Planning van de mPACT-studie - mHealth-strategieën voor de overgang van pediatrische naar volwassen hiv-zorg (mPACT)

DOEL 1a: IDI's voor jongeren en FGD's voor zorgverleners en intercollegiale hulpverleners Deelnemers aan individuele diepte-interviews (IDI's) en focusgroepdiscussies (FGD's) worden geworven uit de studieklinieken. IDI's en FGD's worden uitgevoerd in een privékamer in de kliniek waar de deelnemer is geworven. IDI's en FGD's worden uitgevoerd door een getrainde kwalitatieve interviewer die vloeiend Engels en Kiswahili spreekt. Voordat de IDI of FGD begint, wordt sociaal-demografische informatie verzameld in gestandaardiseerde vragenlijsten met behulp van een tabletgebaseerd systeem (Open Data Kit, ODK). Voor jongeren moeten sociodemografische gegevens worden verzameld, zoals leeftijd, hiv-behandelingsgeschiedenis, openbaarmaking van hiv-status, sociaaleconomische status van het gezin, opleidingsniveau en toegang tot technologie. Voor zorgverleners omvatten gegevens die moeten worden verzameld leeftijd, relatie met de jeugdige patiënt en betrokkenheid bij de hiv-zorg van jongeren. Voor HCW/peer counselors omvatten de gegevens leeftijd, professionele rol, tijd in de praktijk en toegang tot technologie. De interviewer beschrijft vervolgens de procedures en normen voor de IDI/FGD en de deelnemers krijgen de kans om vragen te stellen. Deelnemers worden eraan herinnerd dat hun deelname vrijwillig is en dat ze op elk moment kunnen weigeren een vraag te beantwoorden of het interview/FGD kunnen beëindigen. Deelnemers krijgen unieke identificatienummers en worden niet met hun naam aangesproken om de vertrouwelijkheid te waarborgen. De interviewer stelt vervolgens vragen en faciliteert een gesprek aan de hand van een gespreksleidraad. Aim 1a IDI's duren ongeveer 1 uur en Aim 1a FGD's duren 1,5 - 2 uur. De IDI/FGD wordt op audio opgenomen en de facilitator maakt schriftelijke aantekeningen. Discussies worden gevoerd in het Engels of Kiswahili, afhankelijk van de voorkeuren van de deelnemers. Aantekeningen worden vergeleken met audio-opnamen om ontbrekende informatie in te vullen, getranscribeerd en vertaald naar het Engels (indien nodig). De getranscribeerde gegevens worden geanonimiseerd. Op audio opgenomen interviews worden vernietigd nadat de transcripties zijn gevalideerd. Deelnemers krijgen verfrissingen en KSh 400 als compensatie voor hun tijd en transportkosten om deel te nemen aan het onderzoek. We zullen deze geldelijke vergoeding aan elke deelnemer verstrekken aan het einde van elke IDI/FGD.

DOEL 1a: IDI's van beleidsmakers Beleidsmakers worden benaderd en geworven om deel te nemen. IDI's worden uitgevoerd in een privékamer op de werkplek van de beleidsbepaler of in de onderzoekskliniek, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. IDI's worden uitgevoerd door een getrainde kwalitatieve interviewer die vloeiend Engels en Kiswahili spreekt. Voordat de IDI begint, wordt sociaal-demografische informatie verzameld in gestandaardiseerde vragenlijsten met behulp van een tabletgebaseerd systeem (Open Data Kit, ODK). Gegevens die moeten worden verzameld zijn leeftijd, professionele rol en betrokkenheid bij beleidsvorming en uitvoering met betrekking tot hiv-jeugdzorg. De interviewer beschrijft vervolgens de procedures en normen voor de IDI en de deelnemers krijgen de kans om vragen te stellen. Deelnemers worden eraan herinnerd dat hun deelname vrijwillig is en dat ze op elk moment kunnen weigeren een vraag te beantwoorden of het interview/FGD kunnen beëindigen. Deelnemers krijgen unieke identificatienummers en worden niet bij hun naam aangesproken om de vertrouwelijkheid te waarborgen. De interviewer stelt vervolgens vragen en faciliteert een gesprek aan de hand van een gespreksleidraad. IDI's voor beleidsmakers duren ongeveer 1 uur. De IDI wordt op audio opgenomen en de facilitator maakt schriftelijke aantekeningen. Discussies worden gevoerd in het Engels of Kiswahili, afhankelijk van de voorkeuren van de deelnemers. Aantekeningen worden vergeleken met audio-opnamen om ontbrekende informatie in te vullen, getranscribeerd en vertaald naar het Engels (indien nodig). De getranscribeerde gegevens worden geanonimiseerd. Op audio opgenomen interviews worden vernietigd nadat de transcripties zijn gevalideerd.

AIM 1b: User-centered design FGD's met jeugd- en HCW/collegiale counselors Op basis van input van interviews en FGD's uitgevoerd in doel 1a, zullen we een prototype mHealth-interventie ontwikkelen die WhatsApp zal gebruiken om peer support-groepen en 1-op-1-tekst te bieden berichtenuitwisseling tussen jongeren en HCW's. Het prototype bevat berichtinhoud, begeleidingsgidsen en een interface om de communicatie te beheren die zal worden gebruikt door facilitators en HSW's. Om de aanvaardbaarheid van het prototype te evalueren en om feedback te krijgen over hoe het verbeterd kan worden, zullen we 2 rondes van gebruikersgerichte FGD's houden met jongeren en HCW.

We zullen het prototype van de interventie evalueren met behulp van gebruikersgerichte FGD's met jongeren met hiv die bezig zijn met de overgang naar volwassenenzorg of die de transitie hebben voltooid, en met HCW's/peer counselors die zorgen voor jongeren met hiv. Deelnemers voor elke set FGD's worden geworven zoals hierboven beschreven. Na geïnformeerde toestemming zullen deelnemers een inschrijvingsbezoek afleggen waarin vragenlijstgegevens worden verzameld met behulp van op tablets gebaseerde ODK-formulieren. Voor jongeren omvatten de te verzamelen gegevens onder meer sociaal-demografische kenmerken zoals leeftijd, sociaaleconomische status van het gezin, opleidingsniveau, toegang tot technologie, hiv-behandelingsgeschiedenis, sociale steun, depressie, stigma, ART-kennis en -motivatie, ART-adhesie. Voor HCW's/peer counselors omvatten de gegevens leeftijd, professionele rol, tijd in de praktijk en toegang tot technologie. FGD's worden uitgevoerd in 2 rondes. In de eerste ronde onderzoeken FGD's met jongeren hun begrip, interesse en reacties op prototypische berichten en discussieonderwerpen. FGD's met HCW zullen hun reacties en comfort onderzoeken met prototypische berichten en discussieonderwerpen. HCW zal ook worden gepresenteerd met het prototype van de berichtbeheerinterface, trainingsmateriaal en hun input voor verbeteringen. De tweede ronde FGD's zal een nieuwe groep deelnemers rekruteren om de gewijzigde inhoud en interface te evalueren. Deelnemers krijgen verfrissingen en KSh 400 (ongeveer $ 4) ter compensatie van hun tijd en transportkosten naar elk studiebezoek, die aan het einde van elk bezoek aan de deelnemers worden verstrekt.

Doel 2 Pilot interventieproef

Toestemmingsformulieren en materiaal voor gegevensverzameling zullen worden gegenereerd op basis van bevindingen van het formatieve werk dat in Aim1 is uitgevoerd. Deze materialen zullen ter goedkeuring worden voorgelegd als wijziging voorafgaand aan de start van de pilotproef.

Interventiepakket: Het interventiepakket wordt getest op de 4 interventievoorzieningen en vergeleken met de 4 controlevoorzieningen. Het interventiepakket zal bestaan ​​uit een WhatsApp-groep die door de studie wordt opgezet en georganiseerd. Deelnemers worden verdeeld in 1-3 WhatsApp-groepen, elk met 10-55 jongeren. Elke groep wordt gefaciliteerd door een studiemedewerker die is opgeleid tot counselor (dezelfde facilitator faciliteert alle groepen). De facilitator stuurt wekelijkse berichten naar de groep met inhoud die betrekking heeft op de onderwerpen die in tabel 4 worden beschreven. Berichten van de facilitator bevatten geen openlijk hiv-gerelateerd taalgebruik. Deze berichten zijn bedoeld om een ​​ongestructureerde discussie op gang te brengen tussen deelnemers aan de studie, of met de begeleider, op elk moment via de WhatsApp-groep of individueel. Latere berichten van het onderzoek zullen vragen van deelnemers beantwoorden of onjuiste informatie corrigeren. Er zullen standaardwerkwijzen (SOP's) worden ontwikkeld om de antwoorden op de ontvangen vragen te standaardiseren, zodat het onderzoekspersoneel de nationale richtlijnen en lokale praktijknormen volgt om te reageren. Het proces zal zich aanpassen naarmate nieuwe scenario's zich ontvouwen - een nieuwe vraag die niet in de SOP's wordt behandeld, zal worden besproken door het onderzoeksteam en er zal een SOP worden ontwikkeld als het een vraag is die waarschijnlijk herhaaldelijk zal worden tegengekomen. Wekelijkse beoordeling van het logboek van WhatsApp-chats door de onderzoeks-PI's zal standaardisatie en kwaliteitsborging van WhatsApp-interacties mogelijk maken.

Aan het begin van de interventie worden deelnemers uitgenodigd voor een optionele persoonlijke ontmoeting in de studiekliniek met de andere leden van hun WhatsApp-groep om verbinding te maken en de naam en afspraken van de groep te bespreken. Deze ontmoeting zal een volledig optioneel onderdeel van de interventie zijn. Deelnemers die deze bijeenkomst bijwonen, krijgen verfrissingen en KSh400 (ongeveer $ 4) ter compensatie van hun tijd- en transportkosten, verstrekt aan het einde van de bijeenkomst.

Het onderzoeksteam zal de discussie volgen om meer te weten te komen over de inhoud van de discussies en hoe deze zich verhouden tot de interventiedoelen. We zullen ook controleren op beledigende of problematische inhoud of gedrag in de discussie en zullen indien nodig ingrijpen. Richtlijnen en basisregels voor de discussiegroep zullen aan alle leden worden gepresenteerd wanneer ze beginnen met deelname en alle deelnemers zullen worden geïnformeerd dat de inhoud van de discussies zal worden gecontroleerd door het onderzoeksteam. Ze zullen ook worden geïnformeerd dat de inhoud vertrouwelijk zal worden gehouden, maar dat het mogelijk is dat leden van de discussiegroep mogelijk vertrouwelijke informatie buiten de groep vrijgeven, hoewel dit door het onderzoeksteam expliciet wordt afgeraden. De technologieontwikkeling voor het interventiepakket zal worden uitgevoerd door een nog niet geïdentificeerde aannemer. De identiteit van de opdrachtnemer wordt voor aanvang van de contractperiode aan de ERC voorgelegd.

Studiepopulatie: De pilotproef zal worden uitgevoerd op 8 faciliteiten. Om de interne validiteit van de pilot te maximaliseren, zullen faciliteiten worden geselecteerd op basis van voldoende aantal jongeren in zorg en gelijkenis van jeugdige patiëntenpopulaties. We zullen willekeurig 4 faciliteiten selecteren om de interventie te ontvangen en 4 faciliteiten om als controlelocaties te dienen. In aanmerking komende deelnemers zijn jongeren tussen 16 en 24 jaar met hiv, die dagelijks toegang hebben tot een mobiele telefoon (hun eigen of gedeelde) die toegang heeft tot het interventietechnologieplatform. Het overgangsstadium waarin jongeren in aanmerking komen, wordt gebaseerd op hun score op de Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), waarbij de drempel om in aanmerking te komen wordt bepaald in doel 1. Als Doelstelling 1 aangeeft dat peer-chatgroepen op maat moeten worden gemaakt op basis van kenmerken van de jeugd (bijv. overdrachtsroute, ontwikkelingsleeftijd), beperken we de proef tot de subgroep met het grootste aantal jongeren, maar beoordelen we ook de interesse van jongeren van andere subgroepen om deel te nemen aan een toekomstige peer-interventie. We zullen 50 deelnemers uit interventiefaciliteiten (~12 in elke faciliteit) inschrijven voor de interventie gedurende 12 maanden en 50 deelnemers uit controlefaciliteiten die gedurende 12 maanden zonder tussenkomst zullen worden gevolgd. Op basis van gegevens van het lopende ATP-onderzoek schatten we dat 20% van de faciliteiten op nationaal niveau jaarlijks ten minste 50 patiënten in deze leeftijdsgroep in de zorg heeft. We verwachten de inschrijving binnen 3 maanden af ​​te ronden.

Evaluatie van de impact van de interventie: er zal een screeningvragenlijst worden gebruikt om te beoordelen of alle gescreende personen in aanmerking komen en sociodemografische kenmerken verzamelen, zoals leeftijd, schoolbezoek en toegang tot technologie. Om het bereik en de acceptatie van de interventie te evalueren, zullen verschillen in deze kenmerken tussen gescreende en ingeschreven deelnemers worden beoordeeld door middel van een chi-kwadraattoets voor categorische en t-toets voor continue variabelen. Aan het begin (inschrijving) en eindpunt (12 maanden) vullen de deelnemers een gestandaardiseerde vragenlijst in om tussentijdse resultaten in ons interventiekader te evalueren. Deelnemers die niet terugkomen voor hun bezoek van 12 maanden worden opgespoord door middel van telefoongesprekken en huisbezoeken. Deelnemers krijgen verfrissingen en KSh 400 ter compensatie van hun tijd en transportkosten naar elk studiebezoek, die aan het einde van elk bezoek aan de deelnemers worden verstrekt.

Bemiddelende en modererende factoren: op basis van ons conceptuele model dat de interventie koppelt aan elementen van sociale steun die de zorgtransitie bevorderen, verwachten we dat de interventie via meerdere mechanismen een succesvolle transitie zal beïnvloeden. Hoewel de pilootproef niet is opgezet om de impact op de primaire overgangsuitkomsten te beoordelen, zullen we ons concentreren op de impact ervan op veronderstelde bemiddelaars.