Prevenção de ansiedade e depressão em hispânicos mais velhos (HOLAA&D)
13 de maio de 2026 atualizado por: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
Promoção da saúde na prevenção da ansiedade e depressão: os latinos mais velhos e felizes são ativos (estudo HOLA)
O objetivo deste estudo é analisar as melhores maneiras de prevenir a ansiedade e a depressão em adultos latinos mais velhos que correm o risco de desenvolver ansiedade e depressão.
Os participantes serão randomizados para uma intervenção de promoção da saúde ou um programa de educação para estilos de vida saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Dada a prevalência e morbidade da depressão na velhice, as inadequações das atuais abordagens de tratamento para evitar anos vivendo com incapacidade, as desigualdades no acesso ao sistema de prestação de cuidados de saúde mental e a escassez de força de trabalho para atender às necessidades de saúde mental dos latinos mais velhos, o desenvolvimento e o teste de estratégias inovadoras para prevenir a depressão e a ansiedade são de grande importância para a saúde pública e têm o potencial de mudar a prática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Latino (auto-identificado);
- Idade 60+;
- depressão sublimiar definida como pontuação ≥ 5 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), OU ansiedade subliminar definida como pontuação ≥ 5 no GAD-7;
- Não preenche os critérios para MDD ou GAD atual, conforme indicado pelo Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
- Consentimento informado voluntário para a participação no estudo pelo participante ou pelo tutor ou curador legalmente designado do participante;
- Autorização médica para participação em uma intervenção de promoção da saúde por um médico, assistente médico ou enfermeira;
- Não tomar medicamentos esteróides ou anti-inflamatórios (incluindo AINEs) dentro de 2 semanas após a randomização do tratamento;
- Espere residir em Miami pelos próximos 2 anos.
Critério de exclusão:
- Ter preenchido os critérios para transtorno depressivo maior ou transtorno de ansiedade generalizada nos últimos 12 meses;
- Ter cumprido os critérios para transtornos por abuso de álcool ou outras substâncias nos últimos 12 meses;
- Está atualmente recebendo medicação antidepressiva ou participando de outro tratamento de saúde mental;
- Ter histórico de transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico ao longo da vida, incluindo depressão maior com características psicóticas;
- Ter um diagnóstico de qualquer distúrbio neurodegenerativo ou demência (doença de Parkinson, Alzheimer, vascular, demência frontotemporal, etc.) ou comprometimento cognitivo significativo, conforme indicado por uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) <24;
- São fumantes atuais de tabaco, uma vez que fumar influencia a inflamação sistêmica;
- Ter contraindicações para atividade física descritas nos padrões do American College of Sports Medicine;
- Ter alto risco de suicídio, ou seja, intenção ou plano de tentativa de suicídio em um futuro próximo (resposta "sim" às perguntas 3, 4 e/ou 5 do Questionário Paykel;
- São incapazes de completar o teste de caminhada de 10 m;
- Atualmente residindo em um lar de idosos ou grupo;
- Ter uma doença física terminal com expectativa de morte no prazo de um ano;
- Qualquer evidência de infecção atual; e
- Ter uma doença médica aguda ou grave que os impeça de participar com segurança de uma intervenção de promoção da saúde (definida posteriormente no protocolo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HOLA: uma intervenção de promoção da saúde adaptada culturalmente
16 semanas, multicomponente, intervenção de promoção da saúde
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Na semana 1 e na semana 8, os participantes se encontrarão individualmente com o Community Health Worker (CHW) por 30 minutos para uma sessão manual de ativação social e física.
Um CHW conduziu 45 minutos (10 minutos de alongamento e aquecimento, seguidos de 30 minutos de caminhada com 5 minutos de relaxamento) sessão de caminhada em grupo de seis participantes por vez, feita 3 vezes por semana, que utilizou treinamento intervalado que aumenta gradualmente em intensidade.
Um ACS liderou uma discussão sobre um evento agradável, pedindo a cada participante que identificasse um evento agradável.
Esta tarefa é realizada em conjunto com o resfriamento do HOLA 2.
Uma sessão de caminhada de reforço duas vezes por mês durante seis meses após a intervenção para reforço, depois uma sessão de caminhada de reforço por mês durante dezoito meses.
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Comparador Ativo: Programa de educação para estilos de vida saudáveis
Material educacional sobre saúde mental, atividade física e informações sobre recursos comunitários
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Chamadas quinzenais de check-in por telefone nas primeiras 16 semanas, seguidas de chamadas mensais de check-in durante o período de acompanhamento de dois anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos fatores de risco para transtorno depressivo maior (TDM)
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 6, 12, 18 e 24 meses
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Conforme medido pelo Inventário de Depressão de Beck, que tem um intervalo de pontuações de 0 a 63, com pontuações de 0 a 9 sendo depressão mínima, 10 a 18 depressão leve, 19 a 29 depressão moderada e 30 a 63 depressão grave.
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Linha de base, 16 semanas, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança nos fatores de risco para transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 6, 12, 18 e 24 meses
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Conforme medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck, que tem uma faixa de pontuação de 0 a 63, com pontuações de 0 a 21 de baixa ansiedade, 22 a 35 de ansiedade moderada e 36+ potencialmente em relação aos níveis
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Linha de base, 16 semanas, 6, 12, 18 e 24 meses
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Incidência de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: 2 anos
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Conforme medido pela Entrevista Clínica Estruturada para o Manual de Diagnóstico e Estatística 5ª edição (SCID-5), uma entrevista clínica estruturada usada para diagnóstico.
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2 anos
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Recorrência de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: 2 anos
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Conforme medido pelo SCID-5, uma entrevista clínica estruturada usada para diagnóstico.
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2 anos
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Incidência de transtorno depressivo maior
Prazo: 2 anos
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Conforme medido pelo SCID-5, uma entrevista clínica estruturada usada para diagnóstico.
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2 anos
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Recorrência de transtorno depressivo maior
Prazo: 2 anos
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Conforme medido pelo SCID-5, uma entrevista clínica estruturada usada para diagnóstico.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos marcadores pró-inflamatórios
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 12 e 24 meses
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Obtido a partir de amostras de plasma
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Linha de base, 16 semanas, 12 e 24 meses
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Alteração nos marcadores anti-inflamatórios
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 12 e 24 meses
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Obtido a partir de amostras de plasma
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Linha de base, 16 semanas, 12 e 24 meses
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Mudança no funcionamento físico conforme medido pela bateria de desempenho físico
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 6, 12, 18 e 24 meses
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A bateria avalia o equilíbrio estático, a força das pernas, a velocidade normal da marcha e a caminhada estreita para o equilíbrio dinâmico usando o teste de caminhada de 6 minutos, o teste cronometrado e o teste de transferência da prateleira do galão.
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Linha de base, 16 semanas, 6, 12, 18 e 24 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 6, 12, 18 e 24 meses
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Conforme medido pelo Short Form Health Survey 12 (SF-12).
O SF-12v2 é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde e fornece 2 pontuações: 1) Pontuação resumida do componente mental (MCS) e 2) Pontuação resumida do componente físico (PCS).
As pontuações do MCS variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde mental.
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Linha de base, 16 semanas, 6, 12, 18 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel E. Jimenez, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180816
- R01MD012610 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .