Prévenir l'anxiété et la dépression chez les hispaniques âgés (HOLAA&D)
13 mai 2026 mis à jour par: Daniel Enrique Jimenez, University of Miami
Promotion de la santé dans la prévention de l'anxiété et de la dépression : les heureux Latinos âgés sont actifs (étude HOLA)
Le but de cette étude est d'examiner les meilleurs moyens de prévenir l'anxiété et la dépression chez les adultes latinos âgés qui risquent de développer de l'anxiété et de la dépression.
Les participants seront répartis au hasard entre une intervention de promotion de la santé ou un programme d'éducation sur les modes de vie sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Compte tenu de la prévalence et de la morbidité de la dépression plus tard dans la vie, des insuffisances des approches de traitement actuelles pour éviter des années de vie avec un handicap, des inégalités d'accès au système de prestation de soins de santé mentale et des pénuries de main-d'œuvre pour répondre aux besoins en santé mentale des Latinos plus âgés, Le développement et la mise à l'essai de stratégies innovantes pour prévenir la dépression et l'anxiété sont d'une grande importance pour la santé publique et ont le potentiel de changer la pratique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Latino (auto-identifié);
- 60 ans et plus ;
- Dépression sous-liminaire définie comme un score ≥ 5 sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9), OU anxiété sous-liminaire définie comme un score ≥ 5 sur le GAD-7 ;
- Ne répondent pas aux critères de TDM ou TAG actuels, comme indiqué par le Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI) ;
- Consentement éclairé volontaire pour la participation à l'étude par le participant ou par le tuteur ou conservateur légalement désigné du participant ;
- Autorisation médicale pour la participation à une intervention de promotion de la santé par un médecin, un adjoint au médecin ou une infirmière praticienne ;
- Ne pas prendre de médicaments stéroïdiens ou anti-inflammatoires (y compris les AINS) dans les 2 semaines suivant la randomisation du traitement ;
- Attendez-vous à résider à Miami pendant les 2 prochaines années.
Critère d'exclusion:
- Avoir satisfait aux critères d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble anxieux généralisé au cours des 12 derniers mois ;
- Avoir satisfait aux critères de troubles liés à l'alcool ou à d'autres substances au cours des 12 derniers mois ;
- reçoivent actuellement des antidépresseurs ou participent à d'autres traitements de santé mentale ;
- Avoir des antécédents au cours de sa vie de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique, y compris une dépression majeure avec des caractéristiques psychotiques ;
- Avoir un diagnostic de tout trouble neurodégénératif ou démence (maladie de Parkinson, Alzheimer, démence vasculaire, frontotemporale, etc.) ou une déficience cognitive significative comme indiqué par un score au Mini Mental Status Exam (MMSE) <24 ;
- Sont des fumeurs de tabac actuels puisque le tabagisme influence l'inflammation systémique ;
- Avoir des contre-indications à l'activité physique décrites dans les normes de l'American College of Sports Medicine ;
- Présenter un risque suicidaire élevé, c'est-à-dire avoir l'intention ou l'intention de tenter de se suicider dans un proche avenir (réponse « oui » aux questions 3, 4 et/ou 5 du questionnaire Paykel ;
- Sont incapables de terminer le test de marche de 10 m ;
- Résidant actuellement dans un foyer de soins ou de groupe ;
- Avoir une maladie physique en phase terminale qui devrait entraîner le décès dans un délai d'un an ;
- Toute preuve d'infection actuelle ; et
- Avoir une maladie médicale aiguë ou grave qui les empêche de participer en toute sécurité à une intervention de promotion de la santé (définie plus en détail dans le protocole).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HOLA : une intervention de promotion de la santé adaptée à la culture
16 semaines, intervention multicomposante en promotion de la santé
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À la semaine 1 et à la semaine 8, les participants rencontreront individuellement un agent de santé communautaire (ASC) pendant 30 minutes pour une séance d'activation sociale et physique manuelle.
Un ASC a dirigé une séance de marche en groupe de 45 minutes (10 minutes d'étirements et d'échauffement, suivies de 30 minutes de marche avec une période de récupération de 5 minutes) de six participants à la fois, effectuée 3 fois par semaine, qui utilisait un entraînement par intervalles qui augmente lentement et progressivement intensité.
Un ASC a mené une discussion sur un événement agréable, demandant à chaque participant d'identifier un événement agréable.
Cette tâche est effectuée en conjonction avec le refroidissement de HOLA 2.
Une séance de marche d'appoint 2 fois par mois pendant 6 mois post intervention en renforcement, puis une séance de marche d'appoint par mois pendant dix-huit mois.
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Comparateur actif: Programme d'éducation aux saines habitudes de vie
Matériel éducatif sur la santé mentale, l'activité physique et information sur les ressources communautaires
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Appels téléphoniques bihebdomadaires pendant les 16 premières semaines, suivis d'appels mensuels pendant la période de suivi de deux ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des facteurs de risque du trouble dépressif majeur (TDM)
Délai: Baseline, 16 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois
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Tel que mesuré par l'inventaire de dépression de Beck qui a une gamme de scores de 0 à 63, les scores de 0 à 9 étant une dépression minimale, 10 à 18 une dépression légère, 19 à 29 une dépression modérée et 30 à 63 une dépression sévère.
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Baseline, 16 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois
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Modification des facteurs de risque du trouble anxieux généralisé (TAG)
Délai: Baseline, 16 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois
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Tel que mesuré par le Beck Anxiety Inventory qui a une gamme de scores de 0 à 63 avec des scores de 0 à 21 faible anxiété, 22 à 35 anxiété modérée et 36+ niveaux potentiellement préoccupants
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Baseline, 16 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois
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Incidence du trouble d'anxiété généralisée
Délai: 2 années
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Tel que mesuré par l'entretien clinique structuré pour la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique (SCID-5), un entretien clinique structuré utilisé pour le diagnostic.
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2 années
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Récidive du trouble anxieux généralisé
Délai: 2 années
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Tel que mesuré par le SCID-5, un entretien clinique structuré utilisé pour le diagnostic.
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2 années
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Incidence du trouble dépressif majeur
Délai: 2 années
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Tel que mesuré par le SCID-5, un entretien clinique structuré utilisé pour le diagnostic.
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2 années
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Récurrence du trouble dépressif majeur
Délai: 2 années
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Tel que mesuré par le SCID-5, un entretien clinique structuré utilisé pour le diagnostic.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs pro-inflammatoires
Délai: Base de référence, 16 semaines, 12 et 24 mois
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Obtenu à partir d'échantillons de plasma
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Base de référence, 16 semaines, 12 et 24 mois
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Modification des marqueurs anti-inflammatoires
Délai: Base de référence, 16 semaines, 12 et 24 mois
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Obtenu à partir d'échantillons de plasma
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Base de référence, 16 semaines, 12 et 24 mois
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Changement du fonctionnement physique tel que mesuré par la batterie de performance physique
Délai: Baseline, 16 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois
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La batterie évalue l'équilibre statique, la force des jambes, la vitesse de marche normale et la marche étroite pour l'équilibre dynamique à l'aide du test de marche de 6 minutes, du test chronométré et du test de transfert d'étagère d'un bidon d'un gallon.
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Baseline, 16 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, 16 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois
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Tel que mesuré par le Short Form Health Survey 12 (SF-12).
Le SF-12v2 est une mesure de la qualité de vie liée à la santé et fournit 2 scores 1) le score récapitulatif de la composante mentale (MCS) et 2) le score récapitulatif de la composante physique (PCS).
Les scores MCS vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé mentale.
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Baseline, 16 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel E. Jimenez, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Première publication (Réel)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180816
- R01MD012610 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .