Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uspokajające alternatywy poznane podczas biopsji piersi pod kontrolą MRI (CALM)

23 września 2020 zaktualizowane przez: Duke University

Uspokajające alternatywy poznane podczas biopsji piersi pod kontrolą rezonansu magnetycznego (CALM)

Proponowane randomizowane badanie ocenia, czy kontrolowana interwencja oddechowa może być skuteczna w zmniejszaniu bólu w warunkach biopsji piersi pod kontrolą MRI. Poparcie dla tej interwencji wynika z eksperymentalnych i klinicznych badań nad wpływem kontrolowanego oddychania na ból. Wdrożenie kontrolowanej interwencji oddechowej podczas biopsji piersi pod kontrolą rezonansu magnetycznego może potencjalnie zapewnić skuteczne leczenie bólu w warunkach ambulatoryjnych. Głównym celem badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności nowatorskiej, nagranej dźwiękowo, kontrolowanej interwencji oddechowej w celu zmniejszenia bólu piersi i ciała u kobiet poddawanych biopsji piersi pod kontrolą rezonansu magnetycznego. Drugim celem badania jest ocena wpływu kontrolowanego oddychania na miary reaktywności fizjologicznej (tj.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane biopsji gruboigłowej piersi pod kontrolą rezonansu magnetycznego w Duke Cancer Institute
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Możliwość wyrażenia znaczącej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie słuchu udokumentowane w dokumentacji medycznej, które ograniczałoby korzystanie z kierowanej interwencji lub muzyki
  • Upośledzenie funkcji poznawczych udokumentowane w dokumentacji medycznej lub skutkujące brakiem możliwości wyrażenia znaczącej zgody
  • W trakcie sedacji podawanej dożylnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykły warunek kontroli opieki
W ramach zwykłej opieki uczestnicy otrzymają słuchawki do słuchania muzyki podczas zabiegu biopsji. Opcje muzyczne obejmują jazz instrumentalny, fortepian klasyczny, harfę i flet oraz muzykę świata.
EKSPERYMENTALNY: Kontrolowana interwencja oddechowa
Uczestnicy kontrolowanej interwencji oddechowej otrzymają słuchawki do słuchania pliku dźwiękowego interwencji z przewodnikiem. W trakcie 25-60-minutowej procedury około 50% interwencji zostanie poświęcone na wykonanie kontrolowanego oddychania. Pozostałe 50% interwencji zostanie poświęcone na słuchanie muzyki, co jest częścią zwykłej opieki. Opcje muzyczne obejmują jazz instrumentalny, fortepian klasyczny, harfę i flet, dźwięki natury i muzykę świata.
Behawioralne: Kontrolowana interwencja oddechowa
Uczestnicy kontrolowanej interwencji oddechowej otrzymają słuchawki do słuchania pliku dźwiękowego interwencji z przewodnikiem. Interwencja poprowadzi uczestników do oddychania z szybkością sześciu oddechów na minutę (około 50% ich normalnej częstości oddychania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból ciała przed biopsją: krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Skala nasilenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból ciała przed biopsją zostanie oceniony za pomocą czterech pytań ze Skali Nasilenia Bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI). Kobiety zostaną poproszone o ocenę 1) najgorszego, 2) najmniejszego i 3) średniego bólu ciała w ciągu ostatniego tygodnia, a także 4) aktualnego bólu ciała w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak możliwe). Zgodnie z punktacją BPI, pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony, który miał możliwy zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Linia bazowa
Ból piersi przed biopsją: Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Skala nasilenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból piersi przed biopsją zostanie oceniony za pomocą czterech pytań ze Skali Nasilenia Bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI). Kobiety zostaną poproszone o ocenę 1) najgorszego, 2) najmniejszego i 3) średniego bólu piersi w ciągu ostatniego tygodnia, a także 4) aktualnego bólu piersi w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak możliwe). Zgodnie z punktacją BPI, pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony, który miał możliwy zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Linia bazowa
Ból ciała po ułożeniu na stole MRI: Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Po umieszczeniu na stole MRI, w ciągu 1 minuty
Ból ciała po ułożeniu na stole MRI do procedury biopsji zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) podawanej ustnie, która waha się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe) z wyższymi wynikami wskazując na większy ból.
Po umieszczeniu na stole MRI, w ciągu 1 minuty
Ból piersi po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo: Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Po każdym powierzchownym wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego, w ciągu 1 minuty
Ból piersi po każdym powierzchownym wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego podczas zabiegu biopsji zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) podawanej ustnie, która waha się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe) z wyższymi wynikami wskazując na większy ból.
Po każdym powierzchownym wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego, w ciągu 1 minuty
Ból piersi po głębszym wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego: Numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: Po każdym głębszym wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego, w ciągu 1 minuty
Ból piersi po każdym głębszym miejscowym wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas zabiegu biopsji zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) podawanej ustnie, która waha się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe) z wyższymi wynikami wskazując na większy ból.
Po każdym głębszym wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego, w ciągu 1 minuty
Ból ciała po wprowadzeniu introduktora: Numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: Po ostatnim wprowadzeniu introduktora, w ciągu 1 minuty
Ból ciała po wprowadzeniu ostatniego introduktora zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) podawanej ustnie, która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Po ostatnim wprowadzeniu introduktora, w ciągu 1 minuty
Ból piersi po pobraniu tkanki: Numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: Po ostatnim pobraniu tkanki w każdym miejscu biopsji, w ciągu 1 minuty
Ból piersi po ostatnim pobraniu tkanki w każdym miejscu biopsji zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) podawanej ustnie, która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe), przy czym wyższe wyniki wskazują większy ból.
Po ostatnim pobraniu tkanki w każdym miejscu biopsji, w ciągu 1 minuty
Ból ciała po usunięciu koszulki introduktora: Numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: Po ostatnim zdjęciu koszulki introduktora, w ciągu 1 minuty
Ból ciała po usunięciu ostatniej koszulki introduktora zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) podawanej ustnie, która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból .
Po ostatnim zdjęciu koszulki introduktora, w ciągu 1 minuty
Ból ciała po biopsji: krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Skala nasilenia bólu
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 minuty
Ból ciała po biopsji zostanie oceniony za pomocą czterech pytań ze Skali Nasilenia Bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI). Kobiety zostaną poproszone o ocenę 1) najgorszego, 2) najmniejszego i 3) średniego bólu ciała podczas zabiegu biopsji, a także 4) aktualnego bólu ciała w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak możliwe). Zgodnie z punktacją BPI, pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony, który miał możliwy zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Po biopsji, w ciągu 1 minuty
Ból piersi po biopsji: Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Skala nasilenia bólu
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 minuty
Ból piersi po biopsji zostanie oceniony za pomocą czterech pytań ze Skali Nasilenia Bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI). Kobiety zostaną poproszone o ocenę 1) najgorszego, 2) najmniejszego i 3) średniego bólu piersi podczas zabiegu biopsji, a także 4) obecnego bólu piersi w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak możliwe). Zgodnie z punktacją BPI, pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony, który miał możliwy zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Po biopsji, w ciągu 1 minuty
Ból ciała 24 godziny po biopsji: Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Skala nasilenia bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po biopsji
Ból ciała 24 godziny po biopsji zostanie oceniony za pomocą czterech pytań ze Skali Nasilenia Bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI). Kobiety zostaną poproszone o ocenę 1) najgorszego, 2) najmniejszego i 3) średniego bólu ciała w ciągu 24 godzin po biopsji, a także 4) aktualnego bólu ciała w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból jako źle, jak mogłoby być). Zgodnie z punktacją BPI, pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony, który miał możliwy zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
24 godziny po biopsji
Ból piersi 24 godziny po biopsji: Krótka Inwentaryzacja Bólu (BPI) Skala Nasilenia Bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po biopsji
Ból piersi 24 godziny po biopsji zostanie oceniony za pomocą czterech pytań ze Skali Nasilenia Bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI). Kobiety zostaną poproszone o ocenę 1) najgorszego, 2) najmniejszego i 3) średniego bólu piersi w ciągu 24 godzin po biopsji, a także 4) aktualnego bólu piersi w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból jako źle, jak mogłoby być). Zgodnie z punktacją BPI, pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony, który miał możliwy zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
24 godziny po biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba miejsc bólu ciała przed biopsją: Mapa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby wskazać liczbę miejsc bólu ciała przed biopsją, uczestnicy wypełnią pełną mapę ciała, wskazując miejsca bólu ciała.
Linia bazowa
Liczba miejsc bólu piersi przed biopsją: Mapa piersi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby wskazać liczbę miejsc bólu piersi przed biopsją, uczestnicy wypełnią mapę piersi (pokazującą klatkę piersiową, ramiona i ramiona), wskazując miejsca bólu piersi.
Linia bazowa
Przewidywany ból ciała: Przewidywana skala bólu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przed biopsją zostanie zadane jedno pytanie w celu oceny przewidywanego bólu ciała (tj. „Jak myślisz, jakiego bólu ciała doświadczysz dzisiaj podczas biopsji?”) w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból równie silny) jak to możliwe) z wyższymi wynikami wskazującymi na większy przewidywany ból.
Linia bazowa
Przewidywany ból piersi: Przewidywana skala bólu piersi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przed biopsją zostanie zadane jedno pytanie w celu oceny przewidywanego bólu piersi (tj. „Jak myślisz, jak bardzo będziesz odczuwać ból piersi podczas dzisiejszej biopsji?”) w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból równie silny). jak to możliwe) z wyższymi wynikami wskazującymi na większy przewidywany ból.
Linia bazowa
Lęk przed biopsją: Skala Lęku Stanu Inwentarza Lęku Stanu-Cechy (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Lęku Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) pozwoli ocenić stopień lęku przed biopsją. Uczestnicy ocenią każdą z 20 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Pozycje zostaną zsumowane, tworząc łączny wynik (możliwy zakres: 20-80).
Linia bazowa
Prawdopodobieństwo raka przed biopsją: Skala prawdopodobieństwa raka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prawdopodobieństwo wystąpienia raka zostanie ocenione przed biopsją przy użyciu jednopunktowej skali. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, co usłyszeli na temat prawdopodobieństwa zachorowania na raka od polecającego radiologa w skali od 0 (nie dotyczy – nie rozmawiali o tym ze mną) do 5 (duże prawdopodobieństwo zachorowania na raka), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo raka.
Linia bazowa
Strategie radzenia sobie z bólem przed biopsją: kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić zastosowanie strategii radzenia sobie z bólem przed biopsją, uczestnicy wypełnią 14-punktowy kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ). Uczestnicy ocenią, jak często stosują siedem strategii radzenia sobie z bólem (po dwie pozycje na skalę) w skali od 0 (wcale) do 6 (dużo). Pozycje zostaną uśrednione, dając całkowity wynik na każdej skali w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii radzenia sobie z bólem.
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności w przypadku bólu i lęku przed biopsją: Skala poczucia własnej skuteczności w przypadku bólu i lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić własną skuteczność w radzeniu sobie z bólem i lękiem przed biopsją, uczestnicy wypełnią 4-punktową skalę. Pozycje będą oceniane w 10-stopniowej skali od 1 (niepewne) do 10 (bardzo pewne). Pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony, w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa
Ciśnienie krwi przed biopsją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe) przed biopsją zostanie zmierzone za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi kompatybilnego z MRI.
Linia bazowa
Wstępna biopsja tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno przed biopsją zostanie zmierzone za pomocą pulsoksymetru kompatybilnego z MRI.
Linia bazowa
Ciśnienie krwi po ułożeniu na stole MRI
Ramy czasowe: Po umieszczeniu na stole MRI, w ciągu 1 minuty
Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe) po umieszczeniu na stole MRI zostanie zmierzone za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi kompatybilnego z MRI.
Po umieszczeniu na stole MRI, w ciągu 1 minuty
Tętno po ustawieniu na stole MRI
Ramy czasowe: Po umieszczeniu na stole MRI, w ciągu 1 minuty
Tętno po umieszczeniu na stole MRI będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru kompatybilnego z MRI.
Po umieszczeniu na stole MRI, w ciągu 1 minuty
Ciśnienie krwi po wprowadzeniu introduktora
Ramy czasowe: Po ostatnim wprowadzeniu introduktora, w ciągu 1 minuty
Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe) po wprowadzeniu ostatniego introduktora będzie mierzone za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi kompatybilnego z MRI.
Po ostatnim wprowadzeniu introduktora, w ciągu 1 minuty
Tętno po wprowadzeniu introduktora
Ramy czasowe: Po ostatnim wprowadzeniu introduktora, w ciągu 1 minuty
Częstość akcji serca po wprowadzeniu ostatniego introduktora będzie mierzona za pomocą pulsoksymetru kompatybilnego z MRI.
Po ostatnim wprowadzeniu introduktora, w ciągu 1 minuty
Ciśnienie krwi po usunięciu koszulki introduktora
Ramy czasowe: Po ostatnim zdjęciu koszulki introduktora, w ciągu 1 minuty
Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe) po usunięciu ostatniej koszulki introduktora będzie mierzone za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi kompatybilnego z MRI.
Po ostatnim zdjęciu koszulki introduktora, w ciągu 1 minuty
Tętno po usunięciu koszulki introduktora
Ramy czasowe: Po ostatnim zdjęciu koszulki introduktora, w ciągu 1 minuty
Częstość akcji serca po usunięciu ostatniej koszulki wprowadzającej będzie mierzona za pomocą pulsoksymetru kompatybilnego z MRI.
Po ostatnim zdjęciu koszulki introduktora, w ciągu 1 minuty
Lęk po biopsji: Skala Lęku Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Skala Lęku Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) pozwoli ocenić stopień lęku po biopsji. Uczestnicy ocenią każdą z 20 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Pozycje zostaną zsumowane, tworząc łączny wynik (możliwy zakres: 20-80).
Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Prawdopodobieństwo raka po biopsji: Skala prawdopodobieństwa raka
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Prawdopodobieństwo raka zostanie ocenione po biopsji przy użyciu skali jednopunktowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, co na temat prawdopodobieństwa zachorowania na raka usłyszeli od radiologa wykonującego biopsję w skali od 0 (nie dotyczy – nie omawiali tego ze mną) do 5 (duże prawdopodobieństwo raka).
Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Odwrócenie uwagi od bólu podczas biopsji: Uwaga na skalę bólu
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Korzystając z 2-elementowej miary samoopisowej, uczestnicy ocenią 1) ilość uwagi, jaką poświęcili bólowi podczas biopsji i 2) stopień, w jakim byli w stanie odwrócić uwagę od bólu podczas biopsji na 11-punktowej skali od 0 (wcale) do 10 (bardzo). Wynik „uwagi na ból” (zakres od -10 do +10) zostanie obliczony poprzez odjęcie zdolności odwracania uwagi od bólu od ilości uwagi poświęcanej bólowi. Im wyższy wynik, tym więcej uwagi poświęca się bólowi.
Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Odwrócenie uwagi od bólu podczas biopsji: czas spędzony na myśleniu o skali bólu
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę, ile czasu spędzili myśląc o bólu podczas zabiegu biopsji w 11-punktowej skali, od 0 (ani przez cały czas) do 10 (cały czas).
Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Relaksacja podczas biopsji: Numeryczna skala oceny relaksacji (NRS)
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu byli zrelaksowani podczas procedury biopsji w skali od 0 (niezrelaksowany) do 10 (bardzo zrelaksowany).
Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Relaksacja podczas biopsji: Podskala napięcia krótkiej formy profilu stanu nastroju
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Uczestnicy otrzymają również listę sześciu przymiotników (tj. napięcie, napięcie, niepokój, niepokój, nerwowość i niepokój) z podskali napięcia skróconego formularza profilu stanu nastroju i zostaną poproszeni o ocenę każdego z nich. przymiotników na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Strategie radzenia sobie z bólem po biopsji: kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ)
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Aby ocenić stosowanie strategii radzenia sobie z bólem podczas procedury biopsji, uczestnicy wypełnią 14-punktowy kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ). Uczestnicy ocenią, jak często stosowali siedem strategii radzenia sobie z bólem (po dwie pozycje na skalę) podczas zabiegu w skali od 0 (wcale) do 6 (dużo). Pozycje zostaną uśrednione, dając całkowity wynik na każdej skali w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii radzenia sobie z bólem.
Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Poczucie własnej skuteczności w przypadku bólu i lęku podczas biopsji: skala poczucia własnej skuteczności w przypadku bólu i lęku
Ramy czasowe: Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Aby ocenić własną skuteczność w radzeniu sobie z bólem i lękiem podczas zabiegu biopsji, uczestnicy wypełnią 4-punktową skalę. Pozycje będą oceniane w 10-stopniowej skali od 0 (nie jestem pewien) do 10 (bardzo pewny). Pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć wynik złożony, w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Po biopsji, w ciągu 1 godziny
Lęk 24 godziny po biopsji: Skala Lęku Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 24 godziny po biopsji
Skala Lęku Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) oceni stopień lęku 24 godziny po biopsji. Uczestnicy ocenią każdą z 20 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Pozycje zostaną zsumowane, tworząc łączny wynik (możliwy zakres: 20-80).
24 godziny po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Shelby, Ph.D., Duke Psychiatry and Behavioral Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00100029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj