Działanie przeciwbólowe terapii suchym igłowaniem pod kontrolą ultradźwięków w przypadku bólu szyi i głowy
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Działanie przeciwbólowe terapii suchym igłowaniem pod kontrolą ultradźwięków w przypadku bólu szyi i głowy za pomocą aktywnych i utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
Działanie przeciwbólowe suchej igłowania pod kontrolą USG zostanie ocenione w leczeniu bólu głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Efekty przeciwbólowe terapii suchą igłą pod kontrolą USG zostaną ocenione w leczeniu bólu głowy i szyi przez mięśniowo-powięziowy aktywny i utajony punkt spustowy.
Kontrola bólu mięśniowo-powięziowego zostanie oceniona dla powierzchownego i głębokiego kompleksu mięśni tylno-bocznych szyi. Oceniana będzie również prośba o podanie środka przeciwbólowego, zakres ruchu (ROM), ból związany z ruchem (MRP) oraz jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Włochy, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból szyi
- Przewlekły ból głowy
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja szyi i głowy
- Wskaźnik masy ciała > 39,99
- pacjentów politrauma
- ciąża
- infekcje szyi i głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Terapia suchym igłą pod kontrolą ultradźwięków skupiająca się na aktywnych i utajonych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych.
|
Igła zostanie wprowadzona pod kontrolą USG w celu wywołania odpowiedzi mięśniowo-powięziowej na szyi pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt zapalny
Ramy czasowe: Pierwsza godzina zabiegu
|
Liczba wywołanych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych oceniana podczas leczenia suchą igłą
|
Pierwsza godzina zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 3 miesięczna kuracja
|
Żądanie środka przeciwbólowego zostanie ocenione w mg morfiny o działaniu przeciwbólowym
|
3 miesięczna kuracja
|
|
Stan wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 3 miesiące od leczenia
|
Jakość życia oceniana przez Karnofsky Performance Status (skala od 0 do 100 stopni, od 0 [martwy] do 100 [normalny brak skarg; brak oznak choroby]).
|
3 miesiące od leczenia
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Kąt alfa wyrażony w stopniach i oceniany podczas
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
Ból związany z ruchem
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (10-stopniowa skala, od 0 [brak bólu] do 10 [silniejszy ból]), podczas zginania, prostowania i obracania szyi i głowy
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
Postrzeganie
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (10-stopniowa skala, od 0 [brak bólu] do 10 [gorszy ból])
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0209913/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .