- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03869710
Efectos analgésicos de la terapia de aguja seca guiada por ultrasonido para el dolor de cuello y cabeza
Efectos analgésicos de la terapia de aguja seca guiada por ultrasonido para el dolor de cuello y cabeza por puntos gatillo miofasciales activos y latentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán los efectos analgésicos de la terapia de punción seca guiada por ultrasonido en el manejo del dolor de cabeza y cuello por punto gatillo miofascial activo y latente.
Se evaluará el control del dolor miofascial del complejo muscular posterolateral superficial y profundo del cuello. También se evaluará la solicitud de analgésicos, el rango de movimiento (ROM), el dolor relacionado con el movimiento (MRP) y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
L'Aquila
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Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico de cuello
- Dolor de cabeza crónico
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de cuello y cabeza
- Índice de Masa Corporal > 39,99
- pacientes politraumatizados
- el embarazo
- infecciones de cuello y cabeza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca
Terapia de aguja seca guiada por ultrasonido enfocada en los puntos gatillo miofasciales activos y latentes.
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La aguja se insertará bajo guía ecográfica para provocar la respuesta miofascial en el cuello de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto de ruptura
Periodo de tiempo: La primera hora del tratamiento.
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El número de puntos gatillo miofasciales provocados evaluados durante el tratamiento con aguja seca
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La primera hora del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Petición de analgésicos
Periodo de tiempo: 3 meses de tratamiento
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La solicitud de analgésico se valorará en mg de morfina equianalgésica
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3 meses de tratamiento
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Estado de rendimiento de Karnofsky
Periodo de tiempo: 3 meses desde el tratamiento
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La calidad de vida evaluada por Karnofsky Performance Status (una escala de 0 a 100 pasos, de 0 [Muerto] a 100 [Normal, sin quejas; sin evidencia de enfermedad]).
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3 meses desde el tratamiento
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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El ángulo alfa expresado en grados y evaluado durante
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3 meses después del tratamiento
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Dolor relacionado con el movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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Dolor evaluado por escala de calificación numérica (una escala de 10 pasos, de 0 [ningún dolor] a 10 [peor dolor]), durante la flexión, extensión y rotación del cuello y la cabeza
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3 meses después del tratamiento
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Percepción
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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Dolor evaluado por escala de calificación numérica (una escala de 10 pasos, de 0 [sin dolor] a 10 [peor dolor])
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3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0209913/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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