Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezenchymální kmenové buňky odvozené z tukové tkáně u osteoartrózy

8. dubna 2019 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Účinnost mezenchymálních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně u pacientů s osteoartrózou kolenního, kyčelního nebo glenohumerálního kloubu a analýza regeneračních procesů na základě zánětlivých markerů, mikroRNA a klinických znaků.

Do této studie fáze I/II bude zařazeno 100 subjektů s mírnou až středně závažnou osteoartrózou kyčelních/kolenních/glenohumerálních kloubů, které budou zařazeny podle přísných kritérií pro zařazení a vyloučení. Subjekty dostanou jednorázovou dávku alespoň 10 milionů autologních mezenchymálních kmenových buněk odvozených z tukové tkáně (ADMCS) každé tři měsíce po dobu 12 měsíců (maximálně čtyři dávky celkem a alespoň 40 milionů ADMCS celkem) prostřednictvím ultrazvukem řízených intraartikulárních injekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie fáze I/II bude zařazeno 100 subjektů s mírnou až středně závažnou osteoartrózou kyčelního/kolenního/glenohumerálního kloubu, které budou zařazeny podle přísných kritérií pro zařazení a vyloučení. Všichni pacienti budou vybráni a podepsáni formuláře souhlasu, poté rozděleni do 3 skupin na základě klinického obrazu. Účastníci budou vystaveni abdominální liposukci v lokální anestezii pro odběr mezenchymálních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (ADMSC). Kmenové buňky budou odděleny od tukových buněk v tukové tkáni a poté aktivovány v Polské bance kmenových buněk. Aktivované kmenové buňky budou injikovány do kolenního kloubu pomocí 22G páteřní jehly. Intraartikulární injekce kmenových buněk budou prováděny pod ultrazvukovým vedením na sále ve spinální anestezii. Každý pacient dostane jednu dávku alespoň 10 milionů ADMSC ve 3 ml normálního fyziologického roztoku každé tři měsíce po dobu 12 měsíců (maximálně čtyři dávky celkem a alespoň 40 milionů ADMSC celkem) pomocí ultrazvukem řízené intraartikulární injekce. Během období studie a 24 měsíců po poslední injekci bude následovat klinické hodnocení, laboratorní vyšetření a také magnetická rezonance (MRI) injikovaného kloubu. Během studie bude také stanovena lokální a systémová bezpečnost postupu a terapie ADMSC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polsko, 00-132
        • Nábor
        • Life Clinic
        • Kontakt:
          • Robert Śmigielski, MD
          • Telefonní číslo: +48609455055
        • Kontakt:
          • Robert Śmigielski

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost artrózy kolenního, kyčelního nebo glenohumerálního kloubu
  • potvrzení poranění chrupavky, části kloubní chrupavky nebo poranění celé tloušťky pomocí MR (magnetická rezonance)
  • bolest kloubů VAS (vizuální analogové skóre) je 1 nebo vyšší v klidu, 2 a vyšší během jakékoli fyzické aktivity
  • ztráta funkce kloubu na základě měřítka specifického pro určité klouby; pro kyčle: škála HHS (Harris Hip Score), HOOS škála (výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy), The Western Ontario and McMaster University Arthritis Index (WOMAC); pro koleno: modifikované skóre HHS (Harris Hip Score), index artritidy Western Ontario a McMaster University (WOMAC), Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC Questionnaire) a škála KOOS (výsledné skóre osteoartrózy); glenohumerální kloub: Postižení paže, ramene a ruky [DASH], KONSTANTNÍ skóre
  • klinická indikace k chirurgickému zákroku
  • žádný účinek farmakoterapie podle analgetického žebříčku Světové zdravotnické organizace (WHO) trvající minimálně 6 měsíců
  • žádný účinek fyzické rehabilitace trvající alespoň 6 měsíců
  • ochoten se zúčastnit, porozumět a podepsat souhlas s touto studií

Kritéria vyloučení:

  • aktivní zánětlivé onemocnění nebo infekce,
  • kožní onemocnění/infekce v okolí kloubu,
  • těžké srdeční selhání,
  • anémie,
  • aktivní/anamnéza virů lidské imunodeficience (HIV), infekce virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV),
  • těhotné nebo kojící ženy,
  • duševní onemocnění, závislost na drogách nebo alkoholu,
  • zúčastnit se dalších klinických experimentů za 6 měsíců,
  • odmítnout podepsat formulář souhlasu nebo nemůže pokračovat v následné návštěvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: artróza kolena
Intervence: Intraartikulární injekce mezenchymálních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (ADMSC)
Biologický: Intraartikulární injekce ADMSC
Intervence: Intraartikulární injekce mezenchymálních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (ADMSC) – ultrazvukem řízená intraartikulární injekce nejméně 10 milionů ADMCS na proceduru, maximálně čtyři procedury (tj. injekce na kloub), minimální počet buněk před protokolem 40 milionů
Aktivní komparátor: osteoartróza kyčle
Intervence: Intraartikulární injekce mezenchymálních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (ADMSC)
Biologický: Intraartikulární injekce ADMSC
Intervence: Intraartikulární injekce mezenchymálních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (ADMSC) – ultrazvukem řízená intraartikulární injekce nejméně 10 milionů ADMCS na proceduru, maximálně čtyři procedury (tj. injekce na kloub), minimální počet buněk před protokolem 40 milionů
Aktivní komparátor: artróza glenohumerálního kloubu
Intervence: Intraartikulární injekce mezenchymálních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (ADMSC)
Biologický: Intraartikulární injekce ADMSC
Intervence: Intraartikulární injekce mezenchymálních kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně (ADMSC) – ultrazvukem řízená intraartikulární injekce nejméně 10 milionů ADMCS na proceduru, maximálně čtyři procedury (tj. injekce na kloub), minimální počet buněk před protokolem 40 milionů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VÝSLEDNÉ SKÓRE POSTIHNUTÍ KYČEL A OSTEOARTROZY (HOOS)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Změna skóre postižení kyčelního kloubu a skóre výsledku osteoartrózy (HOOS). HOOS se skládá z 5 subškál: bolest, další symptomy, funkce v činnostech denního života (ADL) a funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kyčlemi (QOL). Celkem 40 položek: 10 položek pro bolest, 5 položek pro ostatní symptomy (3 pro symptomy a 2 pro ztuhlost), 17 položek pro funkci v ADL, 4 položky pro funkci ve Sport/Rec a 4 položky pro kyčelní klouby. související QOL. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každá otázka je hodnocena od 0 do 4. Skóre se shrnuje pro každou subškálu a převádí se na stupnici 0-100 (0 označuje extrémní problémy a 100 označuje žádné problémy).
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Harris Hip skóre
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Změna skóre Harris Hip Score (HHS). Pokrytými doménami jsou bolest, funkce, absence deformace a rozsah pohybu. Doména bolesti měří závažnost bolesti a její vliv na aktivity a potřebu léků proti bolesti. Funkční doména se skládá z každodenních činností (používání schodů, používání veřejné dopravy, sezení a správa bot a ponožek) a chůze (kulhání, potřebná podpora a vzdálenost chůze). Deformita zohledňuje flexi kyčle, addukci, vnitřní rotaci a nesoulad v délce končetin. Rozsah pohybu měří flexi kyčle, abdukci, vnější a vnitřní rotaci a addukci. Je zde 10 položek. Skóre má maximálně 100 bodů (nejlepší možný výsledek) pokrývající bolest (1 položka, 0–44 bodů), funkci (7 položek, 0–47 bodů), nepřítomnost deformity (1 položka, 4 body) a rozsah pohyb (2 položky, 5 bodů).
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)

Změna skóre poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS). Obsahuje 42 položek v 5 samostatně bodovaných subškálách; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL)

Pět pro pacienta relevantních subškál KOOS je hodnoceno samostatně: Bolest (devět položek); Příznaky (sedm položek); Funkce ADL (17 položek); Sportovní a rekreační funkce (pět položek); Kvalita života (čtyři položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (žádné problémy) do 4 (extrémní problémy). Skóre se transformuje na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem, jak je běžné u ortopedických hodnoticích škál a obecných opatření.
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
upravené Harris Hip Score pro koleno
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Změna v upraveném skóre Harris Hip Score (mHHS). Pokrytými doménami jsou bolest, funkce, absence deformace a rozsah pohybu. Doména bolesti měří závažnost bolesti a její vliv na aktivity a potřebu léků proti bolesti. Funkční doména se skládá z každodenních činností (používání schodů, používání veřejné dopravy, sezení a správa bot a ponožek) a chůze (kulhání, potřebná podpora a vzdálenost chůze). Deformita zohledňuje flexi kyčle, addukci, vnitřní rotaci a nesoulad v délce končetin. Rozsah pohybu měří flexi kyčle, abdukci, vnější a vnitřní rotaci a addukci. Je zde 10 položek. Skóre má maximálně 100 bodů (nejlepší možný výsledek) pokrývající bolest (1 položka, 0–44 bodů), funkci (7 položek, 0–47 bodů), nepřítomnost deformity (1 položka, 4 body) a rozsah pohyb (2 položky, 5 bodů).
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (dotazník IKDC)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)

Změna skóre v dotazníku IKDC. Dotazník se zabývá 3 kategoriemi: symptomy, sportovní aktivita a funkce kolen. Subškála symptomů pomáhá vyhodnotit věci, jako je bolest, ztuhlost, otok a povolování kolena. Skóre se získá sečtením jednotlivých položek a následným převedením hrubého součtu na škálované číslo v rozsahu od 0 do 100. Toto konečné číslo je interpretováno jako míra funkce s vyššími skóre představujícími vyšší úrovně funkce

Transformované skóre je interpretováno jako měřítko funkce tak, že vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce a nižší úrovně symptomů. Skóre 100 je interpretováno tak, že znamená žádné omezení s aktivitami každodenního života nebo sportovními aktivitami a bez příznaků.
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
WOMAC (pro kyčle a kolena)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)

Změna skóre WOMAC. Skóre WOMAC se používá k hodnocení pacientů s osteoartrózou kyčle nebo kolena pomocí 24 parametrů v 5 kategoriích.

1 Bolest 2. Ztuhlost 3. Fyzické funkce 4. Sociální funkce 5. Emoční funkce

Bodování a interpretace

Odpověď: žádné body - 0 mírné 1 střední 2 závažné 3 extrémní 4

skóre = = souhrn (body za relevantní položky) průměrné skóre = = (celkové skóre) / (počet položek) Interpretace: minimální celkové skóre: 0 maximální celkové skóre: 96 minimální dílčí skóre bolesti: 0 maximální dílčí skóre bolesti: 20 minimální dílčí skóre ztuhlosti: 0 dílčí skóre maximální tuhosti: 8 dílčí skóre minimální fyzické funkce: 0 dílčí skóre maximální fyzické funkce: 6
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Postižení paže, ramene a ruky [DASH]
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)

Změna skóre DASH. Měřítkem výsledku DASH je 30 položek. Položky se dotazují na stupeň obtížnosti při provádění různých fyzických aktivit kvůli problémům s paží, ramenem a rukou (21 položek), závažnost každého z příznaků bolesti, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a ztuhlost (pět položek) a dopad problému na sociální fungování, práci, spánek a sebeobraz (čtyři položky).

Skóre se pak použijí k výpočtu skóre na stupnici od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).

Minimální skóre je 30; maximum je 150. Rozsah skóre, tedy od 30 do 150, se rovná 120. Hrubé skóre je poté převedeno na stupnici od nuly do 100, přičemž nula neodráží žádné postižení (dobrou funkci) a 100 odráží maximální postižení.
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Skóre Constant-Murley (CMS)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)

Změna skóre CMS. CMS je 100bodová škála složená z řady jednotlivých parametrů. Tyto parametry definují úroveň bolesti a schopnost vykonávat běžné denní aktivity pacienta

Test je rozdělen do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu: elevace vpřed, zevní rotace, abdukce a vnitřní rotace ramene (40 bodů) . Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce.
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Změna ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest v cílové kyčli po dokončení léčebných cyklů. Vizuální analogové škály (VAS) jsou psychometrické měřicí nástroje určené k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů a používají je k dosažení rychlé (statisticky měřitelné a reprodukovatelné) klasifikace závažnosti symptomů a kontroly onemocnění VAS je běžně používaný nástroj ve studiích zdravotních výsledků, když jej používáme k posouzení důležitosti určité akce nebo intervence, jak můžeme interpretovat výsledky, na řádku 1 až 10 (kde 1; nejméně a 10; nejvyšší)
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povaha, výskyt a závažnost nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)

Definováno jako jakýkoli nežádoucí nebo nežádoucí medicínský výskyt ve formě známek, symptomů, abnormálních nálezů nebo nemocí, které se objevují nebo zhoršují vzhledem k výchozí hodnotě (tj. jsou-li přítomny při vstupu do studie) během studie bez ohledu na příčinnou souvislost.

Metody i. Spontánní hlášení subjektů ii. Pohovor s předmětem studijního personálu iii. Klinické vyšetření během prezenčního klinického sledování. Definováno jako jakýkoli nežádoucí nebo nežádoucí medicínský výskyt ve formě známek, symptomů, abnormálních nálezů nebo nemocí, které se objevují nebo zhoršují vzhledem k výchozí hodnotě (tj. jsou-li přítomny při vstupu do studie) během studie bez ohledu na příčinnou souvislost.

Metody i. Spontánní hlášení subjektů ii. Pohovor s předmětem studijního personálu iii. Klinické vyšetření během prezenčního klinického sledování
Časový rámec: Výchozí stav (T0), 3 měsíce (T1), 6 měsíců (T2), 9 měsíců (T3), 12 měsíců (T4), 24 měsíců (T5)
Změna tloušťky chrupavky
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Tloušťka chrupavky na MRI v mm
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Změna objemu chrupavky
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Objem chrupavky na MRI v ml
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Změna morfologie chrupavky
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Morfologie chrupavky na MRI. Změna v klasifikaci International Cartilage Repair Society (ICRS). Je založena na klasifikaci lézí chrupavky, kdy jsou léze klasifikovány 0 až 4 na základě hloubky léze. Léze 1. a 2. stupně mají výbornou prognózu. Léze 2. a 3. stupně mohou mít prospěch z debridementu chrupavky nebo jiných konzervativnějších chirurgických opatření. Léze 4. stupně zasahují do subchondrální kosti a mohou vyžadovat kostní štěp, pokud je kostní kavitace rozsáhlá
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Změna morfologie subchondrální kosti
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Subchondrální kostní morfologie (tj. edém) na MRI
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Monitorování zánětu
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě]
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě na základě změn koncentrací interleukinu (IL)-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-11 (pg /ml), tumor nekrotizující faktor (TNF)-alfa (pg/ml)
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě]
Monitorování zánětu
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě na základě změn koncentrací CD40L (ng/ml)
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Monitorování zánětu
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě na základě změn vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) (mg/dl)
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Monitorování zánětu
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě na základě změn exprese miRNA (ug/dl) definovaných na mikročipovém profilování
Výchozí stav a 12měsíční cyklus po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marek Postula, MD, PhD, Medical University of Warsaw
  • Ředitel studie: Robert Smiegielski, MD, Life Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002/LIFE/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraartikulární injekce ADMSC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit