- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03869710
Анальгетические эффекты терапии сухими иглами под ультразвуковым контролем при болях в шее и голове
Анальгетические эффекты терапии сухими иглами под ультразвуковым контролем при болях в шее и голове с помощью активных и скрытых миофасциальных триггерных точек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анальгетический эффект терапии сухими иглами под ультразвуковым контролем будет оцениваться при лечении боли в голове и шее с помощью миофасциальных активных и латентных триггерных точек.
Контроль над миофасциальной болью будет оцениваться для поверхностного и глубокого заднелатерального мышечного комплекса шеи. Также будут оцениваться потребность в обезболивании, диапазон движений (ROM), боль, связанная с движением (MRP) и качество жизни.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Италия, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в шее
- Хроническая головная боль
Критерий исключения:
- предыдущая операция на шее и голове
- Индекс массы тела > 39,99
- пациенты с политравмой
- беременность
- инфекции шеи и головы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Терапия сухими иглами под ультразвуковым контролем фокусируется на активных и латентных миофасциальных триггерных точках.
|
Игла будет вставлена под ультразвуковым контролем, чтобы вызвать миофасциальную реакцию на шее пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триггерная точка
Временное ограничение: Первый час лечения
|
Количество вызванных миофасциальных триггерных точек, оцененных во время лечения сухими иглами
|
Первый час лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болеутоляющий запрос
Временное ограничение: 3 месяца лечения тромом
|
Запрос на обезболивание будет оцениваться в мг эквианальгетического морфина.
|
3 месяца лечения тромом
|
|
Карновский статус производительности
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
Качество жизни оценивали по шкале Karnofsky Performance Status (шкала от 0 до 100 шагов, от 0 [Смерть] до 100 [Нормально, жалоб нет; признаков заболевания нет]).
|
3 месяца после лечения
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
|
Угол альфа, выраженный в градусах и оцененный во время
|
Через 3 месяца после лечения
|
|
Боль, связанная с движением
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
|
Боль оценивается по числовой шкале оценки (10-ступенчатая шкала, от 0 [нет боли] до 10 [сильнее боли]) при сгибании, разгибании и вращении шеи и головы.
|
Через 3 месяца после лечения
|
|
Восприятие
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения
|
Боль оценивается по числовой шкале оценки (10-ступенчатая шкала, от 0 [отсутствие боли] до 10 [сильная боль])
|
Через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0209913/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .