Ei-invasiivinen nestebiopsian epigenomisten allekirjoitusten analyysi useissa syöpätyypeissä
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: ClearNote Health
Bluestar Genomics kehittää kokoverestä tehtyä testiä useiden syöpien varhaiseen havaitsemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää genomiikkaa, epigenomiikkaa ja proteomiikan metodologiaa syöpäsignaalin havaitsemiseksi potilaiden verestä, joilla on kiinteä kasvain.
Tutkimukseen osallistuu koehenkilöitä, joilla ei ole syöpää ja joita seurataan kuuden kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan verinäytteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epigenomiset muutokset syöpäsoluissa voivat tarjota rikkaan biomarkkerisignaalien lähteen taudin havaitsemiseksi.
Kun syöpäsolut ilmentävät epigenomiset muutokset veressä solukuoleman vuoksi, DNA- ja proteiinimolekyylejä voidaan tutkia käyttämällä erityisiä molekyylianalyyttisiä lähestymistapoja.
Bluestar Genomics käyttää epigenomisia tekniikoita dynaamisten muutosten mittaamiseen DNA:n demetylaatiotapahtumissa mittaamalla suoraan 5-hydroksimetyylisytosiinitähteet cfDNA:ssa.
Seuraavia määrityksiä ajetaan myös tietojen saamiseksi cfDNA:n pilkkoutumismalleista ja proteiiniin perustuvista muutoksista plasmassa.
Tämä tieto yhdistettynä koneoppimiskehykseen mahdollistaa ennustemallien tarjoamisen, jotka raportoivat syövän esiintymisestä ja kasvaimen alkuperän kudoksen määrittämisestä.
Tämä tutkimus rakentaa ennakoivia malleja ja testaa näiden mallien suorituskykyä syövän ja alkuperäkudoksen havaitsemiseksi useissa syöpätyypeissä käyttämällä sovitettua tapauskontrollitutkimussuunnitelmaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Peters, MA, PMP, CCRC
- Puhelinnumero: 619-277-2160
- Sähköposti: mpeters@clearnotehealth.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Rekrytointi
- ClearNote Health, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Peters, MA, PMP, CCRC
- Puhelinnumero: 833-258-7827
- Sähköposti: mpeters@clearnotehealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molemmat tutkimusryhmät ilmoittautuivat lääketieteellisiin keskuksiin ympäri Yhdysvaltoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tutkittavien tulee olla ilmoittautumishetkellä 45-75-vuotiaita
- Potilas oli täysin suostunut
- Syöpädiagnoosi TAI korkea kliininen epäily syöpään osallistuvan alueen ja lääkärin hoitostandardien (SOC) perusteella
- Ei aikaisempaa syöpää eikä aiemmin ollut hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit
- Ikä < 45 TAI > 75 vuotta
- Mikä tahansa aikaisempi syöpädiagnoosi hoidon kanssa tai ilman (poikkeuksena ei-melanooma-ihosyöpä, joka on parantunut/hoidettu > 1 vuosi ennen ilmoittautumista)
- vastaanotto kaikista syöpähoidoista, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, palliatiivinen säteily, hormonaaliset tai naturopaattiset hoidot
- In situ -karsinooma ilman invasiivista komponenttia
- Kaikki yleisanestesiaa vaativat leikkaukset 2 kuukauden sisällä keräämisestä. Anestesia, jota käytetään toimenpiteissä, kuten kolonoskopiassa ja EBUS:ssa, on hyväksyttävää.
- Dental Novocain viikon sisällä keräyksestä
- Systeemisen immunomodulaatiohoidon vastaanottaminen viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä raskaana tai raskaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Elinsiirto
- Sai dialyysin
- Verensiirto 1 kuukauden sisällä
- HIV/AIDS, A-, D- tai E-hepatiitti, tuberkuloosi, kaikenlainen prionihäiriö (esim. CJD) tai muut tarttuva patogeenit, joita on tällä hetkellä esiintynyt tai on ollut viimeisten 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Non-cancer
10,000 asymptomatic individuals without prior history of cancer
|
Verenlasku
|
|
Cancer
10,000 individuals with confirmed malignancy
|
Verenlasku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detection of cancer signal in the cancer cohort
Aikaikkuna: Baseline
|
Evaluation of genomics, proteomic and epigenomics signals, such as 5-hydroxymethylcytosine (5hmC), contained in plasma, in comparison to these signals in plasma from non-cancer controls
|
Baseline
|
|
Detection of tissue of origin signal in the cancer cohort
Aikaikkuna: Baseline
|
Evaluation of genomics, proteomic and epigenomics signals, such as 5-hydroxymethylcytosine (5hmC), contained in plasma, in comparison to these signals from non-cancer controls
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samuel Levy, Ph.D., ClearNote Health, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT1410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .