Planlegging av mPACT-forsøket - mHelsestrategier for overgang til pediatrisk til voksen HIV-omsorg (mPACT)

MÅL 1a: Ungdoms IDI og omsorgsperson og HCW/kollegarådgiver FGDer Deltakere i individuelle dybdeintervjuer (IDI) og fokusgruppediskusjoner (FGDer) vil bli rekruttert fra studieklinikkene. IDI og FGD vil bli utført i et privat rom på klinikken som deltakeren ble rekruttert fra. IDIs og FGDs vil bli utført av en utdannet kvalitativ intervjuer som snakker flytende engelsk og kiswahili. Før IDI eller FGD starter, vil sosiodemografisk informasjon samles inn i standardiserte spørreskjemaer ved bruk av et nettbrettbasert system (Open Data Kit, ODK). For ungdom inkluderer sosiodemografiske data som skal samles inn alder, HIV-behandlingshistorie, avsløring av HIV-status, sosioøkonomisk familiestatus, utdanningsnivå og teknologitilgang. For omsorgspersoner inkluderer data som skal samles inn alder, forhold til ungdomspasienten og involvering i ungdoms hiv-omsorg. For HCW/peer-rådgivere inkluderer data alder, yrkesrolle, tid i praksis og teknologitilgang. Intervjueren vil deretter beskrive prosedyrer og normer for IDI/FGD og deltakerne vil få mulighet til å stille spørsmål. Deltakerne vil bli minnet om at deres deltakelse er frivillig og de kan nekte å svare på spørsmål eller avslutte intervjuet/FGD når som helst. Deltakere vil motta unike identifikasjonsnumre og vil ikke bli adressert med navn for å opprettholde konfidensialitet. Intervjueren vil deretter stille spørsmål og legge til rette for en diskusjon basert på en diskusjonsguide. Mål 1a IDI-er vil vare i omtrent 1 time og Mål 1a FGD-er vil vare 1,5 - 2 timer. IDI/FGD vil bli tatt opp på lyd og tilrettelegger vil ta skriftlige notater. Diskusjoner vil bli gjennomført på engelsk eller kiswahili, avhengig av deltakerens preferanser. Notater vil bli sammenlignet med lydopptak for å fylle ut manglende informasjon, transkribert og oversatt til engelsk (om nødvendig). Transkriberte data vil bli avidentifisert. Lydopptak av intervjuer vil bli ødelagt etter at transkripsjonene er validert. Deltakerne vil få forfriskninger og KSh 400 for å kompensere for deres tid og transportutgifter for å delta i studien. Vi vil gi denne monetære kompensasjonen til hver deltaker ved avslutningen av hver IDI/FGD.

MÅL 1a: IDI-er for beslutningstakere Politikere vil bli kontaktet og rekruttert til å delta. IDI-er vil bli utført i et privat rom på beslutningstakers arbeidssted eller på studieklinikken, avhengig av deltakerens preferanser. IDIs vil bli utført av en utdannet kvalitativ intervjuer som snakker flytende engelsk og kiswahili. Før IDI starter, vil sosiodemografisk informasjon samles inn i standardiserte spørreskjemaer ved bruk av et nettbrettbasert system (Open Data Kit, ODK). Data som skal samles inn inkluderer alder, yrkesrolle og involvering i politikkutforming og implementering relatert til ungdomshiv-omsorg. Intervjueren vil deretter beskrive prosedyrer og normer for IDI og deltakerne vil få mulighet til å stille spørsmål. Deltakerne vil bli minnet om at deres deltakelse er frivillig og de kan nekte å svare på spørsmål eller avslutte intervjuet/FGD når som helst. Deltakere vil motta unike identifikasjonsnumre og vil ikke bli adressert med navn for å opprettholde konfidensialitet. Intervjueren vil deretter stille spørsmål og legge til rette for en diskusjon basert på en diskusjonsguide. IDI-er for politiske beslutningstakere vil vare i omtrent 1 time. IDI vil bli tatt opp på lyd og tilrettelegger vil ta skriftlige notater. Diskusjoner vil bli gjennomført på engelsk eller kiswahili, avhengig av deltakerens preferanser. Notater vil bli sammenlignet med lydopptak for å fylle ut manglende informasjon, transkribert og oversatt til engelsk (om nødvendig). Transkriberte data vil bli avidentifisert. Lydopptak av intervjuer vil bli ødelagt etter at transkripsjonene er validert.

MÅL 1b: Brukersentrert design FGDer med ungdom og HCW/peer-rådgivere Basert på innspill fra intervjuer og FGDer utført i Mål 1a, vil vi utvikle en prototype mHealth-intervensjon som vil bruke WhatsApp til å gi likemannsstøttegrupper og 1-til-1 tekst meldinger mellom ungdom og HCWs. Prototypen vil inkludere meldingsinnhold, tilretteleggingsveiledninger og et grensesnitt for å administrere kommunikasjon som vil bli brukt av tilretteleggere og HSW-er. For å evaluere akseptabiliteten av prototypen og for å få tilbakemelding på hvordan den kan forbedres, vil vi gjennomføre 2 runder med brukersentrerte utformede FGDer med ungdom og HCW.

Vi vil evaluere prototypeintervensjonen ved å bruke brukersentrerte design-FGDer med ungdom som lever med HIV som er i ferd med å gå over til voksenomsorg eller har fullført overgangen, og med HCWs/peer-rådgivere som tar seg av ungdom som lever med HIV. Deltakere for hvert sett med FGDer vil bli rekruttert som beskrevet ovenfor. Etter informert samtykke vil deltakerne gjennomføre et påmeldingsbesøk der spørreskjemadata vil bli samlet inn ved hjelp av nettbrettbaserte ODK-skjemaer. For ungdom inkluderer data som skal samles inn sosiodemografiske kjennetegn som alder, sosioøkonomisk familiestatus, utdanningsnivå, teknologitilgang, HIV-behandlingshistorie, sosial støtte, depresjon, stigma, ART kunnskap og motivasjon, ART-overholdelse. For HCWs/peer-rådgivere inkluderer data alder, yrkesrolle, tid i praksis og teknologitilgang. FGDs vil bli gjennomført i 2 runder. I første runde vil FGDer med ungdom utforske deres forståelse, interesse og reaksjoner på prototypiske meldinger og diskusjonstemaer. FGDer med HCW vil utforske deres reaksjoner og trøst med prototypiske meldinger og diskusjonsemner. HCW vil også bli presentert med prototypen meldingsadministrasjonsgrensesnitt, opplæringsmateriell og deres innspill etter forbedringer. Den andre runden med FGDer vil rekruttere en ny gruppe deltakere for å evaluere det modifiserte innholdet og grensesnittet. Deltakerne vil få forfriskninger og KSh 400 (omtrent $4) for å kompensere for deres tid og transportutgifter til hvert studiebesøk, gitt til deltakerne ved avslutningen av hvert besøk.

Mål 2 Pilot intervensjonsforsøk

Samtykkeskjemaer og datainnsamlingsmateriell vil bli generert basert på funn fra det formative arbeidet utført i Aim1. Disse materialene vil bli sendt inn for godkjenning som en modifikasjon før igangsetting av pilotforsøket.

Intervensjonspakke: Intervensjonspakken vil bli pilotert ved de 4 intervensjonsanleggene og sammenlignet med de 4 kontrollfasilitetene. Intervensjonspakken vil bestå av en WhatsApp-gruppe som settes opp og organiseres av studien. Deltakerne vil bli delt inn i 1-3 WhatsApp-grupper, hver med 10-55 ungdommer. Hver gruppe vil bli tilrettelagt av en studiemedarbeider som er opplært som rådgiver (samme tilrettelegger vil tilrettelegge alle gruppene). Tilretteleggeren vil sende ukentlige meldinger til gruppen, som inneholder innhold relatert til emneområdene skissert i tabell 4. Meldinger fra tilretteleggeren vil ikke inneholde åpenlyst hiv-relatert språk. Disse meldingene er ment å vekke ustrukturert diskusjon blant studiedeltakere, eller med tilretteleggeren, når som helst gjennom WhatsApp-gruppen eller individuelt. Påfølgende meldinger fra studien vil svare på deltakerspørsmål eller korrigere feilinformasjon. Standard operasjonsprosedyrer (SOPs) vil bli utviklet for å standardisere svar på spørsmålene som mottas, slik at studiepersonell følger nasjonale retningslinjer og lokale praksisstandarder for å svare. Prosessen vil være adaptiv etter hvert som nye scenarier utfolder seg - et nytt spørsmål som ikke behandles av SOP-ene vil bli diskutert av studieteamet og SOP utviklet hvis det er et spørsmål som sannsynligvis vil bli møtt gjentatte ganger. Ukentlig gjennomgang av loggen over WhatsApp-chatter av studiens PI-er vil muliggjøre standardisering og kvalitetssikring av WhatsApp-interaksjoner.

Ved starten av intervensjonen vil deltakerne bli invitert til å delta på et valgfritt personlig møte på studieklinikken med de andre medlemmene av WhatsApp-gruppen deres for å etablere forbindelse og diskutere navnet og avtalene til gruppen. Dette møtet vil være en helt valgfri del av intervensjonen. Deltakere som deltar på dette møtet vil få forfriskninger og 400 KSh (omtrent $4) for å kompensere for deres tid og transportutgifter, gitt på slutten av møtet.

Studieteamet vil overvåke diskusjonen for å lære om innholdet i diskusjonene og hvordan det forholder seg til intervensjonsmålene. Vi vil også overvåke for krenkende eller problematisk innhold eller oppførsel i diskusjonen og vil gripe inn om nødvendig. Retningslinjer og grunnregler for diskusjonsgruppen vil bli presentert for alle medlemmer når de begynner å delta, og alle deltakere vil bli informert om at innholdet i diskusjonene vil bli overvåket av studieteamet. De vil også bli informert om at innholdet vil bli holdt konfidensielt, men at det er mulig at medlemmer av diskusjonsgruppen potensielt kan avsløre konfidensiell informasjon utenfor gruppen, selv om dette vil bli eksplisitt frarådt av studieteamet. Teknologiutviklingen for tiltakspakken vil bli utført av en entreprenør som ennå ikke er identifisert. Entreprenørens identitet vil bli sendt til ERC før kontraktsperiodens start.

Studiepopulasjon: Pilotforsøket vil bli gjennomført ved 8 anlegg. For å maksimere pilotens interne gyldighet, vil fasiliteter bli valgt basert på tilstrekkelig antall unge i omsorg og likheten mellom ungdomspasientpopulasjoner. Vi vil tilfeldig velge 4 anlegg for å motta intervensjonen og 4 anlegg som skal fungere som kontrollsteder. Kvalifiserte deltakere vil være ungdom i alderen 16-24 som lever med hiv, som har daglig tilgang til en mobiltelefon (sin egen eller delt) som kan få tilgang til intervensjonsteknologiplattformen. Overgangsstadiet der ungdom blir kvalifisert, vil være basert på poengsummen deres på Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), med terskelen for kvalifisering som fastsettes i Mål 1. Hvis Mål 1 indikerer at likemannschattegrupper bør skreddersys basert på ungdomskarakteristika (f.eks. smittevei, utviklingsalder), vil vi begrense forsøket til undergruppen med flest ungdom, men vil også vurdere interesse blant ungdom fra andre. undergrupper for å delta i en fremtidig kollegaintervensjon. Vi vil melde inn 50 deltakere fra intervensjonsinstitusjoner (~12 ved hver innretning) for å motta intervensjonen i 12 måneder og 50 deltakere fra kontrollfasilitetene som vil bli fulgt i 12 måneder uten intervensjon. Basert på data fra den pågående ATP-studien anslår vi at 20 % av anleggene nasjonalt har minst 50 pasienter i denne aldersgruppen som er engasjert i omsorg årlig. Vi forventer å fullføre påmeldingen innen 3 måneder.

Evaluering av intervensjonseffekt: Et screeningsspørreskjema vil bli brukt for å vurdere kvalifikasjoner og samle inn sosiodemografiske kjennetegn som alder, skolegang og teknologitilgang for alle screenede individer. For å evaluere intervensjonens rekkevidde og opptak, vil forskjeller i disse karakteristikkene mellom screenede og innmeldte deltakere bli vurdert med kjikvadrattest for kategoriske og t-test for kontinuerlige variabler. Ved baseline (påmelding) og sluttlinje (12 måneder), vil deltakerne fylle ut et standardisert spørreskjema for å evaluere mellomresultater i intervensjonsrammeverket vårt. Deltakere som ikke kommer tilbake for sitt 12-måneders besøk vil bli sporet opp via telefon og hjemmebesøk. Deltakerne vil få forfriskninger og KSh 400 for å kompensere for deres tid og transportutgifter til hvert studiebesøk, gitt til deltakerne ved avslutningen av hvert besøk.

Medierende og modererende faktorer: Basert på vår konseptuelle modell som knytter intervensjonen til elementer av sosial støtte som fremmer omsorgsovergangen, forventer vi at intervensjonen vil påvirke vellykket overgang gjennom flere mekanismer. Selv om pilotforsøket ikke er drevet til å vurdere innvirkning på primære overgangsresultater, vil vi fokusere på dens innvirkning på antatte mediatorer.