- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03869710
Analgetické účinky ultrazvukově řízené terapie suchým jehlováním pro bolesti krku a hlavy
13. června 2023 aktualizováno: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Analgetické účinky ultrazvukově řízené terapie suchou jehlou pro bolesti krku a hlavy pomocí aktivních a latentních myofasciálních spouštěcích bodů.
Analgetické účinky ultrazvukem řízené terapie suchým jehlováním budou hodnoceny při léčbě bolesti hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analgetické účinky ultrazvukem řízené terapie suchou jehlou budou hodnoceny při léčbě bolesti hlavy a krku myofasciálně aktivním a latentním trigger pointem.
Kontrola myofasciální bolesti bude hodnocena pro povrchový a hluboký posterolaterální svalový komplex krku. Posouzeny budou také požadavky na analgetikum, rozsah pohybu (ROM), bolest související s pohybem (MRP) a kvalita života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Itálie, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest krku
- Chronická bolest hlavy
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace krku a hlavy
- Index tělesné hmotnosti > 39,99
- politraumatičtí pacienti
- těhotenství
- infekce krku a hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suché vpichování
Ultrazvukem vedená terapie suchou jehlou se zaměřila na aktivní a latentní myofasciální spouštěcí body.
|
Jehla bude zavedena pod ultrazvukovým vedením, aby se vyvolala myofasciální odpověď na krku pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spousteci bod
Časové okno: První hodina ošetření
|
Počet vyvolaných myofasciálních spouštěcích bodů hodnocených během léčby suchým jehlováním
|
První hodina ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analgetická žádost
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Požadavek na analgetiku bude hodnocen v mg ekvianalgetického morfinu
|
3 měsíce po léčbě
|
Stav výkonu Karnofsky
Časové okno: 3 měsíce od léčby
|
Kvalita života hodnocená podle Karnofského výkonnostního stavu (stupnice 0-100 kroků, od 0 [mrtvý] do 100 [normální, žádné stížnosti, žádné známky onemocnění]).
|
3 měsíce od léčby
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Úhel alfa vyjádřený ve stupních a vyhodnocený během
|
3 měsíce po léčbě
|
Bolest související s pohybem
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Bolest hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (10stupňová škála, od 0 [žádná bolest] do 10 [horší bolest]), během flexe, extenze a rotace krku a hlavy
|
3 měsíce po léčbě
|
Vnímání
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Bolest hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (10stupňová škála, od 0 [žádná bolest] do 10 [horší bolest])
|
3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0209913/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Ultrazvukem řízená terapie suchou jehlou
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko