여러 암 유형의 후성유전체 시그니처에 대한 비침습 액체 생검 분석
2022년 4월 29일 업데이트: ClearNote Health
블루스타 지노믹스는 다발성 암의 조기 발견을 위해 전혈 검사를 개발하고 있습니다.
이 연구의 목표는 고형 종양이 있는 피험자의 혈액에서 암 신호를 검출하기 위해 유전체학, 후성 유전체학 및 단백질체학 방법론을 사용하는 것입니다.
이 연구에는 혈액 채취로부터 최대 3년 동안 6개월마다 후속 조치를 취할 암이 없는 피험자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
암 세포의 후성유전학적 변화는 질병 감지를 위한 풍부한 바이오마커 신호 소스를 제공할 수 있습니다.
암 세포는 세포 사멸로 인해 혈액에서 후성 유전학적 변화를 나타내므로 특정 분자 분석 접근법을 사용하여 DNA 및 단백질 분자를 조사할 수 있습니다.
Bluestar Genomics는 cfDNA에서 5-하이드록시메틸-시토신 잔기의 직접 측정을 통해 DNA 탈메틸화 사건의 동적 변화를 측정하기 위해 후성유전학 기술을 사용합니다.
cfDNA 소화 패턴 및 혈장의 단백질 기반 변화에 대한 정보를 제공하기 위해 동반 어세이도 실행됩니다.
기계 학습 프레임워크에 결합된 이 정보를 통해 암의 존재와 종양 기원 조직의 결정에 대해 보고하는 예측 모델을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 예측 모델을 구축하고 이러한 모델의 성능을 테스트하여 일치하는 케이스 컨트롤 연구 설계를 사용하여 여러 암 유형에서 암의 존재와 기원 조직을 감지할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Peters, MA, PMP, CCRC
- 전화번호: 619-277-2160
- 이메일: mpeters@bluestargenomics.com
연구 장소
-
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California
-
San Diego, California, 미국, 92121
- 모병
- Bluestar Genomics, Inc.
-
연락하다:
- Melissa Peters, MA, PMP, CCRC
- 전화번호: 833-258-7827
- 이메일: mpeters@bluestargenomics.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 전역의 의료 센터에 등록된 두 연구 그룹
설명
포함 기준
- 피험자는 등록 당시 45 - 75세 사이여야 합니다.
- 환자가 전적으로 동의함
- 암 진단 또는 암에 대한 임상적 의심이 높음, 참여 기관 및 의사의 치료 표준(SOC) 기준
- 등록 당시 암 및 치료 순진한 이전 병력 없음
제외 기준
- 연령 < 45 또는 > 75세
- 치료를 받거나 받지 않은 모든 사전 암 진단(등록하기 > 1년 전에 해결/치료된 비흑색종 피부암 제외)
- 화학 요법, 방사선, 완화 방사선, 호르몬 또는 자연 요법 요법을 포함한 모든 암 요법의 수신
- 침습적 요소가 없는 제자리 암종
- 채취 후 2개월 이내에 전신 마취가 필요한 모든 수술. 대장내시경 및 EBUS와 같은 절차에 사용되는 마취는 허용됩니다.
- 수거 후 1주일 이내 덴탈 노보카인
- 지난 12개월 이내에 전신 면역조절 요법을 받은 자
- 현재 임신 중이거나 지난 12개월 이내의 임신
- 장기 이식
- 투석을 받았다
- 1개월 이내 수혈
- HIV/AID, A형, D형 또는 E형 간염, 결핵, 모든 종류의 프리온 장애(예: CJD) 또는 현재 존재하거나 지난 5년 동안 존재한 기타 감염성 병원체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 코호트에서 암 신호 검출
기간: 일년
|
비 암 대조군의 혈장 내 신호와 비교하여 혈장에 포함된 5-하이드록시메틸시토신(5hmC)과 같은 유전체학, 단백질체학 및 후성유전체학 신호 평가
|
일년
|
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암 코호트에서 기원 신호 조직의 검출
기간: 일년
|
비 암 대조군의 신호와 비교하여 혈장에 포함된 5-하이드록시메틸시토신(5hmC)과 같은 유전체학, 단백질체학 및 후성유전체학 신호 평가
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Samuel Levy, Ph.D., ClearNote Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 13일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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