- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03869710
Effets analgésiques de la thérapie par aiguille sèche guidée par ultrasons pour les douleurs au cou et à la tête
Effets analgésiques de la thérapie par aiguille sèche guidée par ultrasons pour les douleurs au cou et à la tête par des points de déclenchement myofasciaux actifs et latents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets analgésiques de la thérapie par aiguille sèche guidée par ultrasons seront évalués dans la prise en charge des douleurs à la tête et au cou par point de déclenchement myofascial actif et latent.
Le contrôle de la douleur myofasciale sera évalué pour le complexe musculaire postérolatéral superficiel et profond du cou. La demande analgésique, l'amplitude de mouvement (ROM), la douleur liée au mouvement (MRP) et la qualité de vie seront également évaluées.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
L'Aquila
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Coppito, L'Aquila, Italie, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur chronique au cou
- Mal de tête chronique
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure du cou et de la tête
- Indice de masse corporelle > 39,99
- patients polytraumatisés
- grossesse
- infections du cou et de la tête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec
Thérapie d'aiguilletage à sec guidée par ultrasons axée sur les points de déclenchement myofasciaux actifs et latents.
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L'aiguille sera insérée sous guidage échographique pour déclencher la réponse myofasciale sur le cou des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point de déclenchement
Délai: La première heure du traitement
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Le nombre de points de déclenchement myofasciaux provoqués évalués pendant le traitement à l'aiguille sèche
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La première heure du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Demande antalgique
Délai: 3 mois de traitement
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La demande antalgique sera évaluée en mg de morphine équianalgésique
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3 mois de traitement
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État des performances de Karnofsky
Délai: 3 mois après le traitement
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La qualité de vie évaluée par l'état de performance de Karnofsky (une échelle de 0 à 100 échelons, de 0 [Mort] à 100 [Normal, aucune plainte ; aucun signe de maladie]).
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3 mois après le traitement
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 3 mois après le traitement
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L'angle alpha exprimé en degrés et évalué lors de
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3 mois après le traitement
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Douleur liée au mouvement
Délai: 3 mois après le traitement
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Douleur évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (une échelle en 10 échelons, de 0 [pas de douleur] à 10 [douleur pire]), lors de la flexion, de l'extension et de la rotation du cou et de la tête
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3 mois après le traitement
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Perception
Délai: 3 mois après le traitement
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Douleur évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (une échelle en 10 étapes, de 0 [pas de douleur] à 10 [douleur pire])
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3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0209913/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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