Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kalmerende alternatieven die zijn geleerd tijdens MRI-geleide borstbiopsie (CALM)

23 september 2020 bijgewerkt door: Duke University

Kalmerende alternatieven geleerd tijdens MRI-geleide borstbiopsie (CALM)

De voorgestelde gerandomiseerde studie evalueert of een gecontroleerde ademhalingsinterventie effectief zou kunnen zijn voor het verminderen van pijn in de setting van MRI-geleide borstbiopsie. Ondersteuning voor deze interventie komt voort uit experimentele en klinische onderzoeken naar de effecten van gecontroleerde ademhaling op pijn. Het implementeren van een gecontroleerde ademhalingsinterventie tijdens MRI-geleide borstbiopsie heeft het potentieel om effectief pijnbeheer te bieden in deze poliklinische setting. De primaire onderzoeksdoelstellingen zijn het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een nieuwe, met audio opgenomen gecontroleerde ademhalingsinterventie voor het verminderen van borst- en lichaamspijn bij vrouwen die een MRI-geleide borstbiopsie ondergaan. De secundaire onderzoeksdoelstellingen zijn het evalueren van de effecten van gecontroleerde ademhaling op metingen van fysiologische reactiviteit (d.w.z. bloeddruk en hartslag), catastrofale pijn en zelfeffectiviteit voor pijn en angst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die MRI-geleide kernnaaldbiopsie ondergaan bij het Duke Cancer Institute
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Mogelijkheid om zinvolle toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Slechthorendheid die is gedocumenteerd in het medisch dossier en die het gebruik van de begeleide interventie of muziek zou beperken
  • Cognitieve stoornis die is gedocumenteerd in het medisch dossier of resulteert in het niet kunnen geven van zinvolle toestemming
  • IV-toegediende sedatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorgcontroleconditie
Als onderdeel van de gebruikelijke zorg krijgen deelnemers een koptelefoon om naar muziek te luisteren tijdens de biopsieprocedure. Muziekopties omvatten instrumentale jazz, klassieke piano, harp en fluit en wereldmuziek.
EXPERIMENTEEL: Gecontroleerde ademhalingsinterventie
Deelnemers aan de gecontroleerde ademhalingsinterventie krijgen een koptelefoon om naar het begeleide audiobestand van de interventie te luisteren. In de loop van de 25-60 minuten durende procedure zal ongeveer 50% van de interventie worden besteed aan het voltooien van gecontroleerde ademhaling. De overige 50% van de interventie wordt besteed aan het luisteren naar muziek, dat behoort tot de gebruikelijke zorg. Muziekopties omvatten instrumentale jazz, klassieke piano, harp en fluit, natuurgeluiden en wereldmuziek.
Gedragsmatig: Gecontroleerde ademhalingsinterventie
Deelnemers aan de gecontroleerde ademhalingsinterventie krijgen een koptelefoon om naar het begeleide audiobestand van de interventie te luisteren. De interventie zal deelnemers begeleiden om te ademen met een snelheid van zes ademhalingen per minuut (ongeveer 50% van hun normale ademhalingssnelheid).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamspijn pre-biopsie: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tijdsspanne: Basislijn
Lichaamspijn pre-biopsie zal worden beoordeeld met behulp van vier vragen van de Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Vrouwen wordt gevraagd om 1) ergste, 2) minste en 3) gemiddelde lichaamspijn in de afgelopen week te beoordelen, evenals 4) huidige lichaamspijn op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het is). zou kunnen). In overeenstemming met de BPI-score, wordt het gemiddelde van items genomen om een ​​samengestelde score te creëren met een mogelijk bereik van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
Basislijn
Borstpijn pre-biopsie: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tijdsspanne: Basislijn
Borstpijn pre-biopsie zal worden beoordeeld met behulp van vier vragen uit de Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Vrouwen wordt gevraagd om 1) ergste, 2) minste en 3) gemiddelde pijn in de borsten gedurende de afgelopen week te beoordelen, evenals 4) huidige pijn in de borsten op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het is). zou kunnen). In overeenstemming met de BPI-score, wordt het gemiddelde van items genomen om een ​​samengestelde score te creëren met een mogelijk bereik van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
Basislijn
Lichaamspijn na positionering op de MRI-tafel: Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Na positionering op de MRI-tafel, binnen 1 minuut
Lichaamspijn na positionering op de MRI-tafel voor de biopsieprocedure zal worden beoordeeld met behulp van een verbaal toegediende numerieke beoordelingsschaal (NRS) die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het maar kan zijn) met hogere scores wijst op meer pijn.
Na positionering op de MRI-tafel, binnen 1 minuut
Borstpijn na injectie met lokaal anestheticum: Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Na elke oppervlakkige plaatselijke verdovingsinjectie, binnen 1 minuut
Pijn in de borst na elke injectie met oppervlakkig lokaal anestheticum tijdens de biopsieprocedure zal worden beoordeeld met behulp van een verbaal toegediende numerieke beoordelingsschaal (NRS) die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het maar kan zijn) met hogere scores wijst op meer pijn.
Na elke oppervlakkige plaatselijke verdovingsinjectie, binnen 1 minuut
Pijn in de borst na diepere injectie met lokaal anestheticum: Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Na elke diepere plaatselijke verdovingsinjectie, binnen 1 minuut
Borstpijn na elke diepere lokale anesthesie-injectie tijdens de biopsieprocedure zal worden beoordeeld met behulp van een verbaal toegediende numerieke beoordelingsschaal (NRS) die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het maar kan zijn) met hogere scores wijst op meer pijn.
Na elke diepere plaatselijke verdovingsinjectie, binnen 1 minuut
Lichaamspijn na het inbrengen van de introducer: Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Na de laatste introducer-insertie, binnen 1 minuut
Lichaamspijn nadat de laatste introducer is ingebracht, zal worden beoordeeld met behulp van een mondeling toegediende numerieke beoordelingsschaal (NRS) die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het maar kan zijn) met hogere scores die meer pijn aangeven.
Na de laatste introducer-insertie, binnen 1 minuut
Borstpijn na weefselafname: Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Na de laatste weefselafname op elke biopsieplaats, binnen 1 minuut
Borstpijn na de laatste weefselafname op elke biopsieplaats zal worden beoordeeld met behulp van een verbaal toegediende numerieke beoordelingsschaal (NRS) die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het maar kan zijn) met hogere scores die aangeven grotere pijn.
Na de laatste weefselafname op elke biopsieplaats, binnen 1 minuut
Lichaamspijn na verwijdering van de introducerschacht: Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Na de laatste verwijdering van de introducerschacht, binnen 1 minuut
Lichaamspijn nadat de laatste introducerschacht is verwijderd, zal worden beoordeeld met behulp van een verbaal toegediende numerieke beoordelingsschaal (NRS) die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het maar kan zijn), waarbij hogere scores duiden op meer pijn .
Na de laatste verwijdering van de introducerschacht, binnen 1 minuut
Lichaamspijn na biopsie: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 minuut
Lichaamspijn na biopsie zal worden beoordeeld met behulp van vier vragen van de Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Vrouwen wordt gevraagd om 1) ergste, 2) minste en 3) gemiddelde lichaamspijn tijdens de biopsieprocedure te beoordelen, evenals 4) huidige lichaamspijn op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het is). zou kunnen). In overeenstemming met de BPI-score, wordt het gemiddelde van items genomen om een ​​samengestelde score te creëren met een mogelijk bereik van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
Post-biopsie, binnen 1 minuut
Borstpijn na biopsie: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 minuut
Borstpijn post-biopsie zal worden beoordeeld met behulp van vier vragen uit de Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Vrouwen wordt gevraagd om 1) de ergste, 2) minste en 3) gemiddelde borstpijn tijdens de biopsieprocedure te beoordelen, evenals 4) huidige pijn in de borst op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als het is). zou kunnen). In overeenstemming met de BPI-score, wordt het gemiddelde van items genomen om een ​​samengestelde score te creëren met een mogelijk bereik van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
Post-biopsie, binnen 1 minuut
Lichaamspijn 24 uur na biopsie: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tijdsspanne: 24 uur na biopsie
Lichaamspijn 24 uur na de biopsie zal worden beoordeeld met behulp van vier vragen van de Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Vrouwen wordt gevraagd om 1) de ergste, 2) minste en 3) gemiddelde lichaamspijn in de 24 uur na de biopsie te beoordelen, evenals 4) huidige lichaamspijn op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zoals hoe erg het ook is). In overeenstemming met de BPI-score, wordt het gemiddelde van items genomen om een ​​samengestelde score te creëren met een mogelijk bereik van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
24 uur na biopsie
Borstpijn 24 uur na biopsie: Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale
Tijdsspanne: 24 uur na biopsie
Borstpijn 24 uur na de biopsie zal worden beoordeeld met behulp van vier vragen van de Brief Pain Inventory (BPI) Pain Severity Scale. Vrouwen wordt gevraagd om 1) de ergste, 2) minste en 3) gemiddelde borstpijn in de 24 uur na de biopsie te beoordelen, evenals 4) huidige pijn in de borst op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zoals hoe erg het ook is). In overeenstemming met de BPI-score, wordt het gemiddelde van items genomen om een ​​samengestelde score te creëren met een mogelijk bereik van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
24 uur na biopsie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal plaatsen voor pijn in het lichaam vóór biopsie: lichaamskaart
Tijdsspanne: Basislijn
Om het aantal lichaamspijnplekken vóór de biopsie aan te geven, vullen de deelnemers een volledige lichaamskaart in, die de locaties van lichaamspijn aangeeft.
Basislijn
Aantal plaatsen voor pre-biopsiepijn in de borst: borstkaart
Tijdsspanne: Basislijn
Om het aantal pre-biopsie-borstpijnplekken aan te geven, vullen de deelnemers een borstkaart in (met de borst, schouders en bovenarmen), die de locaties van borstpijn aangeven.
Basislijn
Verwachte lichaamspijn: Schaal voor anticiperende lichaamspijn
Tijdsspanne: Basislijn
Voorafgaand aan de biopsie wordt één vraag gesteld om de verwachte lichaamspijn te beoordelen (d.w.z. "Hoeveel pijn in het lichaam denkt u vandaag te zullen ervaren tijdens de biopsie?") op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg). zoals het zou kunnen zijn) met hogere scores die duiden op meer verwachte pijn.
Basislijn
Verwachte pijn in de borst: Schaal voor anticiperende pijn in de borst
Tijdsspanne: Basislijn
Voorafgaand aan de biopsie wordt één vraag gesteld om de verwachte borstpijn te beoordelen (d.w.z. "Hoeveel pijn in de borsten denkt u vandaag te zullen ervaren tijdens de biopsie?") op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg). zoals het zou kunnen zijn) met hogere scores die duiden op meer verwachte pijn.
Basislijn
Angst pre-biopsie: State Anxiety Scale van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn
De State Anxiety Scale van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zal de mate van angst pre-biopsie beoordelen. Deelnemers beoordelen elk van de 20 items op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Items worden opgeteld, waardoor een totaalscore ontstaat (mogelijk bereik: 20-80).
Basislijn
Waarschijnlijkheid van kanker pre-biopsie: waarschijnlijkheid van kankerschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Kans op kanker zal vóór biopsie worden beoordeeld met behulp van een schaal van 1 item. De deelnemers wordt gevraagd aan te geven wat hen is verteld over de waarschijnlijkheid van kanker van hun aanbevelende radioloog op een schaal van 0 (niet van toepassing - ze hebben dit niet met mij besproken) tot 5 (grote kans op kanker), waarbij hogere scores een grotere kans op kanker aangeven. kans op kanker.
Basislijn
Pijnbestrijdingsstrategieën pre-biopsie: Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Om het gebruik van strategieën voor het omgaan met pijn voorafgaand aan de biopsie te beoordelen, vullen de deelnemers de 14-item Coping Strategies Questionnaire (CSQ) in. Deelnemers beoordelen hoe vaak ze zeven strategieën voor het omgaan met pijn gebruiken (twee items per schaal) op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (veel). Items worden gemiddeld, wat een totaalscore geeft op elke schaal variërend van 0 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van strategieën voor het omgaan met pijn.
Basislijn
Zelfeffectiviteit voor pijn en angst pre-biopsie: Zelfeffectiviteit voor pijn en angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Om de zelfeffectiviteit voor het beheersen van pijn en angst pre-biopsie te beoordelen, vullen de deelnemers een schaal van 4 items in. Items worden beoordeeld op een 10-puntsschaal van 1 (niet zeker) tot 10 (zeer zeker). Items worden gemiddeld om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
Basislijn
Bloeddruk pre-biopsie
Tijdsspanne: Basislijn
Bloeddruk (systolisch/diastolisch) pre-biopsie zal worden gemeten met behulp van een MRI-compatibele bloeddrukmanchet.
Basislijn
Puls pre-biopsie
Tijdsspanne: Basislijn
Pre-biopsie van de hartslag zal worden gemeten met behulp van een MRI-compatibele pulsoximeter.
Basislijn
Bloeddruk na plaatsing op de MRI-tafel
Tijdsspanne: Na positionering op de MRI-tafel, binnen 1 minuut
De bloeddruk (systolisch/diastolisch) wordt na plaatsing op de MRI-tafel gemeten met behulp van een MRI-compatibele bloeddrukmanchet.
Na positionering op de MRI-tafel, binnen 1 minuut
Pulsatie na positionering op de MRI-tafel
Tijdsspanne: Na positionering op de MRI-tafel, binnen 1 minuut
Hartslag na positionering op de MRI-tafel zal worden gemeten met behulp van een MRI-compatibele pulsoximeter.
Na positionering op de MRI-tafel, binnen 1 minuut
Bloeddruk na het inbrengen van de introducer
Tijdsspanne: Na de laatste introducer-insertie, binnen 1 minuut
De bloeddruk (systolisch/diastolisch) nadat de laatste introducer is ingebracht, wordt gemeten met een MRI-compatibele bloeddrukmanchet.
Na de laatste introducer-insertie, binnen 1 minuut
Puls na het inbrengen van de introducer
Tijdsspanne: Na de laatste introducer-insertie, binnen 1 minuut
De hartslag nadat de laatste introducer is ingebracht, wordt gemeten met een MRI-compatibele pulsoximeter.
Na de laatste introducer-insertie, binnen 1 minuut
Bloeddruk na verwijdering van de introducerschacht
Tijdsspanne: Na de laatste verwijdering van de introducerschacht, binnen 1 minuut
De bloeddruk (systolisch/diastolisch) nadat de laatste introducerschacht is verwijderd, wordt gemeten met een MRI-compatibele bloeddrukmanchet.
Na de laatste verwijdering van de introducerschacht, binnen 1 minuut
Pulsatie na verwijdering van de introducerschacht
Tijdsspanne: Na de laatste verwijdering van de introducerschacht, binnen 1 minuut
De hartslag nadat de laatste introducerschacht is verwijderd, wordt gemeten met een MRI-compatibele pulsoximeter.
Na de laatste verwijdering van de introducerschacht, binnen 1 minuut
Angst na biopsie: State Anxiety Scale van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 uur
De State Anxiety Scale van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zal de mate van angst na biopsie beoordelen. Deelnemers beoordelen elk van de 20 items op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Items worden opgeteld, waardoor een totaalscore ontstaat (mogelijk bereik: 20-80).
Post-biopsie, binnen 1 uur
Waarschijnlijkheid van kanker na biopsie: waarschijnlijkheid van kankerschaal
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 uur
Kans op kanker zal na biopsie worden beoordeeld met behulp van een schaal met één item. De deelnemers wordt gevraagd aan te geven wat de radioloog die de biopsie uitvoerde heeft verteld over de kans op kanker op een schaal van 0 (niet van toepassing - ze hebben dit niet met mij besproken) tot 5 (grote kans op kanker).
Post-biopsie, binnen 1 uur
Afleiding van pijn tijdens biopsie: aandacht voor pijnschaal
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 uur
Met behulp van een zelfrapportagemaatstaf van 2 items, beoordelen deelnemers 1) de hoeveelheid aandacht die ze aan de pijn besteedden tijdens de biopsie en 2) de mate waarin ze zichzelf konden afleiden van de pijn tijdens de biopsie op een 11-puntsschaal , variërend van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel). Een 'aandacht voor pijn'-score (bereik -10 tot +10) wordt berekend door het vermogen om af te leiden van pijn af te trekken van de hoeveelheid aandacht voor pijn. Hoe hoger de score, hoe meer aandacht voor pijn.
Post-biopsie, binnen 1 uur
Afleiding van pijn tijdens biopsie: tijd besteed aan het nadenken over pijnschaal
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 uur
Deelnemers wordt ook gevraagd om te beoordelen hoeveel tijd ze hebben besteed aan het denken aan pijn tijdens de biopsieprocedure op een 11-puntsschaal, variërend van 0 (geen van de tijd) tot 10 (de hele tijd).
Post-biopsie, binnen 1 uur
Ontspanning tijdens biopsie: numerieke beoordelingsschaal voor ontspanning (NRS)
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 uur
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe ontspannen ze waren tijdens de biopsieprocedure op een schaal van 0 (niet ontspannen) tot 10 (extreem ontspannen).
Post-biopsie, binnen 1 uur
Ontspanning tijdens biopsie: Spanningssubschaal van het profiel van Mood State Short-Form
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 uur
De deelnemers krijgen ook een lijst met zes bijvoeglijke naamwoorden (d.w.z. gespannen, gespannen, ongemakkelijk, rusteloos, nerveus en angstig) van de spanningssubschaal van de korte vorm van het profiel van de gemoedstoestand en wordt gevraagd om elk van de bijvoeglijke naamwoorden op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
Post-biopsie, binnen 1 uur
Pijnbestrijdingsstrategieën na biopsie: Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 uur
Om het gebruik van pijnbestrijdingsstrategieën tijdens de biopsieprocedure te beoordelen, vullen de deelnemers de 14-item Coping Strategies Questionnaire (CSQ) in. Deelnemers zullen beoordelen hoe vaak ze zeven strategieën voor het omgaan met pijn hebben gebruikt (twee items per schaal) tijdens de procedure op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (veel). Items worden gemiddeld, wat een totaalscore geeft op elke schaal variërend van 0 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van strategieën voor het omgaan met pijn.
Post-biopsie, binnen 1 uur
Zelfeffectiviteit voor pijn en angst tijdens biopsie: zelfeffectiviteit voor pijn en angstschaal
Tijdsspanne: Post-biopsie, binnen 1 uur
Om de zelfeffectiviteit te beoordelen voor het beheersen van pijn en angst tijdens de biopsieprocedure, vullen de deelnemers een schaal van 4 items in. Items worden beoordeeld op een 10-puntsschaal van 0 (niet zeker) tot 10 (zeer zeker). Items worden gemiddeld om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
Post-biopsie, binnen 1 uur
Angst 24 uur na biopsie: State Anxiety Scale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 24 uur na biopsie
De State Anxiety Scale van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) beoordeelt de mate van angst 24 uur na de biopsie. Deelnemers beoordelen elk van de 20 items op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Items worden opgeteld, waardoor een totaalscore ontstaat (mogelijk bereik: 20-80).
24 uur na biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Shelby, Ph.D., Duke Psychiatry and Behavioral Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00100029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren