MRI-ohjatun rintabiopsian aikana opitut rauhoittavat vaihtoehdot (CALM)
keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Duke University
MRI-ohjatun rintabiopsian (CALM) aikana opitut rauhoittavat vaihtoehdot
Ehdotetussa satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan, voisiko kontrolloitu hengitysinterventio olla tehokas vähentämään kipua MRI-ohjatussa rintabiopsiassa.
Tuki tälle interventiolle on peräisin kokeellisista ja kliinisistä tutkimuksista hallitun hengityksen vaikutuksista kipuun.
Hallitun hengitysintervention toteuttaminen MRI-ohjatun rintabiopsian aikana voi tarjota tehokkaan kivunhallinnan tässä avohoidossa.
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida uuden, ääninauhoitetun, kontrolloidun hengitystoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta rintojen ja kehon kivun vähentämiseksi naisilla, joille tehdään MRI-ohjattu rintabiopsia.
Toissijaisena tutkimuksen tavoitteina on arvioida hallitun hengityksen vaikutuksia fysiologisen reaktiivisuuden (eli verenpaineen ja sykkeen), kivun katastrofaalisuuden sekä kivun ja ahdistuksen omatehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään MRI-ohjattu ydinneularintabiopsia Duke Cancer Institutessa
- Kyky puhua ja lukea englanniksi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky antaa mielekäs suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauskertomukseen dokumentoitu kuulon heikkeneminen, joka rajoittaisi ohjatun toimenpiteen tai musiikin käyttöä
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen tai johtaa siihen, että ei pystytä antamaan mielekästä suostumusta
- Suonensisäisesti annettava sedaatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoidon valvonta
Osana tavanomaista hoitoa osallistujille tarjotaan kuulokkeet musiikin kuunteluun biopsian aikana.
Musiikkivaihtoehtoja ovat instrumentaalijazz, klassinen piano, harppu ja huilu sekä maailmanmusiikki.
|
|
|
KOKEELLISTA: Hallittu hengitysinterventio
Hallitun hengitysintervention osallistujat saavat kuulokkeet ohjatun interventioäänitiedoston kuuntelua varten.
25-60 minuutin toimenpiteen aikana noin 50 % interventiosta kuluu hallitun hengityksen loppuun saattamiseen.
Loput 50 % interventiosta käytetään musiikin kuunteluun, joka on osa normaalia hoitoa.
Musiikkivaihtoehtoja ovat instrumentaalijazz, klassinen piano, harppu ja huilu, luonnonäänet ja maailmanmusiikki.
|
Hallitun hengitysintervention osallistujat saavat kuulokkeet ohjatun interventioäänitiedoston kuuntelua varten.
Interventio ohjaa osallistujia hengittämään kuuden hengenvedon nopeudella minuutissa (noin 50 % heidän normaalista hengitysnopeudestaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalokipu ennen biopsiaa: Lyhyt kipukartoitus (BPI) Pain Severity Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vartalokipua ennen biopsiaa arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä Brief Pain Inventory (BPI) -kivun vaikeusasteikosta.
Naisia pyydetään arvioimaan 1) pahin, 2) vähiten ja 3) keskimääräinen kehon kipu kuluneen viikon aikana sekä 4) nykyinen kehon kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin se). voisi olla).
BPI-pisteytyksen mukaisesti kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan yhdistetty pistemäärä, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso
|
|
Rintakipu ennen biopsiaa: Lyhyt kipukartoitus (BPI) Pain Severity Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rintakipua ennen biopsiaa arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä Brief Pain Inventory (BPI) -kivun vaikeusasteikosta.
Naisia pyydetään arvioimaan 1) pahin, 2) vähiten ja 3) keskimääräinen rintojen kipu kuluneen viikon aikana sekä 4) nykyinen rintojen kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu yhtä paha kuin se). voisi olla).
BPI-pisteytyksen mukaisesti kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan yhdistetty pistemäärä, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso
|
|
Vartalokipu MRI-pöydälle asettamisen jälkeen: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: MRI-pöydälle asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Vartalokipu sen jälkeen, kun se on asetettu magneettikuvauspöydälle biopsiaa varten, arvioidaan käyttämällä suullisesti annettavaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin se voi olla) korkeammilla pisteillä. osoittaa suurempaa kipua.
|
MRI-pöydälle asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Rintakipu paikallispuudutusinjektion jälkeen: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jokaisen pinnallisen paikallispuudutuksen injektion jälkeen 1 minuutin kuluessa
|
Rintakipu jokaisen pinnallisen paikallispuudutusruiskeen jälkeen biopsiatoimenpiteen aikana arvioidaan käyttämällä verbaalisesti annettavaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin se voi olla) korkeammilla pisteillä. osoittaa suurempaa kipua.
|
Jokaisen pinnallisen paikallispuudutuksen injektion jälkeen 1 minuutin kuluessa
|
|
Rintakipu syvemmän paikallispuudutuksen injektion jälkeen: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jokaisen syvemmän paikallispuudutuksen injektion jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Rintakipu jokaisen syvemmän paikallispuudutuksen injektion jälkeen biopsiatoimenpiteen aikana arvioidaan käyttämällä verbaalisesti annettavaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin se voi olla) korkeammilla pisteillä. osoittaa suurempaa kipua.
|
Jokaisen syvemmän paikallispuudutuksen injektion jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Vartalokipu sisäänvientikappaleen asettamisen jälkeen: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Viimeisen sisäänviennin asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Kehon kipua sen jälkeen, kun viimeinen esittelijä on lisätty, arvioidaan käyttämällä verbaalisesti annettavaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin se voi olla), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Viimeisen sisäänviennin asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Rintakipu kudosnäytteenoton jälkeen: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jokaisessa biopsiakohdassa otetun viimeisen kudosnäytteen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Rintakipu viimeisen kudosnäytteen ottamisen jälkeen kussakin biopsiakohdassa arvioidaan käyttämällä verbaalisesti annettavaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin se voi olla), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Jokaisessa biopsiakohdassa otetun viimeisen kudosnäytteen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Vartalokipu sisäänvientivaipan poistamisen jälkeen: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Viimeisen sisäänviennin tupen poistamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Kehon kipu viimeisen sisääntulovaipan poistamisen jälkeen arvioidaan käyttämällä verbaalisesti annettavaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10 (kipu niin paha kuin se voi olla), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua. .
|
Viimeisen sisäänviennin tupen poistamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Biopsian jälkeinen kehon kipu: Lyhyt kipukartoitus (BPI) Pain Severity Scale
Aikaikkuna: Biopsian jälkeinen 1 minuutin sisällä
|
Biopsian jälkeistä kehon kipua arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale -asteikosta.
Naisia pyydetään arvioimaan 1) pahin, 2) vähiten ja 3) keskimääräinen kehon kipu biopsiatoimenpiteen aikana sekä 4) nykyinen kehon kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin se). voisi olla).
BPI-pisteytyksen mukaisesti kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan yhdistetty pistemäärä, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Biopsian jälkeinen 1 minuutin sisällä
|
|
Rintakipu biopsian jälkeen: Lyhyt kipukartoitus (BPI) Pain Severity Scale
Aikaikkuna: Biopsian jälkeinen 1 minuutin sisällä
|
Biopsian jälkeistä rintakipua arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä Brief Pain Inventory (BPI) -kivun vaikeusasteikosta.
Naisia pyydetään arvioimaan 1) pahin, 2) vähiten ja 3) keskimääräinen rintakipu biopsiatoimenpiteen aikana sekä 4) nykyinen rintojen kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuin se). voisi olla).
BPI-pisteytyksen mukaisesti kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan yhdistetty pistemäärä, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Biopsian jälkeinen 1 minuutin sisällä
|
|
Kehon kipu 24 tuntia biopsian jälkeen: Lyhyt kipukartoitus (BPI) Pain Severity Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia biopsian jälkeen
|
Kehon kipua 24 tuntia biopsian jälkeen arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä Brief Pain Inventory (BPI) kivun vaikeusasteikosta.
Naisia pyydetään arvioimaan 1) pahin, 2) vähiten ja 3) keskimääräinen kehon kipu 24 tunnin aikana biopsian jälkeen sekä 4) nykyinen kehon kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin huono kuin se voi olla).
BPI-pisteytyksen mukaisesti kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan yhdistetty pistemäärä, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
24 tuntia biopsian jälkeen
|
|
Rintakipu 24 tuntia biopsian jälkeen: Lyhyt kipukartoitus (BPI) Pain Severity Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia biopsian jälkeen
|
Rintakipua 24 tuntia biopsian jälkeen arvioidaan käyttämällä neljää kysymystä Brief Pain Inventory (BPI) kivun vaikeusasteikosta.
Naisia pyydetään arvioimaan 1) pahin, 2) vähiten ja 3) keskimääräinen rintojen kipu 24 tunnin aikana biopsian jälkeen sekä 4) nykyinen rintojen kipu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin huono kuin se voi olla).
BPI-pisteytyksen mukaisesti kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan yhdistetty pistemäärä, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
24 tuntia biopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsiaa edeltävien kehon kipukohtien lukumäärä: Kehokartta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoittaakseen biopsiaa edeltäneiden kehon kipukohtien lukumäärän osallistujat täyttävät koko kehon kartan, jossa ilmoitetaan kehon kivun sijainnit.
|
Perustaso
|
|
Biopsiaa edeltävien rintakipukohtien lukumäärä: Rintakartta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoittaakseen biopsiaa edeltävien rintakipukohtien lukumäärän osallistujat täyttävät rintakartan (jossa näkyy rintakehä, hartiat ja olkavarret) ja osoittavat rintakipujen sijainnit.
|
Perustaso
|
|
Odotettu kehon kipu: Ennakoiva kehon kipuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ennen biopsiaa kysytään yksi kysymys arvioidakseen odotettua kehon kipua (eli "Kuinka paljon kehon kipua luulet kokevasi biopsian aikana tänään?") asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu niin paha kuten se voisi olla) korkeammat pisteet osoittavat suurempaa odotettua kipua.
|
Perustaso
|
|
Odotettu rintakipu: Ennakoiva rintojen kipuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ennen biopsiaa kysytään yksi kysymys arvioidakseen odotettavissa olevaa rintakipua (eli "Kuinka paljon rintakipua arvelette kokevasi biopsian aikana tänään?") asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu on huono). kuten se voisi olla) korkeammat pisteet osoittavat suurempaa odotettua kipua.
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuus ennen biopsiaa: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilan ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilan ahdistusasteikko arvioi ahdistuneisuuden asteen ennen biopsiaa.
Osallistujat arvioivat jokaisen 20:stä pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (mahdollinen vaihteluväli: 20-80).
|
Perustaso
|
|
Todennäköisyys syövän pre-biopsia: Todennäköisyys syövän mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syövän todennäköisyys arvioidaan ennen biopsiaa yhden pisteen asteikolla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitä heille on kerrottu syövän todennäköisyydestä heidän suosittelemalta radiologilta asteikolla 0 (ei sovellettavissa - he eivät keskustelleet tästä kanssani) 5:een (syövän todennäköisyys), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa. syövän todennäköisyys.
|
Perustaso
|
|
Kivun selviytymisstrategiat ennen biopsiaa: Selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidakseen kivun selviytymisstrategioiden käyttöä ennen biopsiaa osallistujat täyttävät 14-kohtaisen selviytymisstrategioiden kyselylomakkeen (CSQ).
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he käyttävät seitsemää kivunhallintastrategiaa (kaksi kohtaa asteikolla) asteikolla 0 (ei ollenkaan) 6 (paljon).
Asioista lasketaan keskiarvo, jolloin kunkin asteikon kokonaispistemäärä on 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat kivunhallintastrategioiden suurempaa käyttöä.
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus kivun ja ahdistuneisuuden hoitoon ennen biopsiaa: Itsetehokkuus kivun ja ahdistuksen hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidakseen itsetehokkuutta kivun ja ahdistuksen hallinnassa ennen biopsiaa osallistujat täyttävät 4-kohdan asteikon.
Kohteet arvioidaan 10 pisteen asteikolla 1 (ei varma) 10 (erittäin varma).
Kohdista lasketaan keskiarvo yhdistelmäpisteiden luomiseksi, jotka vaihtelevat 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Verenpaine ennen biopsiaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaine (systolinen/diastolinen) pre-biopsia mitataan käyttämällä MRI-yhteensopivaa verenpainemansettia.
|
Perustaso
|
|
Pulssi pre-biopsia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sykettä edeltävä biopsia mitataan MRI-yhteensopivalla pulssioksimetrillä.
|
Perustaso
|
|
Verenpaine MRI-pöydälle asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: MRI-pöydälle asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Verenpaine (systolinen/diastolinen) mitataan MRI-pöytään asettamisen jälkeen käyttämällä MRI-yhteensopivaa verenpainemansettia.
|
MRI-pöydälle asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Pulssi magneettikuvauspöydälle asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: MRI-pöydälle asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
MRI-pöydälle asettamisen jälkeen syke mitataan MRI-yhteensopivalla pulssioksimetrillä.
|
MRI-pöydälle asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Verenpaine sisäänviennin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Viimeisen sisäänviennin asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Verenpaine (systolinen/diastolinen) mitataan viimeisen sisäänviennin asettamisen jälkeen käyttämällä MRI-yhteensopivaa verenpainemansettia.
|
Viimeisen sisäänviennin asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Pulssi sisäänviennin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Viimeisen sisäänviennin asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Syke sen jälkeen, kun viimeinen syöttäjä on asetettu paikalleen, mitataan MRI-yhteensopivalla pulssioksimetrillä.
|
Viimeisen sisäänviennin asettamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Verenpaine sisäänvientivaipan poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Viimeisen sisäänviennin tupen poistamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Verenpaine (systolinen/diastolinen) mitataan viimeisen sisäänvientitupen poistamisen jälkeen käyttämällä MRI-yhteensopivaa verenpainemansettia.
|
Viimeisen sisäänviennin tupen poistamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Pulssi sisäänviennin vaipan poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Viimeisen sisäänviennin tupen poistamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Syke mitataan viimeisen sisäänvientivaipan poistamisen jälkeen käyttämällä MRI-yhteensopivaa pulssioksimetriä.
|
Viimeisen sisäänviennin tupen poistamisen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
Ahdistuneisuus biopsian jälkeen: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilan ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilan ahdistusasteikko arvioi ahdistuneisuuden asteen biopsian jälkeen.
Osallistujat arvioivat jokaisen 20:stä pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (mahdollinen vaihteluväli: 20-80).
|
Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
|
Syövän todennäköisyys biopsian jälkeen: Syövän todennäköisyys
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Syövän todennäköisyys arvioidaan biopsian jälkeen käyttämällä yksittäistä asteikkoa.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitä heille kerrottiin koepalan suorittavan radiologin syövän todennäköisyydestä asteikolla 0 (ei sovelleta - he eivät keskustelleet tästä kanssani) 5:een (syövän suuri todennäköisyys).
|
Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
|
Häiriö kivusta biopsian aikana: Kipuasteikon huomioiminen
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Osallistujat arvioivat 11 pisteen asteikolla 1) kuinka paljon huomiota he kiinnittivät kipuun biopsian aikana ja 2) kuinka paljon he pystyivät kääntämään huomionsa pois kivusta koepalan aikana. , joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (erittäin paljon).
Kivun huomioarvo (-10 - +10) lasketaan vähentämällä kivun huomion määrästä kyky kääntää huomio kivusta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän huomiota kiinnitettiin kipuun.
|
Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
|
Häiriö kivusta biopsian aikana: Kivun mittakaavan miettimiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Osallistujia pyydetään myös arvioimaan, kuinka paljon aikaa he viettivät miettien kipua biopsiatoimenpiteen aikana 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 10:een (koko ajan).
|
Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
|
Rentoutuminen biopsian aikana: Rentoutumisen numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Osallistujia pyydetään osoittamaan, kuinka rentoutuneita he olivat koepalatoimenpiteen aikana asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei rento) 10:een (erittäin rento).
|
Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
|
Rentoutuminen biopsian aikana: Mielialatilan lyhyen muodon profiilin jännitysalaskaala
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Osallistujille tarjotaan myös luettelo kuudesta adjektiivista (eli jännittynyt, kärjistynyt, levoton, levoton, hermostunut ja ahdistunut) mielialatilan lyhyen muodon profiilin jännitysala-asteikosta, ja heitä pyydetään arvioimaan jokainen adjektiivista adjektiiveja 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
|
Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
|
Kivun selviytymisstrategiat biopsian jälkeen: Selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ)
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Arvioidakseen kivun selviytymisstrategioiden käyttöä biopsiatoimenpiteen aikana osallistujat täyttävät 14-kohdan selviytymisstrategioiden kyselylomakkeen (CSQ).
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he käyttivät seitsemää kivunhallintastrategiaa (kaksi kohtaa asteikolla) toimenpiteen aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 6 (paljon).
Asioista lasketaan keskiarvo, jolloin kunkin asteikon kokonaispistemäärä on 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat kivunhallintastrategioiden suurempaa käyttöä.
|
Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
|
Itsetehokkuus kivun ja ahdistuneisuuden hoitoon biopsian aikana: Itsetehokkuus kivun ja ahdistuksen hoidossa
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Arvioidakseen itsetehokkuutta kivun ja ahdistuksen hallinnassa biopsiatoimenpiteen aikana osallistujat täyttävät 4-kohdan asteikon.
Kohteet arvioidaan 10 pisteen asteikolla 0 (ei varma) - 10 (erittäin varma).
Kohdista lasketaan keskiarvo yhdistelmäpisteiden luomiseksi, jotka vaihtelevat 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Biopsian jälkeen 1 tunnin sisällä
|
|
Ahdistus 24 tuntia biopsian jälkeen: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilan ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia biopsian jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilan ahdistusasteikko arvioi ahdistuneisuuden asteen 24 tuntia biopsian jälkeen.
Osallistujat arvioivat jokaisen 20:stä pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (mahdollinen vaihteluväli: 20-80).
|
24 tuntia biopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Shelby, Ph.D., Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00100029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .