- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03869710
Analgetische Wirkung der ultraschallgeführten Dry-Needling-Therapie bei Nacken- und Kopfschmerzen
Analgetische Wirkung der ultraschallgeführten Dry-Needling-Therapie bei Nacken- und Kopfschmerzen durch aktive und latente myofasziale Triggerpunkte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die analgetischen Wirkungen der ultraschallgeführten Dry-Needling-Therapie werden bei der Behandlung von Kopf- und Nackenschmerzen anhand myofaszialer aktiver und latenter Triggerpunkte evaluiert.
Die myofasziale Schmerzkontrolle wird für den oberflächlichen und tiefen posterolateralen Muskelkomplex des Halses bewertet. Der Analgetikabedarf, der Bewegungsumfang (ROM), der bewegungsbedingte Schmerz (MRP) und die Lebensqualität werden ebenfalls bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italien, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Nackenschmerzen
- Chronische Kopfschmerzen
Ausschlusskriterien:
- vorangegangene Hals- und Kopfoperationen
- Body-Mass-Index > 39,99
- Politraumapatienten
- Schwangerschaft
- Nacken- und Kopfinfektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dry-Needling
Die ultraschallgeführte Dry-Needling-Therapie konzentriert sich auf die aktiven und latenten myofaszialen Triggerpunkte.
|
Die Nadel wird unter Ultraschallkontrolle eingeführt, um die myofasziale Reaktion am Hals des Patienten hervorzurufen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auslösepunkt
Zeitfenster: Die erste Stunde der Behandlung
|
Die Anzahl der ausgelösten myofaszialen Triggerpunkte, die während der Dry-Needling-Behandlung bewertet wurden
|
Die erste Stunde der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analgetische Anfrage
Zeitfenster: 3 Monate ab Behandlung
|
Die Schmerzmittelanforderung wird in mg äquianalgetisches Morphin bewertet
|
3 Monate ab Behandlung
|
Karnofsky-Leistungsstatus
Zeitfenster: 3 Monate ab Behandlung
|
Die Lebensqualität, bewertet durch den Karnofsky-Leistungsstatus (eine Skala von 0–100 Schritten, von 0 [tot] bis 100 [normal, keine Beschwerden; kein Anzeichen einer Krankheit]).
|
3 Monate ab Behandlung
|
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
|
Der Alpha-Winkel wird in Grad ausgedrückt und während bewertet
|
3 Monate nach der Behandlung
|
Bewegungsbedingter Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
|
Schmerzbewertung anhand einer numerischen Bewertungsskala (eine 10-stufige Skala von 0 [keine Schmerzen] bis 10 [sehr starke Schmerzen]) während Beugung, Streckung und Drehung von Nacken und Kopf
|
3 Monate nach der Behandlung
|
Wahrnehmung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
|
Schmerzbewertung anhand einer numerischen Bewertungsskala (eine 10-stufige Skala von 0 [keine Schmerzen] bis 10 [sehr starke Schmerzen])
|
3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0209913/17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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