Planification de l'essai mPACT - Stratégies mHealth pour la transition des soins du VIH pédiatriques aux adultes (mPACT)

OBJECTIF 1a : FGD des jeunes IDI et soignants et agents de santé/conseillers pairs Les participants aux entretiens individuels approfondis (IDI) et aux discussions de groupe (FGD) seront recrutés dans les cliniques de l'étude. Les IDI et les FGD seront effectués dans une salle privée de la clinique à partir de laquelle le participant a été recruté. Les IDI et les FGD seront menés par un enquêteur qualitatif qualifié parlant couramment l'anglais et le kiswahili. Avant le début de l'IDI ou du FGD, des informations sociodémographiques seront collectées dans des questionnaires standardisés à l'aide d'un système sur tablette (Open Data Kit, ODK). Pour les jeunes, les données sociodémographiques à collecter comprennent l'âge, les antécédents de traitement du VIH, la divulgation du statut VIH, le statut socio-économique de la famille, le niveau d'éducation et l'accès à la technologie. Pour les soignants, les données à collecter incluent l'âge, la relation avec le jeune patient et l'implication dans les soins du VIH du jeune. Pour les agents de santé/conseillers pairs, les données incluent l'âge, le rôle professionnel, le temps passé dans la pratique et l'accès à la technologie. L'enquêteur décrira ensuite les procédures et les normes pour l'IDI/FGD et les participants auront la possibilité de poser des questions. Il sera rappelé aux participants que leur participation est volontaire et qu'ils peuvent refuser de répondre à toute question ou mettre fin à l'entretien/FGD à tout moment. Les participants recevront des numéros d'identification uniques et ne seront pas appelés par leur nom pour préserver la confidentialité. L'intervieweur posera ensuite des questions et animera une discussion basée sur un guide de discussion. Les IDI de l'objectif 1a dureront environ 1 heure et les groupes de discussion de l'objectif 1a dureront de 1,5 à 2 heures. L'IDI/FGD sera enregistré en audio et le facilitateur prendra des notes écrites. Les discussions se dérouleront en anglais ou en kiswahili, selon les préférences des participants. Les notes seront comparées aux enregistrements audio pour compléter les informations manquantes, transcrites et traduites en anglais (si nécessaire). Les données transcrites seront anonymisées. Les enregistrements audio des entretiens seront détruits après validation des retranscriptions. Les participants recevront des rafraîchissements et 400 KSh pour compenser leur temps et leurs frais de transport pour participer à l'étude. Nous fournirons cette compensation monétaire à chaque participant à la fin de chaque IDI/FGD.

OBJECTIF 1a : IDI décideurs politiques Les décideurs politiques seront approchés et recrutés pour participer. Les IDI seront effectuées dans une salle privée sur le lieu de travail du décideur ou à la clinique de l'étude, selon la préférence du participant. Les IDI seront menées par un enquêteur qualitatif qualifié parlant couramment l'anglais et le kiswahili. Avant le début de l'IDI, des informations sociodémographiques seront collectées dans des questionnaires standardisés à l'aide d'un système sur tablette (Open Data Kit, ODK). Les données à collecter incluent l'âge, le rôle professionnel et l'implication dans l'élaboration et la mise en œuvre des politiques liées à la prise en charge du VIH chez les jeunes. L'enquêteur décrira ensuite les procédures et les normes de l'IDI et les participants auront la possibilité de poser des questions. Il sera rappelé aux participants que leur participation est volontaire et qu'ils peuvent refuser de répondre à toute question ou mettre fin à l'entretien/FGD à tout moment. Les participants recevront des numéros d'identification uniques et ne seront pas appelés par leur nom pour préserver la confidentialité. L'intervieweur posera ensuite des questions et animera une discussion basée sur un guide de discussion. Les IDI des décideurs politiques dureront environ 1 heure. L'IDI sera enregistré en audio et l'animateur prendra des notes écrites. Les discussions se dérouleront en anglais ou en kiswahili, selon les préférences des participants. Les notes seront comparées aux enregistrements audio pour compléter les informations manquantes, transcrites et traduites en anglais (si nécessaire). Les données transcrites seront anonymisées. Les enregistrements audio des entretiens seront détruits après validation des retranscriptions.

OBJECTIF 1b : Conception centrée sur l'utilisateur Discussions de groupe avec des jeunes et des conseillers HCW/pairs Sur la base des commentaires des entretiens et des discussions de groupe menées dans le cadre de l'objectif 1a, nous développerons un prototype d'intervention mHealth qui utilisera WhatsApp pour fournir des groupes de soutien par les pairs et des SMS 1 à 1 messagerie entre les jeunes et les travailleurs de la santé. Le prototype comprendra un contenu de messagerie, des guides d'animation et une interface pour gérer la communication qui sera utilisée par les animateurs et les HSW. Pour évaluer l'acceptabilité du prototype et obtenir des commentaires sur la manière dont il peut être amélioré, nous organiserons 2 séries de groupes de discussion centrés sur l'utilisateur avec des jeunes et des agents de santé.

Nous évaluerons le prototype d'intervention à l'aide de groupes de discussion de conception centrée sur l'utilisateur avec des jeunes vivant avec le VIH qui sont en cours de transition vers des soins pour adultes ou qui ont terminé la transition et avec des agents de santé/conseillers pairs qui s'occupent de jeunes vivant avec le VIH. Les participants pour chaque série de discussions de groupe seront recrutés comme décrit ci-dessus. Suite au consentement éclairé, les participants effectueront une visite d'inscription au cours de laquelle les données du questionnaire seront collectées à l'aide de formulaires ODK sur tablette. Pour les jeunes, les données à collecter incluent des caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, le statut socio-économique familial, le niveau d'éducation, l'accès à la technologie, les antécédents de traitement du VIH, le soutien social, la dépression, la stigmatisation, la connaissance et la motivation du TAR, l'observance du TAR. Pour les agents de santé/conseillers pairs, les données incluent l'âge, le rôle professionnel, le temps passé dans la pratique et l'accès à la technologie. Les discussions de groupe se dérouleront en 2 tours. Au premier tour, les groupes de discussion avec les jeunes exploreront leur compréhension, leur intérêt et leurs réactions aux messages prototypiques et aux sujets de discussion. Les groupes de discussion avec les agents de santé exploreront leurs réactions et leur confort avec les messages prototypiques et les sujets de discussion. HCW se verra également présenter le prototype d'interface de gestion des messages, le matériel de formation et leurs commentaires sur les améliorations. La deuxième série de discussions de groupe recrutera un nouveau groupe de participants pour évaluer le contenu et l'interface modifiés. Les participants recevront des rafraîchissements et 400 KSh (environ 4 $) pour compenser leur temps et leurs frais de transport pour chaque visite d'étude, fournis aux participants à la fin de chaque visite.

Objectif 2 Essai d'intervention pilote

Des formulaires de consentement et des documents de collecte de données seront générés sur la base des résultats du travail formatif mené dans le cadre de l'Aim1. Ces matériaux seront soumis pour approbation en tant que modification avant le début de l'essai pilote.

Paquet d'intervention : Le paquet d'intervention sera piloté dans les 4 structures d'intervention et comparé aux 4 structures témoins. Le package d'intervention consistera en un groupe WhatsApp mis en place et organisé par l'étude. Les participants seront divisés en 1 à 3 groupes WhatsApp, chacun avec 10 à 55 jeunes. Chaque groupe sera animé par un membre du personnel de l'étude formé comme conseiller (le même animateur animera tous les groupes). L'animateur enverra des messages hebdomadaires au groupe, contenant du contenu lié aux domaines thématiques décrits dans le tableau 4. Les messages de l'animateur ne contiendront pas de langage ouvertement lié au VIH. Ces messages sont destinés à susciter une discussion non structurée entre les participants à l'étude ou avec l'animateur, à tout moment via le groupe WhatsApp ou individuellement. Les messages ultérieurs de l'étude répondront aux questions des participants ou corrigeront les informations erronées. Des procédures opérationnelles standard (SOP) seront élaborées pour normaliser les réponses aux questions reçues afin que le personnel de l'étude suive les directives nationales et les normes de pratique locales pour répondre. Le processus sera adaptatif au fur et à mesure que de nouveaux scénarios se dérouleront - une nouvelle question non abordée par les SOP sera discutée par l'équipe d'étude et la SOP sera développée s'il s'agit d'une question susceptible d'être rencontrée à plusieurs reprises. L'examen hebdomadaire du journal des chats WhatsApp par les PI de l'étude permettra la normalisation et l'assurance qualité des interactions WhatsApp.

Au début de l'intervention, les participants seront invités à assister à une réunion facultative en personne à la clinique d'étude avec les autres membres de leur groupe WhatsApp pour établir une connexion et discuter du nom et des accords du groupe. Cette rencontre sera une composante totalement optionnelle de l'intervention. Les participants qui assistent à cette réunion recevront des rafraîchissements et 400 KSh (environ 4 $) pour compenser leur temps et leurs frais de transport, fournis à la fin de la réunion.

L'équipe de l'étude surveillera la discussion pour en savoir plus sur le contenu des discussions et son lien avec les objectifs de l'intervention. Nous surveillerons également les contenus ou comportements abusifs ou problématiques dans la discussion et interviendrons si nécessaire. Les lignes directrices et les règles de base du groupe de discussion seront présentées à tous les membres lorsqu'ils commenceront à participer et tous les participants seront informés que le contenu des discussions sera contrôlé par l'équipe d'étude. Ils seront également informés que le contenu restera confidentiel, mais qu'il est possible que les membres du groupe de discussion divulguent potentiellement des informations confidentielles à l'extérieur du groupe, bien que cela soit explicitement déconseillé par l'équipe d'étude. Le développement technologique de l'ensemble d'interventions sera réalisé par un entrepreneur qui n'a pas encore été identifié. L'identité du contractant sera soumise au ERC avant le début de la période contractuelle.

Population étudiée : L'essai pilote sera mené dans 8 établissements. Afin de maximiser la validité interne du projet pilote, les établissements seront sélectionnés en fonction du nombre adéquat de jeunes pris en charge et de la similarité des populations de jeunes patients. Nous sélectionnerons au hasard 4 établissements pour recevoir l'intervention et 4 établissements pour servir de sites de contrôle. Les participants éligibles seront des jeunes âgés de 16 à 24 ans vivant avec le VIH, qui ont un accès quotidien à un téléphone mobile (le leur ou partagé) pouvant accéder à la plateforme technologique d'intervention. L'étape de transition à laquelle les jeunes deviennent éligibles sera basée sur leur score au questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ), le seuil d'éligibilité étant déterminé dans l'objectif 1. Si le but 1 indique que les groupes de discussion entre pairs doivent être adaptés en fonction des caractéristiques des jeunes (par exemple, voie de transmission, âge de développement), nous limiterons l'essai au sous-groupe avec le plus grand nombre de jeunes, mais évaluerons également l'intérêt des jeunes d'autres sous-groupes à participer à une future intervention par les pairs. Nous inscrirons 50 participants des établissements d'intervention (~ 12 dans chaque établissement) pour recevoir l'intervention pendant 12 mois et 50 participants des établissements de contrôle qui seront suivis pendant 12 mois sans intervention. Sur la base des données de l'étude ATP en cours, nous estimons que 20 % des établissements à l'échelle nationale comptent au moins 50 patients de ce groupe d'âge pris en charge chaque année. Nous prévoyons de terminer l'inscription dans les 3 mois.

Évaluation de l'impact de l'intervention : un questionnaire de dépistage sera utilisé pour évaluer l'admissibilité et recueillir des caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, la fréquentation scolaire et l'accès à la technologie de toutes les personnes dépistées. Afin d'évaluer la portée et l'adoption de l'intervention, les différences dans ces caractéristiques entre les participants sélectionnés et inscrits seront évaluées par un test du chi carré pour les variables catégorielles et un test t pour les variables continues. Au départ (inscription) et à la fin (12 mois), les participants rempliront un questionnaire standardisé pour évaluer les résultats intermédiaires dans notre cadre d'intervention. Les participants qui ne reviennent pas pour leur visite de 12 mois seront retrouvés par appel téléphonique et visite à domicile. Les participants recevront des rafraîchissements et 400 KSh pour compenser leur temps et leurs frais de transport pour chaque visite d'étude, fournis aux participants à la fin de chaque visite.

Facteurs médiateurs et modérateurs : Sur la base de notre modèle conceptuel liant l'intervention à des éléments de soutien social qui favorisent la transition des soins, nous nous attendons à ce que l'intervention affecte la réussite de la transition par le biais de multiples mécanismes. Bien que l'essai pilote ne soit pas conçu pour évaluer l'impact sur les principaux résultats de la transition, nous nous concentrerons sur son impact sur les médiateurs hypothétiques.