- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03869710
Pijnstillende effecten van door echografie geleide Dry-Needling-therapie voor nek- en hoofdpijn
Pijnstillende effecten van door echografie geleide Dry-Needling-therapie voor nek- en hoofdpijn door actieve en latente myofasciale triggerpoints.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De analgetische effecten van ultrageluidgeleide dry-needling-therapie zullen worden geëvalueerd bij de behandeling van hoofd- en nekpijn door myofasciaal actief en latent triggerpoint.
De myofasciale pijnbestrijding wordt beoordeeld voor het oppervlakkige en diepe posterolaterale spiercomplex van de nek. Ook de pijnstillende vraag, Range Of Motion (ROM), Motion Related Pain (MRP) en de kwaliteit van leven worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italië, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische nekpijn
- Chronische hoofdpijn
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operatie van nek en hoofd
- Body Mass Index > 39,99
- politrauma patiënten
- zwangerschap
- nek- en hoofdinfecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dry Needling
Ultrageluidgeleide Dry-Needling-therapie gericht op de actieve en latente myofasciale triggerpoints.
|
De naald wordt onder ultrasone begeleiding ingebracht om de myofasciale respons in de nek van de patiënt op te wekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Triggerpunt
Tijdsspanne: Het eerste uur van de behandeling
|
Het aantal opgewekte myofasciale triggerpoints dat is beoordeeld tijdens dry-needling-behandeling
|
Het eerste uur van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnstillend verzoek
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
Het analgetische verzoek wordt beoordeeld in mg equianalgetische morfine
|
3 maanden na behandeling
|
Karnofsky-prestatiestatus
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
De kwaliteit van leven beoordeeld door Karnofsky Performance Status (een schaal van 0-100 stappen, van 0 [Dood] tot 100 [Normaal geen klachten; geen tekenen van ziekte]).
|
3 maanden na behandeling
|
Bereik van beweging (ROM)
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
De alfahoek uitgedrukt in graden en beoordeeld tijdens
|
3 maanden na behandeling
|
Bewegingsgerelateerde pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
Pijn beoordeeld door Numeric Rating Scale (een schaal van 10 stappen, van 0 [geen pijn] tot 10 [ergste pijn]), tijdens flexie, extensie en rotatie van nek en hoofd
|
3 maanden na behandeling
|
Perceptie
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
Pijn beoordeeld door Numeric Rating Scale (een schaal van 10 stappen, van 0 [geen pijn] tot 10 [ergere pijn])
|
3 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierfrancesco Fusco, MD, San Salvatore Academic Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0209913/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Echogeleide Dry-Needling Therapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom