- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03869710
Ultraääniohjatun kuivaneulaterapian analgeettiset vaikutukset niska- ja pääkipuihin
Ultraääniohjatun kuivaneulaushoidon kipua lievittävät vaikutukset niska- ja pääkipuihin aktiivisten ja piilevien myofascial triggerpisteiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjatun kuivaneulaushoidon kipua lievittäviä vaikutuksia arvioidaan pään ja niskakivun hoidossa myofaskiaalisen aktiivisen ja piilevän triggerpisteen perusteella.
Myofaskiaalisen kivun hallintaa arvioidaan niskan pinnallisen ja syvän posterolateraalisen lihaskompleksin osalta. Myös analgeettinen pyyntö, liikerata (ROM), liikenteeseen liittyvä kipu (MRP) ja elämänlaatu arvioidaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen niskakipu
- Krooninen pään kipu
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen niskan ja pään leikkaus
- Painoindeksi > 39,99
- politraumapotilaat
- raskaus
- niskan ja pään tulehdukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva-neulaus
Ultraääniohjattu kuivaneulaushoito keskittyi aktiivisiin ja piileviin myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin.
|
Neula työnnetään ultraääniohjauksessa, jotta saadaan aikaan myofaskiaalinen vaste potilaan kaulaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laukaisupiste
Aikaikkuna: Hoidon ensimmäinen tunti
|
Kuivaneulaushoidon aikana arvioitujen myofaskiaalisten triggerpisteiden lukumäärä
|
Hoidon ensimmäinen tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen pyyntö
Aikaikkuna: 3 kuukauden trom-hoito
|
Kipulääkepyyntö arvioidaan milligrammoina kipulääkettä morfiinia
|
3 kuukauden trom-hoito
|
|
Karnofskyn suorituskykytila
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidosta
|
Karnofsky Performance Statusin arvioima elämänlaatu (asteikko 0–100 astetta, 0 [Kuollut] 100 [Normaali ei valituksia; ei merkkejä sairaudesta]).
|
3 kuukautta hoidosta
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Alfa-kulma ilmaistuna asteina ja arvioituna aikana
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Liikkeeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Numeerisella arviointiasteikolla (10-portainen asteikko, 0 [ei kipua] 10 [pahempi kipu]) arvioitu kipu niskan ja pään taivutuksen, venytyksen ja pyörimisen aikana
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Havainto
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Numeerisella arviointiasteikolla arvioitu kipu (10-portainen asteikko, 0 [ei kipua] 10:een [pahempi kipu])
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0209913/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .