Yhteisöt auttavat imeväisten kuuloa tavoittamalla vanhemmat (CHHIRP)
Yhteisöt, jotka auttavat imeväisten kuuloa tavoittamalla vanhemmat: CHHIRP Navigator -kokeilu
Kuulon heikkeneminen on yleisin synnynnäinen sensorinen häiriö, ja tämä tila on diagnosoitavissa ja hoidettavissa. Lasten, jotka ovat syntyneet kuulovammaisena, on suoritettava useita kuulokokeita sairauden diagnosoimiseksi, ja monet perheet viivästyvät tämän testin saamisessa tai eivät koskaan saa tarvittavia testejä. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta menetelmää, jolla autetaan kuulovammaisia lapsia saamaan oikea-aikaista hoitoa potilasnavigaattorin avulla, joka opettaa ja tarjoaa emotionaalista/sosiaalista tukea näiden lasten perheille.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilaan navigaattori nopeuttaa lasten audiologisten testausten ajoitusta, parantaa sovittujen tapaamisten noudattamista ja laajentaa vanhempien tietämystä lasten kuulon heikkenemisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietylle varrelle 1:
Tutkijat (1) käyttävät porrastettua kiilatutkimussuunnitelmaa potilasnavigoinnin (PN) toimittamiseksi peräkkäin 10 valtion rahoittamassa Kentucky Commission for Children with Special Healthcare Needs (CCSHCN) -klinikassa, jotka on satunnaistettu siirtymään tavallisesta hoidosta PN:ään kuuden askelin. - kuukauden välein projektikauden aikana. Ennen PN:n aloittamista jokaisessa klinikassa kontrollitila on hoidon standardi. PN:n kokonaistehokkuus testataan vertaamalla hoitoon sitoutumattomuutta PN-tilan aikana standardin hoitotilan aikana. Samanaikaisesti tutkijat (2) arvioivat alustavia toteutustuloksia (eli hyväksyttävyyttä, adoptiota, rekrytointia/säilyttämistä ja uskollisuutta) sekä monitasoisia tekijöitä, jotka vaikuttavat PN:n käyttöönottoon kussakin klinikassa.
Tietylle varrelle 2:
Potilasnavigaattoreita ei käytetä kaikille osallistuville klinikoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40222
- Office for Children with Special Health Care Needs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyskriteerit vanhemman ja lapsen dyadeille:
- Vauva ei läpäissyt kuulon seulontaa toisesta tai molemmista korvista ennen synnytyksen jälkeistä sairaalasta kotiutumista
- Vauva lähetettiin seurantadiagnostiseen testaukseen johonkin 10 osallistuvasta CCSHCN-klinikasta.
- Vanhempi osaa puhua joko englantia tai muuta kieltä käyttämällä Cyracomin puhelintulkkausta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Lapset ja vanhemmat asuvat Kentuckyn ulkopuolella tai jotka muuttavat pois Kentuckystä kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Navigaattorin varsi
Seurannan noudattamisen tarkastus navigaattorin kanssa.
|
Käytä erityistä navigaattoria sen määrittämiseen, voidaanko seuranta- ja noudattamisastetta parantaa niille vauvoille, joilla on alun perin epänormaali kuulo.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventiovarsi
Seurannan noudattamisen tarkastus ilman navigaattoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka eivät saa diagnostista audiologista testausta (AIM 1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta. (Tämä on aika epänormaalista seulosta syntymän yhteydessä odotettavissa olevaan seurantaan klinikalla tai sairaalassa.)
|
Tämä tulos on niiden osallistujien lukumäärä, jotka eivät seuraa OCSHCN-klinikalla diagnostisen audiologisen testauksen suorittamiseksi epäonnistuneen vastasyntyneen kuulon seulonnan jälkeen satunnaistamispäivästä 3 kuukauteen syntymän jälkeen.
|
3 kuukautta. (Tämä on aika epänormaalista seulosta syntymän yhteydessä odotettavissa olevaan seurantaan klinikalla tai sairaalassa.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew L Bush, MD, PhD, Associate Professor, Vice Chair of Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47997 2019
- 1R01DC017770-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .