Ahdistuneisuuden ja masennuksen ehkäisy vanhemmilla latinalaisamerikkalaisilla (HOLAA&D)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
Terveyden edistäminen ahdistuksen ja masennuksen ehkäisyssä: onnelliset vanhemmat latinolaiset ovat aktiivisia (HOLA-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella parhaita tapoja ehkäistä ahdistusta ja masennusta vanhemmilla latino-aikuisilla, joilla on riski saada ahdistuneisuus ja masennus.
Osallistujat satunnaistetaan joko terveyttä edistävään interventioon tai terveellisten elämäntapojen koulutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon masennuksen yleisyyden ja sairastuvuuden myöhemmällä iällä, nykyisten hoitomenetelmien riittämättömyyttä vammaisten vuosien välttämiseksi, mielenterveyshuoltojärjestelmän saatavuuden epätasa-arvoa ja työvoimapulaa ikääntyneiden latinolaisten mielenterveystarpeiden tyydyttämiseksi, innovatiivisten strategioiden kehittäminen ja testaus masennuksen ja ahdistuksen ehkäisemiseksi ovat kansanterveydellisesti erittäin tärkeitä ja voivat muuttaa käytäntöjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino (itsetunnistettu);
- Ikä 60+;
- Kynnyksen alatason masennus, joka on määritelty pistemääränä ≥ 5 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9), TAI kynnyksen alapuolella oleva ahdistuneisuus GAD-7:n pistemääränä ≥ 5;
- Eivät täytä nykyisen MDD:n tai GAD:n kriteerejä, kuten Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI) osoittaa;
- Osallistujan tai osallistujan laillisesti nimetyn huoltajan tai suojelijan vapaaehtoinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
- Lääketieteellinen selvitys lääkärin, lääkärin avustajan tai sairaanhoitajan osallistumiselle terveyden edistämiseen;
- Älä käytä steroidisia tai tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet) 2 viikon kuluessa hoidon satunnaistamisen jälkeen;
- Odota asuvansa Miamissa seuraavat 2 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- olet täyttänyt vakavan masennuksen tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kriteerit viimeisen 12 kuukauden aikana;
- olet täyttänyt alkoholin tai muiden päihdehäiriöiden kriteerit viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Saat parhaillaan masennuslääkettä tai osallistut muuhun mielenterveyshoitoon;
- sinulla on elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen häiriö, mukaan lukien vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä;
- Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa hermostoa rappeuttava häiriö tai dementia (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, vaskulaarinen, frontotemporaalinen dementia jne.) tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen, kuten Mini Mental Status Exam (MMSE) -pistemäärä on <24;
- Ovatko nykyiset tupakanpolttajat, koska tupakointi vaikuttaa systeemiseen tulehdukseen;
- sinulla on vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle, joka on määritelty American College of Sports Medicine -standardeissa;
- sinulla on korkea itsemurhariski, eli aiot tai suunnittelet itsemurhayritystä lähitulevaisuudessa (vastaus "kyllä" Paykel-kyselylomakkeen kysymyksiin 3, 4 ja/tai 5;
- eivät pysty suorittamaan 10 metrin kävelytestiä;
- Asuu tällä hetkellä hoitokodissa tai ryhmäkodissa;
- sinulla on parantumaton fyysinen sairaus, jonka odotetaan johtavan kuolemaan vuoden sisällä;
- Kaikki todisteet nykyisestä infektiosta; ja
- Sinulla on akuutti tai vakava sairaus, joka estää heitä osallistumasta turvallisesti terveyttä edistävään toimenpiteeseen (määritelty tarkemmin protokollassa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOLA: Kulttuurisesti räätälöity terveyden edistämistoimi
16 viikkoa, monikomponenttinen, terveyttä edistävä interventio
|
Viikoilla 1 ja 8 osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa 30 minuutin ajan manuaalisen sosiaalisen ja fyysisen aktivointiistunnon aikana.
CHW johti 45 minuutin (10 minuuttia venyttelyä ja lämmittelyä, jota seurasi 30 minuuttia kävelyä ja 5 minuutin jäähdyttelyä) ryhmäkävelyä kuudelle osallistujalle kerrallaan 3 kertaa viikossa, jossa käytettiin intervalliharjoittelua, joka vähitellen lisääntyy intensiteetti.
CHW johti miellyttävää tapahtumakeskustelua pyytäen jokaista osallistujaa tunnistamaan miellyttävä tapahtuma.
Tämä tehtävä tehdään HOLA 2:n jäähdytyksen yhteydessä.
Yksi tehostekäveleminen kahdesti kuukaudessa kuuden kuukauden ajan vahvistamistoimenpiteen jälkeen, sitten yksi tehokävelykerta kuukaudessa 18 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Terveellisten elämäntapojen koulutusohjelma
Opetusmateriaalia mielenterveydestä, liikunnasta ja tietoa yhteisön resursseista
|
Kahden viikon puhelut ensimmäisten 16 viikon ajan ja sen jälkeen kuukausittaiset sisäänkirjautumispuhelut kahden vuoden seurantajakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vakavan masennushäiriön (MDD) riskitekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Beck Depression Inventory -tutkimuksella mitattuna, jonka pisteet vaihtelevat 0-63 ja pisteet 0-9 ovat minimaalista masennusta, 10-18 lievää masennusta, 19-29 kohtalaista masennusta ja 30-63 vakavaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) riskitekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Beckin ahdistuskartalla mitattuna, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–63, pisteet 0–21, matala ahdistuneisuus, 22–35 keskivaikea ahdistuneisuus ja 36+, jotka koskevat mahdollisesti tasoa.
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Diagnostiikan ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (SCID-5) strukturoidulla kliinisellä haastattelulla mitattuna, diagnosointiin käytetty strukturoitu kliininen haastattelu.
|
2 vuotta
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SCID-5:llä mitattuna, diagnosointiin käytetty strukturoitu kliininen haastattelu.
|
2 vuotta
|
|
Vakavan masennuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SCID-5:llä mitattuna, diagnosointiin käytetty strukturoitu kliininen haastattelu.
|
2 vuotta
|
|
Vakavan masennushäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SCID-5:llä mitattuna, diagnosointiin käytetty strukturoitu kliininen haastattelu.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehdusta edistävissä markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 12 ja 24 kuukautta
|
Saatu plasmanäytteistä
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos anti-inflammatorisissa markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 12 ja 24 kuukautta
|
Saatu plasmanäytteistä
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan muutos fyysisen suorituskyvyn akulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Akku arvioi staattista tasapainoa, jalkojen voimaa, normaalia kävelynopeutta ja kapeaa kävelyä dynaamisen tasapainon saavuttamiseksi käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä, ajastettua ylös ja mene -testiä ja gallonan kannuhyllyn siirtotestiä.
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Lyhyen muodon terveystutkimuksella 12 (SF-12) mitattuna.
SF-12v2 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja antaa 2 pistettä: 1) henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS) ja 2) fyysisten osien yhteenvetopisteet (PCS).
MCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel E. Jimenez, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180816
- R01MD012610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .