Planlægning af mPACT-forsøget - mHealth-strategier for overgangen til pædiatrisk til voksen hiv-pleje (mPACT)

MÅL 1a: IDI'er for unge og omsorgspersoner og HCW/peer-rådgivere FGD'er. Deltagere i dybdegående individuelle interviews (IDI'er) og fokusgruppediskussioner (FGD'er) vil blive rekrutteret fra studieklinikkerne. IDI'er og FGD'er vil blive udført i et privat rum på den klinik, hvorfra deltageren blev rekrutteret. IDI'er og FGD'er vil blive udført af en uddannet kvalitativ interviewer, der taler flydende engelsk og kiswahili. Inden IDI eller FGD begynder, vil sociodemografiske oplysninger blive indsamlet i standardiserede spørgeskemaer ved brug af et tabletbaseret system (Open Data Kit, ODK). For unge omfatter sociodemografiske data, der skal indsamles, alder, hiv-behandlingshistorie, afsløring af hiv-status, families socioøkonomiske status, uddannelsesniveau og teknologiadgang. For omsorgspersoner omfatter data, der skal indsamles, alder, forhold til den unge patient og involvering i unges hiv-pleje. For HCW/peer-rådgivere omfatter data alder, professionel rolle, tid i praksis og teknologiadgang. Intervieweren vil derefter beskrive procedurer og normer for IDI/FGD, og ​​deltagerne vil få mulighed for at stille spørgsmål. Deltagerne vil blive mindet om, at deres deltagelse er frivillig, og de kan til enhver tid nægte at besvare ethvert spørgsmål eller afslutte interviewet/FGD. Deltagerne vil modtage unikke identifikationsnumre og vil ikke blive adresseret med deres navne for at bevare fortroligheden. Intervieweren vil derefter stille spørgsmål og facilitere en diskussion baseret på en diskussionsguide. Mål 1a IDI'er vil vare cirka 1 time og Mål 1a FGD'er vil vare 1,5 - 2 timer. IDI/FGD vil blive lydoptaget, og facilitatoren vil tage skriftlige noter. Diskussioner vil blive ført på engelsk eller kiswahili, afhængigt af deltagernes præferencer. Noter vil blive sammenlignet med lydoptagelser for at udfylde manglende information, transskriberet og oversat til engelsk (hvis nødvendigt). Transskriberede data vil blive afidentificeret. Lydoptagede interviews vil blive ødelagt, efter at transskriptionerne er blevet valideret. Deltagerne vil få forfriskninger og KSh 400 for at kompensere for deres tid og transportudgifter for at deltage i undersøgelsen. Vi vil give denne monetære kompensation til hver deltager ved afslutningen af ​​hver IDI/FGD.

MÅL 1a: Politiske beslutningstagere IDI'er Politikere vil blive kontaktet og rekrutteret til at deltage. IDI'er vil blive udført i et privat rum på den politiske beslutningstagers arbejdsplads eller på studieklinikken, afhængigt af deltagerens præference. IDI'er vil blive udført af en uddannet kvalitativ interviewer, der taler flydende engelsk og kiswahili. Inden IDI påbegyndes, vil sociodemografiske oplysninger blive indsamlet i standardiserede spørgeskemaer ved brug af et tabletbaseret system (Open Data Kit, ODK). Data, der skal indsamles, omfatter alder, professionel rolle og involvering i politikudformning og implementering i forbindelse med ungdoms hiv-pleje. Intervieweren vil derefter beskrive procedurer og normer for IDI, og deltagerne vil få mulighed for at stille spørgsmål. Deltagerne vil blive mindet om, at deres deltagelse er frivillig, og de kan til enhver tid nægte at besvare ethvert spørgsmål eller afslutte interviewet/FGD. Deltagere vil modtage unikke identifikationsnumre og vil ikke blive adresseret ved deres navn for at bevare fortroligheden. Intervieweren vil derefter stille spørgsmål og facilitere en diskussion baseret på en diskussionsguide. IDI'er for politiske beslutningstagere vil vare cirka 1 time. IDI'en vil blive lydoptaget, og facilitatoren vil tage skriftlige noter. Diskussioner vil blive ført på engelsk eller kiswahili, afhængigt af deltagernes præferencer. Noter vil blive sammenlignet med lydoptagelser for at udfylde manglende information, transskriberet og oversat til engelsk (hvis nødvendigt). Transskriberede data vil blive afidentificeret. Lydoptagede interviews vil blive ødelagt, efter at transskriptionerne er blevet valideret.

MÅL 1b: Brugercentreret design af FGD'er med unge og HCW/peer-rådgivere Baseret på input fra interviews og FGD'er udført i Mål 1a, vil vi udvikle en prototype mHealth-intervention, der vil bruge WhatsApp til at give peer-støttegrupper og 1-til-1 tekst beskeder mellem unge og HCW'er. Prototypen vil omfatte beskedindhold, faciliteringsvejledninger og en grænseflade til at styre kommunikation, som vil blive brugt af facilitatorer og HSW'er. For at evaluere prototypens acceptabilitet og for at få feedback på, hvordan den kan forbedres, vil vi gennemføre 2 runder af brugercentrerede designede FGD'er med unge og HCW.

Vi vil evaluere prototypeinterventionen ved hjælp af brugercentrerede design-FGD'er med unge, der lever med HIV, som er i gang med at gå over til voksenpleje eller har gennemført overgangen, og med HCW'er/peer-rådgivere, der tager sig af unge, der lever med HIV. Deltagere til hvert sæt af FGD'er vil blive rekrutteret som beskrevet ovenfor. Efter informeret samtykke gennemfører deltagerne et tilmeldingsbesøg, hvor spørgeskemadata vil blive indsamlet ved hjælp af tabletbaserede ODK-formularer. For unge omfatter data, der skal indsamles, sociodemografiske karakteristika såsom alder, families socioøkonomiske status, uddannelsesniveau, teknologiadgang, HIV-behandlingshistorie, social støtte, depression, stigmatisering, ART viden og motivation, ART overholdelse. For HCW'er/peer-rådgivere omfatter data alder, professionel rolle, tid i praksis og teknologiadgang. FGD'er vil blive gennemført i 2 omgange. I første runde vil FGD'er med unge udforske deres forståelse, interesse og reaktioner på prototypiske budskaber og diskussionsemner. FGD'er med HCW vil udforske deres reaktioner og trøst med prototypiske budskaber og diskussionsemner. HCW vil også blive præsenteret for prototypen af ​​beskedstyringsgrænsefladen, træningsmaterialer og deres input, der søges om forbedringer. Den anden runde af FGD'er vil rekruttere en ny gruppe deltagere til at evaluere det ændrede indhold og grænsefladen. Deltagerne vil få forfriskninger og KSh 400 (ca. $4) til at kompensere for deres tid og transportudgifter til hvert studiebesøg, givet til deltagerne ved afslutningen af ​​hvert besøg.

Mål 2 Pilotinterventionsforsøg

Samtykkeskemaer og dataindsamlingsmateriale vil blive genereret baseret på resultater fra det formative arbejde udført i Aim1. Disse materialer vil blive indsendt til godkendelse som en modifikation forud for påbegyndelse af pilotforsøget.

Interventionspakke: Interventionspakken vil blive piloteret på de 4 interventionsfaciliteter og sammenlignet med de 4 kontrolfaciliteter. Interventionspakken vil bestå af en WhatsApp-gruppe, der er oprettet og organiseret af undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i 1-3 WhatsApp-grupper, hver med 10-55 unge. Hver gruppe vil blive faciliteret af en studiemedarbejder, der er uddannet som rådgiver (den samme facilitator vil facilitere alle grupper). Facilitatoren vil sende ugentlige beskeder til gruppen, indeholdende indhold relateret til emneområderne skitseret i tabel 4. Beskeder fra facilitatoren vil ikke indeholde åbenlyst hiv-relateret sprog. Disse beskeder er beregnet til at sætte gang i ustruktureret diskussion blandt studiedeltagere eller med facilitatoren, til enhver tid gennem WhatsApp-gruppen eller individuelt. Efterfølgende beskeder fra undersøgelsen vil besvare deltagernes spørgsmål eller rette fejlinformation. Standarddriftsprocedurer (SOP'er) vil blive udviklet til at standardisere svar på de modtagne spørgsmål, så studiepersonalet følger nationale retningslinjer og lokale praksisstandarder for at svare. Processen vil være adaptiv, efterhånden som nye scenarier udfolder sig - et nyt spørgsmål, der ikke behandles af SOP'erne, vil blive diskuteret af studieholdet og SOP udviklet, hvis det er et spørgsmål, der sandsynligvis vil blive stødt på gentagne gange. Ugentlig gennemgang af loggen over WhatsApp-chat fra undersøgelsens PI'er vil muliggøre standardisering og kvalitetssikring af WhatsApp-interaktioner.

Ved starten af ​​interventionen vil deltagerne blive inviteret til at deltage i et valgfrit personligt møde på studieklinikken med de andre medlemmer af deres WhatsApp-gruppe for at etablere forbindelse og diskutere gruppens navn og aftaler. Dette møde vil være en helt valgfri del af interventionen. Deltagere, der deltager i dette møde, vil få forfriskninger og 400 KSh (ca. $4) til kompensation for deres tid og transportudgifter, forudsat i slutningen af ​​mødet.

Undersøgelsesholdet vil overvåge diskussionen for at lære om indholdet af diskussionerne, og hvordan det relaterer til interventionsmålene. Vi vil også overvåge for krænkende eller problematisk indhold eller adfærd i diskussionen og vil gribe ind, hvis det er nødvendigt. Retningslinjer og grundregler for diskussionsgruppen vil blive præsenteret for alle medlemmer, når de begynder at deltage, og alle deltagere vil blive informeret om, at indholdet af diskussionerne vil blive overvåget af undersøgelsesholdet. De vil også blive informeret om, at indholdet vil blive holdt fortroligt, men at det er muligt, at medlemmer af diskussionsgruppen potentielt kan videregive fortrolige oplysninger uden for gruppen, selvom dette eksplicit frarådes af undersøgelsesholdet. Teknologiudviklingen til interventionspakken vil blive udført af en entreprenør, der endnu ikke er identificeret. Entreprenørens identitet vil blive indsendt til ERC inden kontraktperiodens start.

Studiepopulation: Pilotforsøget vil blive udført på 8 faciliteter. For at maksimere pilotens interne validitet vil faciliteter blive udvalgt baseret på tilstrækkeligt antal unge i pleje og ligheden mellem unge patientpopulationer. Vi vil tilfældigt udvælge 4 faciliteter til at modtage interventionen og 4 faciliteter til at fungere som kontrolsteder. Støtteberettigede deltagere vil være unge i alderen 16-24, der lever med hiv, som har daglig adgang til en mobiltelefon (deres egen eller delt), der kan få adgang til interventionsteknologiplatformen. Det overgangsstadium, hvor unge bliver berettiget, vil være baseret på deres score på Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), med tærsklen for berettigelse, der skal bestemmes i mål 1. Hvis mål 1 indikerer, at peer-chatgrupper skal skræddersyes ud fra unges karakteristika (f.eks. smittevej, udviklingsalder), vil vi begrænse forsøget til undergruppen med det største antal unge, men vil også vurdere interessen blandt unge fra andre undergrupper i at deltage i en fremtidig peer-intervention. Vi vil tilmelde 50 deltagere fra interventionsfaciliteter (~12 på hver facilitet) for at modtage interventionen i 12 måneder og 50 deltagere fra kontrolfaciliteter, som vil blive fulgt i 12 måneder uden intervention. Baseret på data fra det igangværende ATP-studie vurderer vi, at 20 % af faciliteterne på landsplan har mindst 50 patienter i denne aldersgruppe i pleje årligt. Vi forventer at afslutte tilmeldingen inden for 3 måneder.

Evaluering af interventionseffekt: Et screeningsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere berettigelse og indsamle sociodemografiske karakteristika såsom alder, skolegang og teknologiadgang for alle screenede personer. For at evaluere interventionens rækkevidde og optagelse, vil forskelle i disse karakteristika mellem screenede og tilmeldte deltagere blive vurderet ved chi-kvadrat-test for kategoriske og t-test for kontinuerte variable. Ved baseline (tilmelding) og slutlinje (12 måneder) vil deltagerne udfylde et standardiseret spørgeskema for at evaluere mellemliggende resultater i vores interventionsramme. Deltagere, der ikke vender tilbage til deres 12-måneders besøg, vil blive sporet via telefonopkald og hjemmebesøg. Deltagerne vil få forfriskninger og KSh 400 til kompensation for deres tid og transportudgifter til hvert studiebesøg, givet til deltagerne ved afslutningen af ​​hvert besøg.

Medierende og modererende faktorer: Baseret på vores konceptuelle model, der forbinder interventionen med elementer af social støtte, der fremmer omsorgsovergangen, forventer vi, at interventionen vil påvirke vellykket overgang gennem flere mekanismer. Selvom pilotforsøget ikke er drevet til at vurdere indvirkning på primære overgangsresultater, vil vi fokusere på dets indvirkning på hypotesemæglere.