- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03869710
Smärtstillande effekter av ultraljudsstyrd Dry-Needling-terapi för nack- och huvudvärk
Analgetiska effekter av ultraljudsstyrd Dry-Needling-terapi för nack- och huvudvärk genom aktiva och latenta myofasciala triggerpunkter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De smärtstillande effekterna av ultraljudsstyrd dry-needling-terapi kommer att utvärderas vid behandling av huvud- och nacksmärta genom myofascial aktiv och latent triggerpunkt.
Den myofasciala smärtkontrollen kommer att bedömas för det ytliga och djupa posterolaterala muskelkomplexet i nacken. Den analgetiska begäran, Range Of Motion (ROM), Motion Related Pain (MRP) och livskvaliteten kommer också att bedömas.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italien, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk nacksmärta
- Kronisk huvudvärk
Exklusions kriterier:
- tidigare operation av nacke och huvud
- Body Mass Index > 39,99
- politraumapatienter
- graviditet
- hals- och huvudinfektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry-Needling
Ultraljudsstyrd Dry-Needling Therapy fokuserade på de aktiva och latenta myofasciala triggerpunkterna.
|
Nålen kommer att sättas in under ultraljudsledning för att framkalla det myofasciala svaret på patientens nacke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triggerpunkt
Tidsram: Första timmen av behandlingen
|
Antalet framkallade myofasciala triggerpunkter utvärderade under dry-needling-behandling
|
Första timmen av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetisk begäran
Tidsram: 3 månaders trom behandling
|
Analgetikabegäran kommer att bedömas i mg equianalgetisk morfin
|
3 månaders trom behandling
|
|
Karnofskys prestandastatus
Tidsram: 3 månader från behandling
|
Livskvaliteten bedömd av Karnofsky Performance Status (en 0-100 stegs skala, från 0 [Död] till 100 [Normal inga klagomål; inga tecken på sjukdom]).
|
3 månader från behandling
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
Alfavinkeln uttryckt i grader och bedömd under
|
3 månader efter behandlingen
|
|
Rörelserelaterad smärta
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
Smärta bedömd med numerisk värderingsskala (en 10-stegs skala, från 0 [ingen smärta] till 10 [värre smärta]), under böjning, förlängning och rotation av nacke och huvud
|
3 månader efter behandlingen
|
|
Uppfattning
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
Smärta bedömd med numerisk betygsskala (en 10-stegs skala, från 0 [ingen smärta] till 10 [värre smärta])
|
3 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0209913/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .