Resilienssiharjoittelu nuorille NF1:n ja NF2:n kanssa
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Resilienssiharjoittelu nuorille, joilla on NF1 ja NF2; Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu turvallisen live-videoneuvottelun avulla emotionaalisen, sosiaalisen ja fyysisen toiminnan parantamiseksi
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kestävyysharjoittelusta nuorilla, joilla on Neurofibromatosis 1 ja Neurofibromatosis 2 suojatun live-videon avulla, jolla määritetään kahden stressin ja oireiden hallintaohjelman tehokkuus.
Molemmat ohjelmat ovat 8 viikon ryhmäohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofibromatoosi (NF) ovat harvinaisia geneettisiä sairauksia, joihin on parannettava. Nuoret, joilla on NF, kokevat enemmän masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, korkeampaa stressitasoa, joka liittyy NF-oireiden selviytymiseen, heikompi itsetunto, vaikeuksia sosiaalisten taitojen ja sosiaalisen tuen kanssa, korkea oppimisvaikeuksien määrä ja enemmän kipua verrattuna yleiseen kipuun. väestönormit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden neurofibromatoosia sairastaville nuorille räätälöidyn stressin ja oireiden hallintaohjelman vaikutusta elämänlaatuun ja psykososiaaliseen toimintaan. Tutkimme myös, missä määrin hoidosta riippuvaisia elämänlaadun parannuksia välittävät masennuksen, kivun voimakkuuden ja kivun häiriöiden paraneminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02140
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnoosi NF1 tai NF2 ja hän on 12-17-vuotias
- Pystyy suorittamaan ja ymmärtämään täysin tietoisen suostumuksen prosessin/hyväksyntämenettelyn sekä tutkimusmenettelyt ja arvioinnit englanniksi; on vanhempien suostumus osallistumiseen
- Englanninkielinen ja vähintään 3. luokalla omaehtoinen ja vanhemman ilmoittama lukutaso
- Itse raportoitu/vanhemmat ilmoittivat vaikeuksista selviytyä stressistä ja NF-oireista
Poissulkemiskriteerit:
- Onko vakavan lääketieteellisen samanaikaisen sairauden, joka ei liity NF:hen, odotetaan pahenevan seuraavien 12 kuukauden aikana
- Äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) muutos masennuslääkitykseen
- Äskettäinen osallistuminen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai rentoutumisterapiaan (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Hänellä on merkittävä mielenterveysdiagnoosi, joka vaatii välitöntä hoitoa (esim. hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, vaikuttava aineriippuvuus)
- Ei pysty tai halua suorittaa arviointeja sähköisesti REDCapin kautta
- Ei pysty tai halua osallistua ryhmävideoneuvotteluistuntoihin
- Ei pysty tai halua osallistua vähintään yhden vanhemman kanssa videoseulontaistuntoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressin ja oireiden hallintaohjelma 1
|
Stressin ja oireiden hallintaohjelma 1 esittelee ja vahvistaa stressin ja oireiden hallintaa nuorille, joilla on NF.
Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 45 minuutin istunnosta, jotka toimitetaan videoneuvottelun kautta.
|
|
Kokeellinen: Stressin ja oireiden hallinta 2
|
Stressin ja oireiden hallintaohjelma 2 esittelee ja vahvistaa stressin ja oireiden hallintaa nuorille, joilla on NF.
Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 45 minuutin istunnosta, jotka toimitetaan videoneuvottelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen terveyden elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF); 4-20; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL:ää
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psykologisen terveyden elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF); 4-20; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL:ää
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaaliset suhteet Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF); 4-20; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL:ää
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ympäristöllinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF); 4-20; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL:ää
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Adolescent Version; 0-27; Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -kysely; 0-21; Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuksen oireita
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Numeerinen arviointiasteikko; 0-10; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Pain Interference Index (PII); 0-36; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kivun häiriötä
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermotupen kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Neurofibroma
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Neurofibromatoosit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P000625
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .