tygodniach.
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana w celu pomiaru stężenia insuliny przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej stężenia insuliny na czczo po 8 tygodniach.
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej stężenia glukozy na czczo po 8 tygodniach.
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana w celu pomiaru stężenia glukozy przed i po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej stężenia glukozy na czczo po 8 tygodniach.
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sztywności tętnic po 8 tygodniach.
Prędkość fali tętna w aorcie zostanie wykorzystana do oceny sztywności tętnic, niezależnego czynnika predykcyjnego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Do oceny sztywności tętnic zostanie użyte nieinwazyjne urządzenie (Vicorder), które mierzy prędkość fali tętna między tętnicą szyjną a tętnicą udową.
Zmiana w stosunku do wyjściowej sztywności tętnic po 8 tygodniach.
Kwestionariusz QRISK2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza QRISK2 po 8 tygodniach.
QRISK2 to punktacja ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), która ma na celu oszacowanie ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych u danej osoby w ciągu najbliższych 10 lat. Zostanie to ocenione za pomocą krótkiego kwestionariusza przed i po interwencji.
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza QRISK2 po 8 tygodniach.
Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej w 8 tygodniu.
Waga w kilogramach zostanie zmierzona za pomocą elektronicznej stacji pomiarowej przed i po interwencji.
Zmiana masy wyjściowej w 8 tygodniu.
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 8 tygodniach.
Wzrost w cm i waga w kilogramach zostaną zmierzone i połączone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała w kg/m^2 przed i po interwencji.
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 8 tygodniach.
Skala duszności Medical Research Council
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali duszności MRC po 8 tygodniach.
Skala duszności Medical Research Council to kwestionariusz oceniający wpływ duszności na mobilność pacjentów z POChP. Ankieta zostanie wypełniona przed i po interwencji. Skala waha się od 1 do 5, ponieważ 5 jest tym gorszym.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali duszności MRC po 8 tygodniach.
Skala zadyszki Borga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny duszności Borga po 8 tygodniach.
Skala duszności Borga jest kwestionariuszem oceniającym duszność pateint. Ankieta zostanie wypełniona przed i po interwencji. Zakres skali wynosi od 0 do 10, gdzie 0 to brak trudności w oddychaniu, a 10 to maksymalna ocena duszności.
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny duszności Borga po 8 tygodniach.
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Zmiana dziennej liczby kroków w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
Poziom aktywności fizycznej (liczba kroków dziennie) będzie mierzony za pomocą monitora aktywności fizycznej Actigraph. Uczestnicy będą nosić urządzenie przez jeden tydzień dwukrotnie w tygodniu 1 (przed interwencją) i tygodniu 8 (po interwencji).
Zmiana dziennej liczby kroków w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
Kwestionariusz przewlekłej choroby układu oddechowego zgłaszany samodzielnie (CRQ-SR)
Ramy czasowe: Zmiana CRQ-SR od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
CRQ-SR służy do pomiaru stanu zdrowia pacjentów z POChP. Ankieta zostanie wypełniona przed i po interwencji.
Zmiana CRQ-SR od wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
Bristolski kwestionariusz wiedzy o POChP (BCKQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej BCKQ po 8 tygodniach.
BCKQ to kwestionariusz służący do oceny wiedzy właściwej dla chorych na POChP. Ankieta zostanie wypełniona przed i po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej BCKQ po 8 tygodniach.
Kwestionariusz testu oceniającego POChP (CAT).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową CAT po 8 tygodniach.
Kwestionariusz CAT przeznaczony jest do pomiaru wpływu POChP na życie człowieka. Ankieta zostanie wypełniona przed i po interwencji.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową CAT po 8 tygodniach.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HADS po 8 tygodniach.
HADS to skala samooceny, która mierzy lęk i depresję. Ankieta zostanie wypełniona przed i po interwencji. Skala wyników mieści się w zakresie od 0 do 21. 0-7 uważa się za normalne, od 8 do 10 za graniczne zaburzenia, a od 11 do 21 za nieprawidłowe.
Zmiana od wartości wyjściowej HADS po 8 tygodniach.
Dostosowany wskaźnik własnej skuteczności rehabilitacji oddechowej (POCHWAŁA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej POCHWAŁA po 8 tygodniach.
PRAISE to narzędzie, które przewiduje skrócenie czasu siedzenia po rehabilitacji pulmonologicznej u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Zostaną one zakończone przed i po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej POCHWAŁA po 8 tygodniach.
Przyrostowy test marszu wahadłowego (ISWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności wysiłkowej po 8 tygodniach.
Przyrostowy wahadłowy test chodzenia (ISWT) w metrach zostanie zakończony przed i po interwencji w celu oceny wydolności wysiłkowej.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności wysiłkowej po 8 tygodniach.
Wytrzymałościowy test marszu wahadłowego (ESWT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności wysiłkowej po 8 tygodniach.
Przed i po interwencji zostanie przeprowadzony test wytrzymałościowego marszu wahadłowego (ESWT) w ciągu kilku minut, aby ocenić wydolność wysiłkową.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności wysiłkowej po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia triglicerydów po posiłku (tylko podgrupy)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia triglicerydów po posiłku po 8 tygodniach.
Stężenia triglicerydów będą mierzone po całonocnym poście i 4 godziny po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego w celu zmierzenia poposiłkowej odpowiedzi TAG. Badanie zostanie przeprowadzone przed i po interwencji.
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia triglicerydów po posiłku po 8 tygodniach.
Stężenie cholesterolu całkowitego po posiłku (tylko podgrupy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej poposiłkowego całkowitego stężenia cholesterolu po 8 tygodniach.
Całkowite stężenie cholesterolu będzie mierzone po całonocnym poście i 4 godziny po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku w celu zmierzenia poposiłkowej odpowiedzi na całkowity cholesterol. Badanie zostanie przeprowadzone przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej poposiłkowego całkowitego stężenia cholesterolu po 8 tygodniach.
Stężenie cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości po posiłku (tylko podgrupy)
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego poposiłkowego stężenia lipoprotein o dużej gęstości po 8 tygodniach.
Stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości będą mierzone po całonocnym poście i 4 godziny po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego w celu zmierzenia poposiłkowej odpowiedzi na cholesterol lipoprotein o dużej gęstości. Badanie zostanie przeprowadzone przed i po interwencji.
Zmiana od poziomu wyjściowego poposiłkowego stężenia lipoprotein o dużej gęstości po 8 tygodniach.
Stężenie cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości po posiłku (tylko podgrupy)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poposiłkowego stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości po 8 tygodniach.
Stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości będą mierzone po całonocnym poście i 4 godziny po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego w celu zmierzenia poposiłkowej odpowiedzi na cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości. Badanie zostanie przeprowadzone przed i po interwencji.
Zmiana od wyjściowego poposiłkowego stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości po 8 tygodniach.
Całkowite stężenie białka C-reaktywnego po posiłku (tylko podgrupy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej poposiłkowego stężenia białka C-reaktywnego po 8 tygodniach.
Stężenia białka C-reaktywnego będą mierzone po całonocnym poście i 4 godziny po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego w celu zmierzenia poposiłkowej odpowiedzi białka C-reaktywnego. Badanie zostanie przeprowadzone przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej poposiłkowego stężenia białka C-reaktywnego po 8 tygodniach.
Całkowite stężenie insuliny po posiłku (tylko podgrupy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej poposiłkowego stężenia insuliny po 8 tygodniach.
stężenie insuliny będzie mierzone po całonocnym poście i 4 godziny po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku w celu zmierzenia poposiłkowej odpowiedzi insulinowej. Badanie zostanie przeprowadzone przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej poposiłkowego stężenia insuliny po 8 tygodniach.
Całkowite stężenie glukozy po posiłku (tylko podgrupy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej poposiłkowego stężenia glukozy po 8 tygodniach.
Stężenia glukozy będą mierzone po całonocnym poście i 4 godziny po spożyciu posiłku wysokotłuszczowego w celu zmierzenia poposiłkowej odpowiedzi glukozowej. Badanie zostanie przeprowadzone przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej poposiłkowego stężenia glukozy po 8 tygodniach.
Wisceralna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Wyjściowa trzewna tkanka tłuszczowa
Trzewna tkanka tłuszczowa zostanie oznaczona ilościowo przed interwencją za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Wyjściowa trzewna tkanka tłuszczowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Współpracownicy

Loughborough University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sally Singh, Professor, University Hospital of Leicester NHS Tust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/EM/0270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj