- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03869710
Analgetiske effekter av ultralydveiledet dry-needling-terapi for nakke- og hodesmerter
Analgetiske effekter av ultralydveiledet dry-needling-terapi for nakke- og hodesmerter ved aktive og latente myofasciale triggerpunkter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De smertestillende effektene av ultralydveiledet dry-needling-terapi vil bli evaluert ved behandling av hode- og nakkesmerter ved hjelp av myofascial aktivt og latent triggerpunkt.
Den myofasciale smertekontrollen vil bli vurdert for det overfladiske og dype posterolaterale muskelkomplekset i nakken. Analgetikaforespørselen, Range Of Motion (ROM), Motion Related Pain (MRP) og livskvalitet, vil også bli vurdert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske nakkesmerter
- Kroniske hodesmerter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon av nakke og hode
- Kroppsmasseindeks > 39,99
- politraumepasienter
- svangerskap
- nakke- og hodeinfeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dry-Needling
Ultralyd-veiledet dry-needling-terapi fokusert på de aktive og latente myofasciale triggerpunktene.
|
Nålen vil bli satt inn under ultralydveiledning for å fremkalle den myofasciale responsen på pasientens nakke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trigger punkt
Tidsramme: Den første timen av behandlingen
|
Antallet fremkalte myofasciale triggerpunkter vurdert under dry-needling-behandling
|
Den første timen av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analgetisk forespørsel
Tidsramme: 3 måneders trom behandling
|
Analgetikaforespørselen vil bli vurdert i mg equianalgetisk morfin
|
3 måneders trom behandling
|
Karnofsky ytelsesstatus
Tidsramme: 3 måneder fra behandling
|
Livskvaliteten vurdert av Karnofsky Performance Status (en 0-100 trinns skala, fra 0 [død] til 100 [Normal ingen klager; ingen tegn på sykdom]).
|
3 måneder fra behandling
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Alfavinkelen uttrykt i grader og vurdert i løpet av
|
3 måneder etter behandling
|
Bevegelsesrelatert smerte
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Smerte vurdert ved Numeric Rating Scale (en 10-trinns skala, fra 0 [ingen smerte] til 10 [verre smerte]), under fleksjon, ekstensjon og rotasjon av nakke og hode
|
3 måneder etter behandling
|
Oppfatning
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Smerte vurdert ved numerisk vurderingsskala (en 10-trinns skala, fra 0 [ingen smerte] til 10 [verre smerte])
|
3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0209913/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Ultralydveiledet Dry-Needling Therapy
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater