Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beroligende alternativer lært under MRI-guidet brystbiopsi (CALM)

23. september 2020 opdateret af: Duke University

Beroligende alternativer lært under MRI-guidet brystbiopsi (CALM)

Den foreslåede randomiserede undersøgelse evaluerer, om en kontrolleret vejrtrækningsintervention kan være effektiv til at reducere smerte i MRI-guidet brystbiopsi. Støtte til denne intervention stammer fra eksperimentelle og kliniske undersøgelser af virkningerne af kontrolleret vejrtrækning på smerte. Implementering af en kontrolleret vejrtrækningsintervention under MR-vejledt brystbiopsi har potentialet til at give effektiv smertebehandling i dette ambulante miljø. De primære undersøgelsesmål er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en ny lydoptaget kontrolleret vejrtrækningsintervention til at reducere bryst- og kropssmerter hos kvinder, der gennemgår MRI-guidet brystbiopsi. De sekundære undersøgelsesmål er at evaluere virkningerne af kontrolleret vejrtrækning på mål for fysiologisk reaktivitet (dvs. blodtryk og hjertefrekvens), smertekatastrofer og selveffektivitet for smerte og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår MRI-styret kernenålebrystbiopsi på Duke Cancer Institute
  • Evne til at tale og læse på engelsk
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at give meningsfuldt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En hørenedsættelse, der er dokumenteret i journalen, og som ville begrænse brugen af ​​den guidede intervention eller musik
  • Kognitiv svækkelse, der er dokumenteret i journalen eller resulterer i, at man ikke kan give meningsfuldt samtykke
  • Gennemgår IV-administreret sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejekontroltilstand
Som en del af sædvanlig pleje vil deltagerne få høretelefoner til at lytte til musik under biopsiproceduren. Musikmuligheder vil omfatte instrumental jazz, klassisk klaver, harpe og fløjte og verdensmusik.
EKSPERIMENTEL: Kontrolleret vejrtrækningsintervention
Deltagere i den kontrollerede vejrtrækningsintervention vil få høretelefoner til at lytte til den guidede interventionslydfil. I løbet af proceduren på 25-60 minutter vil cirka 50 % af interventionen blive brugt på at afslutte kontrolleret vejrtrækning. De øvrige 50 % af indsatsen vil blive brugt på at lytte til musik, som er en del af den sædvanlige pleje. Musikmuligheder vil omfatte instrumental jazz, klassisk klaver, harpe og fløjte, naturlyde og verdensmusik.
Adfærdsmæssigt: Kontrolleret vejrtrækningsintervention
Deltagere i den kontrollerede vejrtrækningsintervention vil få høretelefoner til at lytte til den guidede interventionslydfil. Interventionen vil guide deltagerne til at trække vejret med en hastighed på seks vejrtrækninger i minuttet (ca. 50 % af deres normale vejrtrækningshastighed).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssmerter før biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: Baseline
Kropssmerter før biopsi vil blive vurderet ved hjælp af fire spørgsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinder vil blive bedt om at vurdere 1) værst, 2) mindst og 3) gennemsnitlig kropssmerter i løbet af den seneste uge, samt 4) aktuelle kropssmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte lige så slem som den) kunne være). I overensstemmelse med BPI-scoring vil der blive beregnet et gennemsnit af elementerne for at skabe en sammensat score, der havde et muligt interval på 0 til 10 med højere score, der indikerer større smerte.
Baseline
Brystsmerter før biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: Baseline
Brystsmerter før biopsi vil blive vurderet ved hjælp af fire spørgsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinder vil blive bedt om at vurdere 1) værst, 2) mindst og 3) gennemsnitlig brystsmerter i løbet af den seneste uge, samt 4) nuværende brystsmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den) kunne være). I overensstemmelse med BPI-scoring vil der blive beregnet et gennemsnit af elementerne for at skabe en sammensat score, der havde et muligt interval på 0 til 10 med højere score, der indikerer større smerte.
Baseline
Kropssmerter efter placering på MR-bordet: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter placering på MR-bordet, inden for 1 minut
Kropssmerter efter placering på MR-bordet for biopsiproceduren vil blive vurderet ved hjælp af en verbalt administreret numerisk vurderingsskala (NRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kunne være) med højere score indikerer større smerte.
Efter placering på MR-bordet, inden for 1 minut
Brystsmerter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter hver overfladisk lokalbedøvelsesindsprøjtning inden for 1 minut
Brystsmerter efter hver overfladisk lokalbedøvelsesindsprøjtning under biopsiproceduren vil blive vurderet ved hjælp af en verbalt administreret numerisk vurderingsskala (NRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kunne være) med højere score indikerer større smerte.
Efter hver overfladisk lokalbedøvelsesindsprøjtning inden for 1 minut
Brystsmerter efter dybere lokalbedøvelsesindsprøjtning: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter hver dybere lokalbedøvelsesindsprøjtning inden for 1 minut
Brystsmerter efter hver dybere lokalbedøvelsesindsprøjtning under biopsiproceduren vil blive vurderet ved hjælp af en verbalt administreret numerisk vurderingsskala (NRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kunne være) med højere score indikerer større smerte.
Efter hver dybere lokalbedøvelsesindsprøjtning inden for 1 minut
Kropssmerter efter indføring af introducer: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter sidste indføring af introducer, inden for 1 minut
Kropssmerter, efter at den sidste introducer er indsat, vil blive vurderet ved hjælp af en verbalt administreret numerisk vurderingsskala (NRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kunne være) med højere score, der indikerer større smerte.
Efter sidste indføring af introducer, inden for 1 minut
Brystsmerter efter vævsprøvetagning: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter sidste vævsprøvetagning på hvert biopsisted inden for 1 minut
Brystsmerter efter den sidste vævsprøvetagning på hvert biopsisted vil blive vurderet ved hjælp af en verbalt administreret numerisk vurderingsskala (NRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kunne være) med højere score, der indikerer større smerte.
Efter sidste vævsprøvetagning på hvert biopsisted inden for 1 minut
Kropssmerter efter fjernelse af introducerskede: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter sidste fjernelse af indføringshylster inden for 1 minut
Kropssmerter, efter at den sidste introducerskede er fjernet, vil blive vurderet ved hjælp af en verbalt administreret numerisk vurderingsskala (NRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den kunne være) med højere score, der indikerer større smerte .
Efter sidste fjernelse af indføringshylster inden for 1 minut
Kropssmerter efter biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 minut
Kropssmerter efter biopsi vil blive vurderet ved hjælp af fire spørgsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinder vil blive bedt om at vurdere 1) værst, 2) mindst og 3) gennemsnitlig kropssmerter under biopsiproceduren samt 4) aktuelle kropssmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den) kunne være). I overensstemmelse med BPI-scoring vil der blive beregnet et gennemsnit af elementerne for at skabe en sammensat score, der havde et muligt interval på 0 til 10 med højere score, der indikerer større smerte.
Post-biopsi, inden for 1 minut
Brystsmerter efter biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 minut
Brystsmerter post-biopsi vil blive vurderet ved hjælp af fire spørgsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinder vil blive bedt om at vurdere 1) værst, 2) mindst og 3) gennemsnitlig brystsmerter under biopsiproceduren, samt 4) nuværende brystsmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte lige så slem som den) kunne være). I overensstemmelse med BPI-scoring vil der blive beregnet et gennemsnit af elementerne for at skabe en sammensat score, der havde et muligt interval på 0 til 10 med højere score, der indikerer større smerte.
Post-biopsi, inden for 1 minut
Kropssmerter 24 timer efter biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: 24 timer efter biopsi
Kropssmerter 24 timer efter biopsi vil blive vurderet ved hjælp af fire spørgsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinder vil blive bedt om at vurdere 1) værst, 2) mindst og 3) gennemsnitlig kropssmerter i de 24 timer efter biopsi samt 4) aktuelle kropssmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte som slemt som det kunne være). I overensstemmelse med BPI-scoring vil der blive beregnet et gennemsnit af elementerne for at skabe en sammensat score, der havde et muligt interval på 0 til 10 med højere score, der indikerer større smerte.
24 timer efter biopsi
Brystsmerter 24 timer efter biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: 24 timer efter biopsi
Brystsmerter 24 timer efter biopsi vil blive vurderet ved hjælp af fire spørgsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinder vil blive bedt om at vurdere 1) værst, 2) mindst og 3) gennemsnitlig brystsmerter i 24 timer efter biopsi samt 4) nuværende brystsmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerter som slemt som det kunne være). I overensstemmelse med BPI-scoring vil der blive beregnet et gennemsnit af elementerne for at skabe en sammensat score, der havde et muligt interval på 0 til 10 med højere score, der indikerer større smerte.
24 timer efter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kropssmertesteder før biopsi: Kropskort
Tidsramme: Baseline
For at angive antallet af kropssmertesteder før biopsi, vil deltagerne udfylde et kort over hele kroppen, der angiver placeringen af ​​kropssmerter.
Baseline
Antal brystsmertesteder før biopsi: Brystkort
Tidsramme: Baseline
For at angive antallet af brystsmertesteder før biopsi, vil deltagerne udfylde et brystkort (som viser bryst, skuldre og overarme), med angivelse af placeringen af ​​brystsmerter.
Baseline
Forventet kropssmerte: Forventet kropssmerteskala
Tidsramme: Baseline
Forud for biopsi vil der blive stillet et spørgsmål for at vurdere forventede kropssmerter (dvs. "Hvor meget kropssmerter tror du, du vil opleve under biopsien i dag?") på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte lige så slemt). som det kunne være) med højere score, der indikerer større forventet smerte.
Baseline
Forventede brystsmerter: Forventede brystsmerteskala
Tidsramme: Baseline
Forud for biopsi vil der blive stillet et spørgsmål for at vurdere forventede brystsmerter (dvs. "Hvor meget brystsmerter tror du, du vil opleve under biopsien i dag?") på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerter lige så slemt). som det kunne være) med højere score, der indikerer større forventet smerte.
Baseline
Anxiety pre-biopsi: State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline
State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil vurdere graden af ​​angst før biopsi. Deltagerne bedømmer hvert af de 20 elementer på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Elementer vil blive summeret, hvilket skaber en samlet score (muligt interval: 20-80).
Baseline
Sandsynligheden for kræft før biopsi: Sandsynligheden for kræftskala
Tidsramme: Baseline
Sandsynligheden for kræft vil blive vurderet før biopsi ved hjælp af en 1-punkts skala. Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvad de fik at vide om sandsynligheden for kræft fra deres anbefalede radiolog på en skala fra 0 (ikke relevant - de diskuterede dette ikke med mig) til 5 (høj sandsynlighed for kræft) med højere score, der indikerer en større sandsynlighed for kræft.
Baseline
Smertehåndteringsstrategier før biopsi: Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Baseline
For at vurdere brugen af ​​smertehåndteringsstrategier før biopsi, vil deltagerne udfylde 14-punkters Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Deltagerne vil vurdere, hvor ofte de bruger syv smertehåndteringsstrategier (to elementer pr. skala) på en skala fra 0 (slet ikke) til 6 (meget). Elementer vil blive gennemsnittet, hvilket giver en samlet score på hver skala fra 0 til 6 med højere score, der indikerer større brug af smertehåndteringsstrategier.
Baseline
Self-efficacy for smerte og angst før biopsi: Self-efficacy for smerte og angst skala
Tidsramme: Baseline
For at vurdere selveffektivitet til at håndtere smerte og angst før biopsi, vil deltagerne udfylde en 4-element skala. Elementer vil blive bedømt på en 10-trins skala fra 1 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Elementer beregnes i gennemsnit for at skabe en sammensat score, der spænder fra 0 til 10 med højere score, der indikerer større selveffektivitet.
Baseline
Blodtryk før biopsi
Tidsramme: Baseline
Blodtryk (systolisk/diastolisk) præ-biopsi vil blive målt ved hjælp af en MRI-kompatibel blodtryksmanchet.
Baseline
Puls før biopsi
Tidsramme: Baseline
Puls før biopsi vil blive målt ved hjælp af et MRI-kompatibelt pulsoximeter.
Baseline
Blodtryk efter placering på MR-bordet
Tidsramme: Efter placering på MR-bordet, inden for 1 minut
Blodtryk (systolisk/diastolisk) efter placering på MR-bordet vil blive målt ved hjælp af en MR-kompatibel blodtryksmanchet.
Efter placering på MR-bordet, inden for 1 minut
Puls efter placering på MR-bordet
Tidsramme: Efter placering på MR-bordet, inden for 1 minut
Puls efter placering på MRI-bordet vil blive målt ved hjælp af et MRI-kompatibelt pulsoximeter.
Efter placering på MR-bordet, inden for 1 minut
Blodtryk efter indføring af introducer
Tidsramme: Efter sidste indføring af introducer, inden for 1 minut
Blodtrykket (systolisk/diastolisk), efter at den sidste introducer er indsat, vil blive målt ved hjælp af en MRI-kompatibel blodtryksmanchet.
Efter sidste indføring af introducer, inden for 1 minut
Puls efter indføring af introducer
Tidsramme: Efter sidste indføring af introducer, inden for 1 minut
Hjertefrekvens efter den sidste introducer er indsat vil blive målt ved hjælp af et MRI-kompatibelt pulsoximeter.
Efter sidste indføring af introducer, inden for 1 minut
Blodtryk efter fjernelse af introducerskeden
Tidsramme: Efter sidste fjernelse af indføringshylster inden for 1 minut
Blodtrykket (systolisk/diastolisk), efter at den sidste introducerskede er fjernet, vil blive målt ved hjælp af en MRI-kompatibel blodtryksmanchet.
Efter sidste fjernelse af indføringshylster inden for 1 minut
Puls efter fjernelse af introducerskeden
Tidsramme: Efter sidste fjernelse af indføringshylster inden for 1 minut
Hjertefrekvens, efter at den sidste introducerskede er fjernet, vil blive målt ved hjælp af et MRI-kompatibelt pulsoximeter.
Efter sidste fjernelse af indføringshylster inden for 1 minut
Angst post-biopsi: State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 time
State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil vurdere graden af ​​angst efter biopsi. Deltagerne bedømmer hvert af de 20 elementer på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Elementer vil blive summeret, hvilket skaber en samlet score (muligt interval: 20-80).
Post-biopsi, inden for 1 time
Sandsynlighed for kræft efter biopsi: Sandsynlighed for kræftskala
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 time
Sandsynligheden for kræft vil blive vurderet efter biopsi ved hjælp af en enkelt-item skala. Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvad de fik at vide om sandsynligheden for kræft fra radiologen, der udfører biopsien på en skala fra 0 (ikke relevant - de diskuterede det ikke med mig) til 5 (høj sandsynlighed for kræft).
Post-biopsi, inden for 1 time
Distraktion fra smerte under biopsi: Opmærksomhed på smerteskala
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 time
Ved hjælp af et 2-element selvrapporteringsmål vil deltagerne vurdere 1) mængden af ​​opmærksomhed, de gav til smerten under biopsi og 2) i hvilken grad de var i stand til at distrahere sig selv fra smerten under biopsi på en 11-punkts skala , fra 0 (slet ikke) til 10 (meget). En "opmærksomhed på smerte"-score (interval -10 til +10) vil blive beregnet ved at trække evnen til at distrahere fra smerte fra mængden af ​​opmærksomhed på smerte. Jo højere score, jo mere opmærksomhed lægges der på smerte.
Post-biopsi, inden for 1 time
Distraktion fra smerte under biopsi: Tid brugt på at tænke på smerteskala
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 time
Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere, hvor meget tid de brugte på at tænke på smerte under biopsiproceduren på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen af ​​tiden) til 10 (hele tiden).
Post-biopsi, inden for 1 time
Afslapning under biopsi: Afslapnings numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 time
Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor afslappede de var under biopsiproceduren på en skala, der spænder fra 0 (ikke afslappet) til 10 (ekstremt afslappet).
Post-biopsi, inden for 1 time
Afslapning under biopsi: Tension Subscale of the Profile of Mood State Short-Form
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 time
Deltagerne vil også blive forsynet med en liste med seks adjektiver (dvs. anspændt, på kanten, urolig, rastløs, nervøs og ængstelig) fra Tension Subscale af Profile of Mood State Short-Form og blive bedt om at vurdere hver af adjektiver på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Post-biopsi, inden for 1 time
Smertehåndteringsstrategier efter biopsi: Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 time
For at vurdere brugen af ​​smertehåndteringsstrategier under biopsiproceduren vil deltagerne udfylde 14-punkters Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Deltagerne vil vurdere, hvor ofte de brugte syv smertehåndteringsstrategier (to elementer pr. skala) under proceduren på en skala fra 0 (slet ikke) til 6 (meget). Elementer vil blive gennemsnittet, hvilket giver en samlet score på hver skala fra 0 til 6 med højere score, der indikerer større brug af smertehåndteringsstrategier.
Post-biopsi, inden for 1 time
Self-efficacy for smerte og angst under biopsi: Self-efficacy for smerte og angst skala
Tidsramme: Post-biopsi, inden for 1 time
For at vurdere selveffektivitet til at håndtere smerte og angst under biopsiproceduren vil deltagerne udfylde en 4-elements skala. Elementer vil blive bedømt på en 10-trins skala fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Elementer beregnes i gennemsnit for at skabe en sammensat score, der spænder fra 0 til 10 med højere score, der indikerer større selveffektivitet.
Post-biopsi, inden for 1 time
Angst 24 timer efter biopsi: State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 24 timer efter biopsi
State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil vurdere graden af ​​angst 24 timer efter biopsi. Deltagerne bedømmer hvert af de 20 elementer på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Elementer vil blive summeret, hvilket skaber en samlet score (muligt interval: 20-80).
24 timer efter biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Shelby, Ph.D., Duke Psychiatry and Behavioral Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00100029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kontrolleret vejrtrækningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner