MPACT-tutkimuksen suunnittelu – mHealth-strategiat lasten ja aikuisten HIV-hoidon siirtymiseen (mPACT)

TAVOITE 1a: Nuorten IDI:t ja omaishoitajat ja HCW/vertaisohjaajat FGD:t Tutkimusklinikoilta rekrytoidaan osallistujia syvällisiin yksilöhaastatteluihin (IDI) ja fokusryhmäkeskusteluihin (FGD). IDI:t ja FGD:t suoritetaan sen klinikan yksityisessä huoneessa, josta osallistuja on rekrytoitu. IDI:t ja FGD:t suorittaa koulutettu laadullinen haastattelija, joka puhuu sujuvasti englantia ja kiswahilia. Ennen IDI:n tai FGD:n alkamista sosiodemografiset tiedot kerätään standardoiduilla kyselylomakkeilla tablet-pohjaisella järjestelmällä (Open Data Kit, ODK). Nuorten osalta kerättävät sosiodemografiset tiedot sisältävät iän, HIV-hoitohistorian, HIV-statuksen paljastamisen, perheen sosioekonomisen aseman, koulutustason ja teknologian saatavuuden. Omaishoitajista kerättävät tiedot sisältävät iän, suhteen nuorisopotilaaseen ja osallistumisen nuorten HIV-hoitoon. HCW:n/vertaisohjaajien tiedot sisältävät iän, ammatillisen roolin, työskentelyajan ja teknologian saatavuuden. Tämän jälkeen haastattelija kuvailee IDI/FGD:n menettelytapoja ja normeja, ja osallistujille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä. Osallistujia muistutetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista ja he voivat kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kysymykseen tai lopettaa haastattelun/FGD:n milloin tahansa. Osallistujat saavat yksilölliset tunnistenumerot, eikä heitä osoita heidän nimillään luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Tämän jälkeen haastattelija esittää kysymyksiä ja edistää keskustelua keskusteluoppaan pohjalta. Tavoitteen 1a IDI:t kestävät noin 1 tunnin ja Tavoitteen 1a FGD:t 1,5 - 2 tuntia. IDI/FGD äänitetään ja ohjaaja tekee kirjallisia muistiinpanoja. Keskustelut käydään englanniksi tai kiswahiliksi osallistujien mieltymysten mukaan. Muistiinpanoja verrataan äänitallenteisiin puuttuvien tietojen täydentämiseksi, litteroidaan ja käännetään englanniksi (tarvittaessa). Litteroitujen tietojen henkilöllisyys poistetaan. Äänitetyt haastattelut tuhotaan, kun pöytäkirjat on vahvistettu. Osallistujille tarjotaan virvokkeita ja 400 KSh korvaamaan tutkimukseen osallistumisesta aiheutuvat aika- ja kuljetuskustannukset. Maksamme tämän rahallisen korvauksen jokaiselle osallistujalle jokaisen IDI/FGD:n päätyttyä.

TAVOITE 1a: Poliittisten päättäjien IDI:t Päättäjiä lähestytään ja värvätään osallistumaan. IDI-tutkimukset tehdään yksityisessä huoneessa päättäjän työpaikalla tai opintoklinikalla osallistujan mieltymyksen mukaan. IDI:t suorittaa koulutettu laadullinen haastattelija, joka puhuu sujuvasti englantia ja kiswahilia. Ennen IDI:n alkamista sosiodemografiset tiedot kerätään standardoiduilla kyselylomakkeilla tablet-pohjaisella järjestelmällä (Open Data Kit, ODK). Kerättävä tieto sisältää iän, ammatillisen roolin sekä osallistumisen nuorten HIV-hoitoon liittyvään päätöksentekoon ja toimeenpanoon. Tämän jälkeen haastattelija kuvaa IDI:n menettelytapoja ja normeja, ja osallistujille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä. Osallistujia muistutetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista ja he voivat kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kysymykseen tai lopettaa haastattelun/FGD:n milloin tahansa. Osallistujat saavat yksilölliset tunnistenumerot, eikä heitä osoita heidän nimellä luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Tämän jälkeen haastattelija esittää kysymyksiä ja edistää keskustelua keskusteluoppaan pohjalta. Päättäjien IDI:t kestävät noin tunnin. IDI äänitetään ja ohjaaja tekee kirjallisia muistiinpanoja. Keskustelut käydään englanniksi tai kiswahiliksi osallistujien mieltymysten mukaan. Muistiinpanoja verrataan äänitallenteisiin puuttuvien tietojen täydentämiseksi, litteroidaan ja käännetään englanniksi (tarvittaessa). Litteroitujen tietojen henkilöllisyys poistetaan. Äänitetyt haastattelut tuhotaan, kun pöytäkirjat on vahvistettu.

Tavoite 1b: Käyttäjäkeskeiset FGD:t nuorten ja HCW/vertaisohjaajien kanssa Tavoitteessa 1a suoritettujen haastattelujen ja FGD:n perusteella kehitämme prototyypin mHealth-interventiota, joka käyttää WhatsAppia vertaistukiryhmien ja 1-to-1 -tekstin tarjoamiseen. viestintää nuorten ja HCW:n välillä. Prototyyppi sisältää viestintäsisältöä, fasilitointioppaita ja viestintähallintaliittymän, jota fasilitaattorit ja HSW:t käyttävät. Arvioidaksemme prototyypin hyväksyttävyyttä ja saadaksemme palautetta siitä, miten sitä voidaan parantaa, teemme 2 kierrosta käyttäjäkeskeisesti suunniteltuja FGD:itä nuorten ja HCW:n kanssa.

Arvioimme prototyypin interventiota käyttämällä käyttäjäkeskeisiä suunnitellut FGD:t HIV-tartunnan saaneiden nuorten kanssa, jotka ovat siirtymässä aikuisten hoitoon tai ovat suorittaneet siirtymän, sekä HCW:n/vertaisohjaajien kanssa, jotka hoitavat HIV-tartunnan saaneita nuoria. Osallistujat jokaiseen FGD-sarjaan rekrytoidaan edellä kuvatulla tavalla. Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat suorittavat ilmoittautumiskäynnin, jossa kyselylomakkeen tiedot kerätään tablettipohjaisilla ODK-lomakkeilla. Nuorten osalta kerättävät tiedot sisältävät sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, perheen sosioekonominen asema, koulutustaso, teknologian saatavuus, HIV-hoitohistoria, sosiaalinen tuki, masennus, stigma, ART-tieto ja motivaatio, hoitoon sitoutuminen. Terveystyöntekijöiden/vertaisohjaajien tiedot sisältävät iän, ammatillisen roolin, työskentelyajan ja teknologian saatavuuden. FGD:t suoritetaan kahdessa erässä. Ensimmäisellä kierroksella FGD:t nuorten kanssa tutkivat heidän ymmärrystään, kiinnostuksensa ja reaktioitaan prototyyppisiin viesteihin ja keskusteluaiheisiin. FGD:t HCW:n kanssa tutkivat reaktioitaan ja mukavuuttaan prototyyppisillä viesteillä ja keskusteluaiheilla. HCW:lle esitellään myös prototyyppiviestinhallintaliittymä, koulutusmateriaalit ja niiden panos parannuksiin. Toisella FGD-kierroksella rekrytoidaan uusi osallistujaryhmä arvioimaan muutettua sisältöä ja käyttöliittymää. Osallistujille tarjotaan virvokkeita ja 400 KSh (noin 4 dollaria) korvatakseen heidän aika- ja kuljetuskulunsa jokaiselle opintomatkalle. Osallistujille tarjotaan kunkin vierailun päätteeksi.

Tavoite 2 Pilottiinterventiokoe

Suostumuslomakkeita ja tiedonkeruumateriaaleja luodaan Tavoite1:ssä tehdyn muotoilutyön tulosten perusteella. Nämä materiaalit toimitetaan hyväksyttäväksi muutoksina ennen pilottikokeen aloittamista.

Interventiopaketti: Interventiopakettia pilotoidaan neljässä interventiolaitoksessa ja sitä verrataan neljään valvontatilaan. Interventiopaketti koostuu WhatsApp-ryhmästä, joka on tutkimuksen perustama ja organisoima. Osallistujat jaetaan 1-3 WhatsApp-ryhmään, joissa kussakin on 10-55 nuorta. Jokaista ryhmää avustaa ohjaajaksi koulutettu tutkimushenkilökunnan jäsen (sama ohjaaja ohjaa kaikkia ryhmiä). Ohjaaja lähettää ryhmälle viikoittain viestejä, jotka sisältävät taulukossa 4 esitettyihin aihealueisiin liittyvää sisältöä. Ohjaajan viestit eivät sisällä avoimesti HIV:hen liittyvää kieltä. Nämä viestit on tarkoitettu herättämään jäsentymätöntä keskustelua tutkimukseen osallistuneiden kesken tai ohjaajan kanssa milloin tahansa WhatsApp-ryhmän kautta tai erikseen. Myöhemmät tutkimuksen viestit vastaavat osallistujien kysymyksiin tai korjaavat väärää tietoa. Saatujen kysymysten vastausten standardoimiseksi kehitetään vakiotoimintamenettelyjä (SOP), jotta tutkimushenkilöstö noudattaa vastaamisessa kansallisia ohjeita ja paikallisia käytäntöstandardeja. Prosessi on mukautuva uusien skenaarioiden kehittyessä - tutkimusryhmä keskustelee uudesta kysymyksestä, jota SOP:issa ei käsitellä, ja SOP kehitetään, jos se on todennäköisesti toistuvasti kohdattava kysymys. Tutkimuspäälliköiden viikoittainen katsaus WhatsApp-keskustelujen lokiin mahdollistaa WhatsApp-vuorovaikutusten standardoinnin ja laadunvarmistuksen.

Intervention alussa osallistujat kutsutaan valinnaiseen henkilökohtaiseen tapaamiseen tutkimusklinikalla muiden WhatsApp-ryhmänsä jäsenten kanssa yhteyden muodostamiseksi ja ryhmän nimestä ja sopimuksista keskustelemiseksi. Tämä kokous on täysin valinnainen osa interventiota. Osallistujille, jotka osallistuvat tähän kokoukseen, tarjotaan virvokkeita ja KSh400 (noin 4 dollaria) korvatakseen heidän aika- ja kuljetuskulunsa kokouksen lopussa.

Tutkimusryhmä seuraa keskustelua saadakseen tietoa keskustelujen sisällöstä ja miten se liittyy interventiotavoitteisiin. Seuraamme myös loukkaavaa tai ongelmallista sisältöä tai käyttäytymistä keskustelussa ja puutumme tarvittaessa asiaan. Keskusteluryhmän ohjeet ja pelisäännöt esitellään kaikille jäsenille osallistumisen alkaessa ja kaikille osallistujille ilmoitetaan, että keskustelujen sisältöä valvoo tutkimusryhmä. Heille kerrotaan myös, että sisältö pidetään luottamuksellisina, mutta on mahdollista, että keskusteluryhmän jäsenet saattavat paljastaa luottamuksellisia tietoja ryhmän ulkopuolelle, vaikka tutkimusryhmä kieltäytyykin tästä. Interventiopaketin teknologiakehityksen suorittaa urakoitsija, jota ei ole vielä tunnistettu. Toimeksisaajan henkilöllisyys toimitetaan ERC:lle ennen sopimuskauden alkamista.

Tutkimuspopulaatio: Pilottikoe suoritetaan 8 laitoksessa. Pilotin sisäisen validiteetin maksimoimiseksi tilat valitaan hoidossa olevien nuorten riittävän määrän ja nuorten potilaspopulaatioiden samankaltaisuuden perusteella. Valitsemme satunnaisesti 4 laitosta, jotka vastaanottavat interventiota, ja 4 laitosta, jotka toimivat valvontapaikkoina. Osallistumiskelpoisia ovat 16–24-vuotiaat HIV-tartunnan saaneet nuoret, joilla on päivittäin käytössään (oma tai jaettu) matkapuhelin, jolla pääsee interventioteknologia-alustaan. Siirtymävaihe, jossa nuorista tulee kelpoisuus, perustuu heidän pisteytykseensä siirtymävalmiuden arviointikyselyssä (TRAQ), ja kelpoisuuskynnys määritellään tavoitteessa 1. Jos tavoite 1 osoittaa, että vertaiskeskusteluryhmät tulisi räätälöidä nuorten ominaisuuksien perusteella (esim. tartuntareitti, kehitysikä), rajoitamme kokeen siihen alaryhmään, jossa on eniten nuoria, mutta arvioimme myös muiden nuorten kiinnostusta. alaryhmiä osallistumaan tulevaan vertaisinterventioon. Ilmoittaudumme 50 osallistujaa interventiotiloista (~12 kussakin laitoksessa) vastaanottamaan interventiota 12 kuukauden ajan ja 50 osallistujaa valvontalaitoksista, joita seurataan 12 kuukauden ajan ilman interventiota. Käynnissä olevan ATP-tutkimuksen tietojen perusteella arvioimme, että 20 prosentissa laitoksista valtakunnallisesti on vähintään 50 potilasta tässä ikäryhmässä vuosittain hoidossa. Odotamme saavamme ilmoittautumisen päätökseen 3 kuukauden kuluessa.

Interventiovaikutusten arviointi: Seulontakyselyä käytetään kaikkien seulottujen henkilöiden kelpoisuuden arvioimiseen ja sosiodemografisten ominaisuuksien, kuten iän, koulunkäynnin ja teknologian saatavuuden, keräämiseen. Intervention kattavuuden ja sisäänoton arvioimiseksi erot näissä ominaisuuksissa seulottujen ja ilmoittautuneiden osallistujien välillä arvioidaan chi-neliötestillä kategorisille ja t-testillä jatkuville muuttujille. Lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja loppuvaiheessa (12 kuukautta) osallistujat täyttävät standardoidun kyselylomakkeen arvioidakseen interventiokehyksemme välituloksia. Osallistujat, jotka eivät palaa 12 kuukauden vierailulleen, jäljitetään puhelinsoitolla ja kotikäynnillä. Osallistujille tarjotaan virvokkeita ja 400 KSh kompensoidakseen heidän aika- ja kuljetuskustannuksistaan ​​jokaiselle opintomatkalle. Osallistujille tarjotaan kunkin vierailun päätteeksi.

Välittävät ja hillitsevät tekijät: Perustuen käsitteelliseen malliimme, jossa interventio kytketään hoitoon siirtymistä edistäviin sosiaalisen tuen elementteihin, odotamme, että interventio vaikuttaa onnistuneeseen siirtymiseen useiden mekanismien kautta. Vaikka pilottikokeilulla ei olekaan voimaa arvioida vaikutusta ensisijaisiin siirtymätuloksiin, keskitymme sen vaikutukseen oletettuihin välittäjiin.