Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beroligende alternativer lært under MR-veiledet brystbiopsi (CALM)

23. september 2020 oppdatert av: Duke University

Beroligende alternativer lært under MR-veiledet brystbiopsi (CALM)

Den foreslåtte randomiserte studien evaluerer om en kontrollert pusteintervensjon kan være effektiv for å redusere smerte ved MR-veiledet brystbiopsi. Støtte for denne intervensjonen stammer fra eksperimentelle og kliniske studier på effekten av kontrollert pust på smerte. Implementering av en kontrollert pusteintervensjon under MR-veiledet brystbiopsi har potensial til å gi effektiv smertebehandling i denne polikliniske setting. De primære studiemålene er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en ny lydregistrert kontrollert pusteintervensjon for å redusere bryst- og kroppssmerter hos kvinner som gjennomgår MR-veiledet brystbiopsi. De sekundære studiemålene er å evaluere effekten av kontrollert pust på mål for fysiologisk reaktivitet (dvs. blodtrykk og hjertefrekvens), smertekatastrofer og selveffektivitet for smerte og angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår MR-veiledet kjernenålbrystbiopsi ved Duke Cancer Institute
  • Evne til å snakke og lese på engelsk
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til å gi meningsfullt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselshemming som er dokumentert i journalen som vil begrense bruken av den veiledede intervensjonen eller musikken
  • Kognitiv svikt som er dokumentert i journalen eller medfører at man ikke kan gi meningsfullt samtykke
  • Gjennomgår IV-administrert sedasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig pleiekontrolltilstand
Som en del av vanlig omsorg vil deltakerne få hodetelefoner for å lytte til musikk under biopsiprosedyren. Musikkalternativer vil inkludere instrumentaljazz, klassisk piano, harpe og fløyte og verdensmusikk.
EKSPERIMENTELL: Kontrollert pusteintervensjon
Deltakere i den kontrollerte pusteintervensjonen vil bli utstyrt med hodetelefoner for å lytte til den guidede intervensjonslydfilen. I løpet av den 25-60 minutter lange prosedyren vil omtrent 50 % av intervensjonen gå til å fullføre kontrollert pust. De øvrige 50 % av intervensjonen vil gå til å lytte til musikk, som er en del av vanlig omsorg. Musikkalternativer vil inkludere instrumentaljazz, klassisk piano, harpe og fløyte, naturlyder og verdensmusikk.
Atferdsmessig: Kontrollert pusteintervensjon
Deltakere i den kontrollerte pusteintervensjonen vil bli utstyrt med hodetelefoner for å lytte til den guidede intervensjonslydfilen. Intervensjonen vil veilede deltakerne til å puste med en hastighet på seks pust per minutt (omtrent 50 % av deres normale pustefrekvens).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssmerter før biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppssmerter før biopsi vil bli vurdert ved hjelp av fire spørsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinner vil bli bedt om å rangere 1) verst, 2) minst og 3) gjennomsnittlig kroppssmerter i løpet av den siste uken, samt 4) nåværende kroppssmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte like ille som den) kunne vært). I samsvar med BPI-scoring, vil gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum som hadde et mulig område på 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer større smerte.
Grunnlinje
Brystsmerter før biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Brystsmerter før biopsi vil bli vurdert ved hjelp av fire spørsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinner vil bli bedt om å rangere 1) verste, 2) minst og 3) gjennomsnittlige brystsmerter i løpet av den siste uken, samt 4) nåværende brystsmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte like ille som den) kunne vært). I samsvar med BPI-scoring, vil gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum som hadde et mulig område på 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer større smerte.
Grunnlinje
Kroppssmerter etter posisjonering på MR-tabellen: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter posisjonering på MR-bordet, innen 1 minutt
Kroppssmerte etter posisjonering på MR-bordet for biopsiprosedyren vil bli vurdert ved hjelp av en verbalt administrert numerisk vurderingsskala (NRS) som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være) med høyere score indikerer større smerte.
Etter posisjonering på MR-bordet, innen 1 minutt
Brystsmerter etter lokalbedøvelsesinjeksjon: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter hver overfladisk lokalbedøvelsesinjeksjon, innen 1 minutt
Brystsmerter etter hver overfladisk lokalbedøvelsesinjeksjon under biopsiprosedyren vil bli vurdert ved hjelp av en verbalt administrert numerisk vurderingsskala (NRS) som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være) med høyere score. indikerer større smerte.
Etter hver overfladisk lokalbedøvelsesinjeksjon, innen 1 minutt
Brystsmerter etter dypere lokalbedøvelsesinjeksjon: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter hver dypere lokalbedøvelsesinjeksjon, innen 1 minutt
Brystsmerter etter hver dypere lokalbedøvelsesinjeksjon under biopsiprosedyren vil bli vurdert ved hjelp av en verbalt administrert numerisk vurderingsskala (NRS) som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være) med høyere score. indikerer større smerte.
Etter hver dypere lokalbedøvelsesinjeksjon, innen 1 minutt
Kroppssmerter etter innføring av introduser: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter siste innføring av introduser, innen 1 minutt
Kroppssmerter etter at den siste introduseren er satt inn vil bli vurdert ved hjelp av en verbalt administrert numerisk vurderingsskala (NRS) som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være) med høyere skåre som indikerer større smerte.
Etter siste innføring av introduser, innen 1 minutt
Brystsmerter etter vevsprøvetaking: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter siste vevsprøvetaking på hvert biopsisted, innen 1 minutt
Brystsmerter etter siste vevsprøvetaking på hvert biopsisted vil bli vurdert ved hjelp av en verbalt administrert numerisk vurderingsskala (NRS) som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være) med høyere skåre som indikerer større smerte.
Etter siste vevsprøvetaking på hvert biopsisted, innen 1 minutt
Kroppssmerter etter fjerning av innføringshylsen: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter siste fjerning av innføringshylsen, innen 1 minutt
Kroppssmerte etter at den siste innføringshylsen er fjernet vil bli vurdert ved hjelp av en verbalt administrert numerisk vurderingsskala (NRS) som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være) med høyere score som indikerer større smerte .
Etter siste fjerning av innføringshylsen, innen 1 minutt
Kroppssmerter etter biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 minutt
Kroppssmerter etter biopsi vil bli vurdert ved hjelp av fire spørsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinner vil bli bedt om å rangere 1) verst, 2) minst og 3) gjennomsnittlig kroppssmerter under biopsiprosedyren, samt 4) nåværende kroppssmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte like ille som den) kunne vært). I samsvar med BPI-scoring, vil gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum som hadde et mulig område på 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer større smerte.
Post-biopsi, innen 1 minutt
Brystsmerter etter biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 minutt
Brystsmerter etter biopsi vil bli vurdert ved hjelp av fire spørsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinner vil bli bedt om å rangere 1) verst, 2) minst og 3) gjennomsnittlig brystsmerter under biopsiprosedyren, samt 4) nåværende brystsmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte like ille som den) kunne vært). I samsvar med BPI-scoring, vil gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum som hadde et mulig område på 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer større smerte.
Post-biopsi, innen 1 minutt
Kroppssmerter 24 timer etter biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: 24 timer etter biopsi
Kroppssmerter 24 timer etter biopsi vil bli vurdert ved hjelp av fire spørsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinner vil bli bedt om å rangere 1) verst, 2) minst og 3) gjennomsnittlig kroppssmerter i løpet av 24 timer etter biopsi, samt 4) gjeldende kroppssmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte som ille som det kan være). I samsvar med BPI-scoring, vil gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum som hadde et mulig område på 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer større smerte.
24 timer etter biopsi
Brystsmerter 24 timer etter biopsi: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tidsramme: 24 timer etter biopsi
Brystsmerter 24 timer etter biopsi vil bli vurdert ved hjelp av fire spørsmål fra Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Kvinner vil bli bedt om å rangere 1) verst, 2) minst og 3) gjennomsnittlig brystsmerter i løpet av 24 timer etter biopsi, samt 4) nåværende brystsmerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte som ille som det kan være). I samsvar med BPI-scoring, vil gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum som hadde et mulig område på 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer større smerte.
24 timer etter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kroppssmertesteder før biopsi: Kroppskart
Tidsramme: Grunnlinje
For å indikere antall kroppssmertesteder før biopsi, vil deltakerne fylle ut et fullstendig kroppskart, som indikerer plasseringen av kroppssmerter.
Grunnlinje
Antall brystsmertesteder før biopsi: Brystkart
Tidsramme: Grunnlinje
For å indikere antall brystsmertesteder før biopsi, vil deltakerne fylle ut et brystkart (som viser bryst, skuldre og overarmer), som indikerer plasseringen av brystsmerter.
Grunnlinje
Forventet kroppssmerte: Forventet kroppssmerteskala
Tidsramme: Grunnlinje
Før biopsi, vil ett spørsmål bli stilt for å vurdere forventet kroppssmerter (dvs. "Hvor mye kroppssmerter tror du du vil oppleve under biopsien i dag?") på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte like ille). som det kan være) med høyere score som indikerer større forventet smerte.
Grunnlinje
Forventet brystsmerter: Forventet brystsmerteskala
Tidsramme: Grunnlinje
Før biopsi, vil ett spørsmål bli stilt for å vurdere forventet brystsmerter (dvs. "Hvor mye brystsmerter tror du du vil oppleve under biopsien i dag?") på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte like ille). som det kan være) med høyere score som indikerer større forventet smerte.
Grunnlinje
Angst før biopsi: State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Grunnlinje
State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil vurdere graden av angst før biopsi. Deltakerne vil rangere hvert av de 20 elementene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Elementer vil bli summert, og gir en total poengsum (mulig område: 20-80).
Grunnlinje
Sannsynlighet for kreft før biopsi: Sannsynlighet for kreftskala
Tidsramme: Grunnlinje
Sannsynligheten for kreft vil bli vurdert før biopsi ved hjelp av en 1-elementskala. Deltakerne vil bli bedt om å angi hva de ble fortalt om sannsynligheten for kreft fra sin anbefalende radiolog på en skala fra 0 (ikke aktuelt - de diskuterte ikke dette med meg) til 5 (høy sannsynlighet for kreft) med høyere skåre som indikerer en større sannsynlighet for kreft.
Grunnlinje
Smertemestringsstrategier før biopsi: Mestringsstrategier Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere bruken av smertemestringsstrategier før biopsi, vil deltakerne fylle ut 14-elementet Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Deltakerne vil vurdere hvor ofte de bruker syv smertemestringsstrategier (to elementer per skala) på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (mye). Elementer vil bli gjennomsnittet, og gir en total poengsum på hver skala fra 0 til 6 med høyere poengsum som indikerer større bruk av smertemestringsstrategier.
Grunnlinje
Self-efficacy for smerte og angst før biopsi: Selveffektivitet for smerte og angst skala
Tidsramme: Grunnlinje
For å vurdere selveffektivitet for å håndtere smerte og angst før biopsi, vil deltakerne fullføre en 4-elements skala. Elementer vil bli vurdert på en 10-punkts skala fra 1 (ikke sikker) til 10 (svært sikker). Elementer vil bli gjennomsnittet for å lage en sammensatt poengsum, fra 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
Grunnlinje
Blodtrykk før biopsi
Tidsramme: Grunnlinje
Blodtrykk (systolisk/diastolisk) pre-biopsi vil bli målt ved hjelp av en MR-kompatibel blodtrykksmansjett.
Grunnlinje
Puls før biopsi
Tidsramme: Grunnlinje
Hjertefrekvens før biopsi vil bli målt med et MR-kompatibelt pulsoksymeter.
Grunnlinje
Blodtrykk etter posisjonering på MR-bordet
Tidsramme: Etter posisjonering på MR-bordet, innen 1 minutt
Blodtrykket (systolisk/diastolisk) etter posisjonering på MR-bordet vil bli målt med en MR-kompatibel blodtrykksmansjett.
Etter posisjonering på MR-bordet, innen 1 minutt
Puls etter posisjonering på MR-bordet
Tidsramme: Etter posisjonering på MR-bordet, innen 1 minutt
Hjertefrekvens etter plassering på MR-bordet vil bli målt ved hjelp av et MR-kompatibelt pulsoksymeter.
Etter posisjonering på MR-bordet, innen 1 minutt
Blodtrykk etter innføring av innføring
Tidsramme: Etter siste innføring av introduser, innen 1 minutt
Blodtrykket (systolisk/diastolisk) etter at den siste introduktoren er satt inn vil bli målt ved hjelp av en MR-kompatibel blodtrykksmansjett.
Etter siste innføring av introduser, innen 1 minutt
Puls etter innføring etter innføring
Tidsramme: Etter siste innføring av introduser, innen 1 minutt
Hjertefrekvensen etter at den siste introduktoren er satt inn vil bli målt ved hjelp av et MR-kompatibelt pulsoksymeter.
Etter siste innføring av introduser, innen 1 minutt
Blodtrykk etter fjerning av innføringshylsen
Tidsramme: Etter siste fjerning av innføringshylsen, innen 1 minutt
Blodtrykket (systolisk/diastolisk) etter at den siste innføringshylsen er fjernet vil bli målt med en MR-kompatibel blodtrykksmansjett.
Etter siste fjerning av innføringshylsen, innen 1 minutt
Puls etter fjerning av innføringshylsen
Tidsramme: Etter siste fjerning av innføringshylsen, innen 1 minutt
Hjertefrekvensen etter at den siste innføringshylsen er fjernet vil bli målt med et MR-kompatibelt pulsoksymeter.
Etter siste fjerning av innføringshylsen, innen 1 minutt
Angst post-biopsi: State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 time
State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil vurdere graden av angst etter biopsi. Deltakerne vil rangere hvert av de 20 elementene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Elementer vil bli summert, og gir en total poengsum (mulig område: 20-80).
Post-biopsi, innen 1 time
Sannsynlighet for kreft etter biopsi: Sannsynlighet for kreftskala
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 time
Sannsynligheten for kreft vil bli vurdert etter biopsi ved hjelp av en skala med ett element. Deltakerne vil bli bedt om å angi hva de ble fortalt om sannsynligheten for kreft fra radiologen som utfører biopsien på en skala fra 0 (ikke aktuelt - de diskuterte dette ikke med meg) til 5 (høy sannsynlighet for kreft).
Post-biopsi, innen 1 time
Distraksjon fra smerte under biopsi: Oppmerksomhet på smerteskala
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 time
Ved å bruke et 2-elements selvrapporteringsmål vil deltakerne vurdere 1) hvor mye oppmerksomhet de ga smertene under biopsi og 2) i hvilken grad de var i stand til å distrahere seg fra smertene under biopsi på en 11-punkts skala , fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye). En "oppmerksomhet på smerte"-score (område -10 til +10) vil bli beregnet ved å trekke fra evnen til å distrahere smerte fra mengden oppmerksomhet til smerte. Jo høyere poengsum, jo ​​mer oppmerksomhet rettes mot smerte.
Post-biopsi, innen 1 time
Distraksjon fra smerte under biopsi: Tid brukt på å tenke på smerteskala
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 time
Deltakerne vil også bli bedt om å vurdere hvor mye tid de brukte på å tenke på smerte under biopsiprosedyren på en 11-punkts skala, fra 0 (ingen av tiden) til 10 (hele tiden).
Post-biopsi, innen 1 time
Avslapning under biopsi: Avslapningsnumerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 time
Deltakerne vil bli bedt om å angi hvor avslappet de var under biopsiprosedyren på en skala, fra 0 (ikke avslappet) til 10 (ekstremt avslappet).
Post-biopsi, innen 1 time
Avslapping under biopsi: Tension Subscale of the Profile of Mood State Short-Form
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 time
Deltakerne vil også få en liste med seks adjektiver (dvs. anspent, på kanten, urolig, rastløs, nervøs og engstelig) fra Tension Subscale of the Profile of Mood State Short-Form og bli bedt om å rangere hver av adjektiver på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Post-biopsi, innen 1 time
Smertemestringsstrategier etter biopsi: Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 time
For å vurdere bruken av smertemestringsstrategier under biopsiprosedyren, vil deltakerne fylle ut 14-elementet Coping Strategies Questionnaire (CSQ). Deltakerne vil vurdere hvor ofte de brukte syv smertemestringsstrategier (to elementer per skala) under prosedyren på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (mye). Elementer vil bli gjennomsnittet, og gir en total poengsum på hver skala fra 0 til 6 med høyere poengsum som indikerer større bruk av smertemestringsstrategier.
Post-biopsi, innen 1 time
Self-efficacy for smerte og angst under biopsi: Self-efficacy for smerte og angst skala
Tidsramme: Post-biopsi, innen 1 time
For å vurdere egeneffektivitet for å håndtere smerte og angst under biopsiprosedyren, vil deltakerne fullføre en 4-elements skala. Elementer vil bli vurdert på en 10-punkts skala fra 0 (ikke sikker) til 10 (svært sikker). Elementer vil bli gjennomsnittet for å lage en sammensatt poengsum, fra 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
Post-biopsi, innen 1 time
Angst 24 timer etter biopsi: State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 24 timer etter biopsi
State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil vurdere graden av angst 24 timer etter biopsi. Deltakerne vil rangere hvert av de 20 elementene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Elementer vil bli summert, og gir en total poengsum (mulig område: 20-80).
24 timer etter biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Shelby, Ph.D., Duke Psychiatry and Behavioral Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00100029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere