Rasvaperäiset mesenkymaaliset kantasolut nivelrikossa
Rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen tehokkuus potilailla, joilla on polven, lonkan tai nivelnivelen nivelrikko, ja regeneraatioprosessien analyysi tulehdusmerkkiaineiden, mikroRNA:iden ja kliinisten ominaisuuksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 00-132
- Rekrytointi
- Life Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Śmigielski, MD
- Puhelinnumero: +48609455055
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Śmigielski
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvi-, lonkka- tai nivelnivelen nivelrikko
- varmistettu rustovaurio, nivelrusto-osa tai koko paksuinen vaurio MR (magneettiresonanssilla)
- VAS-nivelkipu (visual analog scale score) on 1 tai suurempi levossa, 2 tai suurempi minkä tahansa fyysisen toiminnan aikana
- niveltoiminnan menetys tietyille nivelille ominaisen mittakaavan perusteella; lonkka: HHS-asteikko (Harris Hip Score), HOOS-asteikko (lonkkavammaisuus ja nivelrikkotulos), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC); polvelle: modifioitu HHS-pistemäärä (Harris Hip Score), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC), kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC Questionnaire) ja KOOS-asteikko (Osteoarthritis Outcome Score); glenohumeraalinen nivel: Käsivarren, olkapään ja käden vamma [DASH], VAKAA pistemäärä
- kliininen indikaatio kirurgiselle toimenpiteelle
- Maailman terveysjärjestön (WHO) kipulääkeportaat eivät vaikuta farmakoterapiaan vähintään 6 kuukautta
- vähintään 6 kuukautta kestävällä fyysisellä kuntoutuksella ei ole vaikutusta
- halukas osallistumaan ymmärtämään ja allekirjoittamaan tämän tutkimuksen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tulehdussairaus tai infektio,
- ihosairaus/infektio nivelen ympärillä,
- vaikea sydämen vajaatoiminta,
- anemia,
- aktiivinen/aiemmin ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- mielisairaus, huume- tai alkoholiriippuvuus,
- osallistua muihin kliinisiin kokeisiin 6 kuukauden kuluessa,
- kieltäytyä allekirjoittamasta suostumuslomaketta tai ei voi jatkaa seurantakäyntiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: polven nivelrikko
Interventio: Adiposista peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (ADMSC) nivelensisäinen injektio
|
Interventio: Rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen (ADMSC) nivelensisäinen injektio - ultraääniohjattu nivelensisäinen injektio vähintään 10 miljoonaa ADMCS:ää toimenpidettä kohti, enintään neljä toimenpidettä (ts.
injektiot niveltä kohti), solujen vähimmäismäärä ennen protokollaa 40 miljoonaa
|
|
Active Comparator: lonkan nivelrikko
Interventio: Adiposista peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (ADMSC) nivelensisäinen injektio
|
Interventio: Rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen (ADMSC) nivelensisäinen injektio - ultraääniohjattu nivelensisäinen injektio vähintään 10 miljoonaa ADMCS:ää toimenpidettä kohti, enintään neljä toimenpidettä (ts.
injektiot niveltä kohti), solujen vähimmäismäärä ennen protokollaa 40 miljoonaa
|
|
Active Comparator: glenohumeraalisen nivelen nivelrikko
Interventio: Adiposista peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (ADMSC) nivelensisäinen injektio
|
Interventio: Rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen (ADMSC) nivelensisäinen injektio - ultraääniohjattu nivelensisäinen injektio vähintään 10 miljoonaa ADMCS:ää toimenpidettä kohti, enintään neljä toimenpidettä (ts.
injektiot niveltä kohti), solujen vähimmäismäärä ennen protokollaa 40 miljoonaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LONKAVAMMA JA ARTRIITTI TULOKSESSA (HOOS)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos lonkan vajaatoiminnassa ja nivelrikkotulospisteissä (HOOS).
HOOS koostuu viidestä ala-asteikosta: kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä elämässä (ADL) ja toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QOL).
Yhteensä 40 kohdetta: 10 kohdetta kipuun, 5 kohdetta muihin oireisiin (3 oireisiin ja 2 jäykkyyteen), 17 toimintoa ADL:ssä, 4 kohdetta Sport/Rec-toiminnassa ja 4 kohdetta lonkka- liittyvä QOL.
Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys pisteytetään 0-4. Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0-100 (0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia).
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos Harris Hip Score (HHS) -pisteissä.
Käsiteltäviä alueita ovat kipu, toiminta, epämuodostuman puuttuminen ja liikerata.
Kipualue mittaa kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan ja kipulääkkeiden tarvetta.
Toimintoalue koostuu päivittäisistä toiminnoista (portaiden käyttö, julkisen liikenteen käyttö, istuminen sekä kenkien ja sukkien hallinta) ja kävelystä (ontuminen, tukea tarvitaan ja kävelyetäisyys).
Epämuodostuma ottaa huomioon lonkan taivutuksen, adduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja raajan pituuseron.
Liikealue mittaa lonkan taivutusta, abduktiota, ulkoista ja sisäistä kiertoa ja adduktiota.
Kohteita on 10.
Pistemäärä on enintään 100 pistettä (paras mahdollinen tulos), joka kattaa kivun (1 kohta, 0-44 pistettä), toiminnan (7 kohtaa, 0-47 pistettä), epämuodostuman puuttumisen (1 kohde, 4 pistettä) ja vaihteluvälin. liike (2 kohdetta, 5 pistettä).
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS). Siinä on 42 kohdetta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (sport/rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL) KOOS:n viisi potilaskohtaista alaasteikkoa pisteytetään erikseen: Kipu (yhdeksän kohtaa); Oireet (seitsemän kohtaa); ADL-toiminto (17 kohdetta); Urheilu- ja vapaa-ajan toiminto (viisi kohtaa); Elämänlaatu (neljä kohtaa). Käytössä on Likert-asteikko, ja kaikilla kohteilla on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa 0 (Ei ongelmia) - 4 (äärimmäiset ongelmat). Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia, mikä on yleistä ortopedisissa arviointiasteikoissa ja yleisissä mittauksissa. |
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
muokattu Harris Hip Score polvelle
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos muokatuissa Harris Hip Score (mHHS) -pisteissä.
Käsiteltäviä alueita ovat kipu, toiminta, epämuodostuman puuttuminen ja liikerata.
Kipualue mittaa kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan ja kipulääkkeiden tarvetta.
Toimintoalue koostuu päivittäisistä toiminnoista (portaiden käyttö, julkisen liikenteen käyttö, istuminen sekä kenkien ja sukkien hallinta) ja kävelystä (ontuminen, tukea tarvitaan ja kävelyetäisyys).
Epämuodostuma ottaa huomioon lonkan taivutuksen, adduktion, sisäisen kiertoliikkeen ja raajan pituuseron.
Liikealue mittaa lonkan taivutusta, abduktiota, ulkoista ja sisäistä kiertoa ja adduktiota.
Kohteita on 10.
Pistemäärä on enintään 100 pistettä (paras mahdollinen tulos), joka kattaa kivun (1 kohta, 0-44 pistettä), toiminnan (7 kohtaa, 0-47 pistettä), epämuodostuman puuttumisen (1 kohde, 4 pistettä) ja vaihteluvälin. liike (2 kohdetta, 5 pistettä).
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC Questionnaire)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos IKDC-kyselyn tuloksessa. Kyselyssä tarkastellaan 3 luokkaa: oireet, urheilutoiminta ja polven toiminta. Oireiden alaasteikko auttaa arvioimaan asioita, kuten kipua, jäykkyyttä, turvotusta ja polven taipumista. Pisteet saadaan summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla sitten raakasumma skaalatuksi luvuksi, joka vaihtelee välillä 0–100. Tämä lopullinen luku tulkitaan funktion mittana, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintotasoa Muuntunut pistemäärä tulkitaan toiminnan mittana siten, että korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa ja pienempiä oireita. Pistemäärä 100 tulkitaan tarkoittavan, että päivittäiseen elämään tai urheilutoimintaan ei ole rajoituksia ja oireiden puuttumista. |
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
WOMAC (lonkkaan ja polveen)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos WOMAC-pisteissä. WOMAC-pisteitä käytetään lonkan tai polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden arvioimiseen käyttämällä 24 parametria 5 kategoriassa. 1 Kipu 2. Jäykkyys 3. Fyysinen toiminta 4. Sosiaalinen toiminta 5. Emotionaalinen toiminta Pisteytys ja tulkinta Vastaus: pistettä ei yhtään - 0 lievä 1 kohtalainen 2 vakava 3 äärimmäinen 4 pisteet = = yhteenveto (pisteet asiaankuuluvista kohdista) keskimääräinen pistemäärä = = (kokonaispistemäärä) / (kohteiden lukumäärä) Tulkinta: minimikokonaispistemäärä: 0 maksimikokonaispistemäärä: 96 minimikivun alapistemäärä: 0 maksimikivun alapistemäärä: 20 vähimmäisjäykkyyden alapistemäärä: 0 maksimijäykkyyden alapistemäärä: 8 vähimmäisfyysisen toiminnan alapistemäärä: 0 maksimi fyysisen toiminnan alapistemäärä: 6 |
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma [DASH]
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos DASH-pisteissä. DASH-tulosmitta on 30 kohtaa. Kohteet tiedustelevat vaikeusastetta erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisessa käsivarsien, olkapäiden ja käsien ongelmien vuoksi (21 kohtaa), kunkin kivun oireen vakavuutta, toimintaan liittyvää kipua, pistelyä, heikkoutta ja jäykkyyttä (viisi kohtaa) ja ongelman vaikutus sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja minäkuvaan (neljä kohtaa). Pisteitä käytetään sitten asteikon pistemäärän laskemiseen välillä 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (vakain vamma Vähimmäispistemäärä on 30; maksimi on 150. Pisteiden vaihteluväli, eli 30:stä 150:een, on 120. Raakapistemäärä muunnetaan sitten asteikolla nollasta 100:aan, jossa nolla ei osoita vammaisuutta (hyvä toiminta) ja 100 heijastaa maksimivammaa. |
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
Constant-Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos CMS-pisteissä. CMS on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista. Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) . Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on. |
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -kivussa kohdelonkassa hoitojaksojen päätyttyä.
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä nopean (tilastollisesti mitattavan ja toistettavan) luokituksen saavuttamiseksi oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan osalta. VAS on yleisesti käytetty työkalu terveystulostutkimuksissa, kun sitä käytetään arvioimaan tietyn toimenpiteen tai toimenpiteen tärkeyttä, kuinka voimme tulkita tuloksia, rivillä 1-10 (jossa 1; pienin ja 10; korkein)
|
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten luonne, ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
Määritelty mitä tahansa ei-toivotuksi tai ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi merkkien, oireiden, poikkeavien löydösten tai sairauksien muodossa, jotka ilmaantuvat tai pahenevat suhteessa lähtötilanteeseen (eli jos niitä esiintyy tutkimukseen aloitettaessa) syy-yhteydestä riippumatta. Menetelmät i. Spontaanit aiheraportit ii. Tutkimushenkilöstön aihehaastattelu iii. Kliininen tutkimus kasvotusten klinikan seurannan aikana. Määritelty mitä tahansa ei-toivotuksi tai ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi merkkien, oireiden, poikkeavien löydösten tai sairauksien muodossa, jotka ilmaantuvat tai pahenevat suhteessa lähtötilanteeseen (eli jos niitä esiintyy tutkimukseen aloitettaessa) syy-yhteydestä riippumatta. Menetelmät i. Spontaanit aiheraportit ii. Tutkimushenkilöstön aihehaastattelu iii. Kliininen tutkimus kasvotusten klinikan seurannan aikana |
Aikakehys: Lähtötilanne (T0), 3 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2), 9 kuukautta (T3), 12 kuukautta (T4), 24 kuukautta (T5)
|
|
Muutos ruston paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
Ruston paksuus magneettikuvauksessa mm
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
|
Muutos ruston tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
Ruston tilavuus magneettikuvauksessa ml
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
|
Muutos ruston morfologiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
Ruston morfologia magneettikuvauksessa.
Muutos International Cartilage Repair Society (ICRS) -luokituksessa.
Se perustuu rustovaurioiden luokitukseen, jossa vauriot luokitellaan 0–4 leesion syvyyden perusteella.
Asteen 1 ja 2 vaurioilla on erinomainen ennuste.
Asteiden 2 ja 3 vauriot voivat hyötyä ruston puhdistamisesta tai muista konservatiivisemmista kirurgisista toimenpiteistä.
Asteen 4 vauriot ulottuvat subkondraaliseen luuhun ja voivat vaatia luunsiirtoa, jos luukavitaatio on laajaa
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
|
Muutos subkondraalisessa luun morfologiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
Subkondraalisen luun morfologia (ts.
turvotus) magneettikuvauksessa
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
|
Tulehduksen seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden jakso hoidon jälkeen]
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden hoidon jälkeinen sykli, joka perustuu interleukiini (IL)-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-11 (pg) pitoisuuksien muutoksiin /ml), tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa (pg/ml)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden jakso hoidon jälkeen]
|
|
Tulehduksen seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden hoidon jälkeinen sykli, joka perustuu CD40L-pitoisuuksien muutoksiin (ng/ml)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
|
Tulehduksen seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden hoidon jälkeinen sykli perustuu korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) muutoksiin (mg/dl)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
|
Tulehduksen seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden hoidon jälkeinen sykli perustuu miRNA-ekspression (ug/dl) muutoksiin, jotka on määritetty microarray-profiloinnilla
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta hoidon jälkeinen sykli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marek Postula, MD, PhD, Medical University of Warsaw
- Opintojohtaja: Robert Smiegielski, MD, Life Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002/LIFE/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .