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Effetti analgesici della terapia con aghi asciutti guidata da ultrasuoni per il dolore al collo e alla testa

13 giugno 2023 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Effetti analgesici della terapia con aghi secchi guidata da ultrasuoni per dolore al collo e alla testa da punti trigger miofasciali attivi e latenti.

Gli effetti analgesici della terapia con aghi a secco guidati da ultrasuoni saranno valutati nella gestione del dolore alla testa e al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli effetti analgesici della terapia con aghi asciutti ecoguidati saranno valutati nella gestione del dolore alla testa e al collo mediante trigger point miofasciale attivo e latente.

Verrà valutato il controllo del dolore miofasciale per il complesso muscolare posterolaterale superficiale e profondo del collo. Verranno inoltre valutate la richiesta analgesica, il range of motion (ROM), il Motion Related Pain (MRP) e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cronico al collo
  • Mal di testa cronico

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico al collo e alla testa
  • Indice di massa corporea > 39,99
  • pazienti politraumatizzati
  • gravidanza
  • infezioni del collo e della testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry-Needling
Terapia Dry-Needling guidata da ultrasuoni focalizzata sui punti trigger miofasciali attivi e latenti.
L'ago verrà inserito sotto guida ecografica per suscitare la risposta miofasciale sul collo dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto di innesco
Lasso di tempo: La prima ora del trattamento
Il numero di punti trigger miofasciali elicitati valutati durante il trattamento con aghi a secco
La prima ora del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiesta di analgesici
Lasso di tempo: 3 mesi dal trattamento
La richiesta analgesica sarà valutata in mg di morfina equianalgesica
3 mesi dal trattamento
Stato delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 3 mesi dal trattamento
La qualità della vita valutata dal Karnofsky Performance Status (una scala da 0 a 100 passi, da 0 [Morto] a 100 [Normale nessun disturbo; nessuna evidenza di malattia]).
3 mesi dal trattamento
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
L'angolo alfa espresso in gradi e valutato durante
3 mesi dopo il trattamento
Dolore correlato al movimento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Dolore valutato mediante la Numeric Rating Scale (una scala di 10 gradini, da 0 [nessun dolore] a 10 [peggiore dolore]), durante la flessione, l'estensione e la rotazione del collo e della testa
3 mesi dopo il trattamento
Percezione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Dolore valutato dalla Numeric Rating Scale (una scala di 10 passi, da 0 [nessun dolore] a 10 [peggiore dolore])
3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0209913/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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