- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03869710
Działanie przeciwbólowe terapii suchym igłowaniem pod kontrolą ultradźwięków w przypadku bólu szyi i głowy
Działanie przeciwbólowe terapii suchym igłowaniem pod kontrolą ultradźwięków w przypadku bólu szyi i głowy za pomocą aktywnych i utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Efekty przeciwbólowe terapii suchą igłą pod kontrolą USG zostaną ocenione w leczeniu bólu głowy i szyi przez mięśniowo-powięziowy aktywny i utajony punkt spustowy.
Kontrola bólu mięśniowo-powięziowego zostanie oceniona dla powierzchownego i głębokiego kompleksu mięśni tylno-bocznych szyi. Oceniana będzie również prośba o podanie środka przeciwbólowego, zakres ruchu (ROM), ból związany z ruchem (MRP) oraz jakość życia.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Włochy, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból szyi
- Przewlekły ból głowy
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja szyi i głowy
- Wskaźnik masy ciała > 39,99
- pacjentów politrauma
- ciąża
- infekcje szyi i głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Terapia suchym igłą pod kontrolą ultradźwięków skupiająca się na aktywnych i utajonych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych.
|
Igła zostanie wprowadzona pod kontrolą USG w celu wywołania odpowiedzi mięśniowo-powięziowej na szyi pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt zapalny
Ramy czasowe: Pierwsza godzina zabiegu
|
Liczba wywołanych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych oceniana podczas leczenia suchą igłą
|
Pierwsza godzina zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 3 miesięczna kuracja
|
Żądanie środka przeciwbólowego zostanie ocenione w mg morfiny o działaniu przeciwbólowym
|
3 miesięczna kuracja
|
|
Stan wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 3 miesiące od leczenia
|
Jakość życia oceniana przez Karnofsky Performance Status (skala od 0 do 100 stopni, od 0 [martwy] do 100 [normalny brak skarg; brak oznak choroby]).
|
3 miesiące od leczenia
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Kąt alfa wyrażony w stopniach i oceniany podczas
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
Ból związany z ruchem
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (10-stopniowa skala, od 0 [brak bólu] do 10 [silniejszy ból]), podczas zginania, prostowania i obracania szyi i głowy
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
Postrzeganie
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (10-stopniowa skala, od 0 [brak bólu] do 10 [gorszy ból])
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0209913/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia suchym igłowaniem pod kontrolą USG
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | USG układu mięśniowo-szkieletowego | Torbiel Bakera | Fenestracja | Zastrzyk sterydowy | OMERACTTurcja (Türkiye)
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący