Treinamento de Resiliência em Adolescentes com NF1 e NF2
10 de junho de 2026 atualizado por: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Treinamento de Resiliência em Adolescentes com NF1 e NF2; Um teste controlado randomizado por meio de videoconferência segura ao vivo para melhorar a função emocional, social e física
Este estudo controlado randomizado para treinamento de resiliência em adolescentes com Neurofibromatose 1 e Neurofibromatose 2 via vídeo seguro ao vivo para determinar a eficácia de dois programas de gerenciamento de estresse e sintomas.
Ambos os programas são programas de grupo de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neurofibromatose (NFs) são condições genéticas raras com cura. Adolescentes com NF apresentam mais sintomas de depressão e ansiedade, níveis mais altos de estresse associados ao enfrentamento dos sintomas de NF, níveis mais baixos de auto-estima, dificuldades com habilidades sociais e apoio social, altas taxas de dificuldades de aprendizagem e mais dor em comparação com o geral normas populacionais.
Os objetivos deste estudo são comparar o efeito de dois programas de gerenciamento de estresse e sintomas adaptados para adolescentes com neurofibromatose na qualidade de vida e no funcionamento psicossocial. Também examinaremos o grau em que as melhorias dependentes do tratamento na qualidade de vida são mediadas por melhorias na depressão, intensidade da dor e interferência da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02140
- Massachusetts General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem diagnóstico de NF1 ou NF2 e tem entre 12 e 17 anos
- É capaz de preencher e entender completamente o processo/consentimento informado e os procedimentos e avaliações do estudo em inglês; tem aprovação dos pais para participação
- Falar inglês e pelo menos um nível de leitura autorrelatado da 3ª série e relatado pelos pais
- Dificuldades autorreferidas/relatadas pelos pais em lidar com o estresse e os sintomas de NF
Critério de exclusão:
- Tem comorbidade médica importante não relacionada à NF que deve piorar nos próximos 12 meses
- Mudança recente (nos últimos 3 meses) na medicação antidepressiva
- Participação recente em terapia cognitivo-comportamental ou terapia de relaxamento (nos últimos 3 meses)
- Tem diagnóstico significativo de saúde mental que requer tratamento imediato (por exemplo, transtorno bipolar não tratado, transtorno psicótico, dependência de substância ativa)
- Não é possível ou não deseja concluir as avaliações eletronicamente via REDCap
- Não pode ou não quer participar de sessões de videoconferência em grupo
- Incapaz ou relutante em participar junto com pelo menos 1 dos pais em uma sessão de exibição de vídeo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa 1 de Gestão do Stress e Sintomas
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O Programa de Controle de Estresse e Sintomas 1 introduz e reforça o gerenciamento de estresse e sintomas para adolescentes com NF.
O programa consiste em 8 sessões semanais de 45 minutos, ministradas por videoconferência.
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Experimental: Gestão do Stress e dos Sintomas 2
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O Programa de Controle de Estresse e Sintomas 2 apresenta e reforça o gerenciamento de estresse e sintomas para adolescentes com NF.
O programa consiste em 8 sessões semanais de 45 minutos, ministradas por videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Saúde Física Qualidade de Vida
Prazo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Resumo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF); 4-20; Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Mudança na Qualidade de Vida em Saúde Psicológica
Prazo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Resumo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF); 4-20; Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações Sociais Qualidade de Vida
Prazo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Resumo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF); 4-20; Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de Vida Ambiental
Prazo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Resumo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF); 4-20; Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Depressão
Prazo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Versão para Adolescentes; 0-27; Pontuação mais alta indica mais sintomas de depressão
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Ansiedade
Prazo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7); 0-21; Pontuação mais alta indica mais sintomas de ansiedade
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Intensidade da dor
Prazo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Escala Numérica de Avaliação; 0-10; Maior pontuação indica dor mais intensa.
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Interferência da dor
Prazo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Índice de Interferência da Dor (PII); 0-36; Pontuação mais alta indica mais interferência da dor
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Síndromes Neurocutâneas
- Neurofibroma
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Neurofibromatoses
Outros números de identificação do estudo
- 2019P000625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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