Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveystoimi, jolla saavutetaan sopiva raskauspainonnousu ylipainoisilla/lihavilla naisilla

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente

Satunnaistettu klusterikoe mobiilista terveydenhuollon interventiosta sopivan raskauspainonnousun saavuttamiseksi ylipainoisilla/lihavilla naisilla

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia mobiilin terveydenhuollon (mhealth) tehokkuutta, joka auttaa ylipainoisia ja lihavia naisia ​​saavuttamaan sopivan raskauden painonnousun (GWG) heidän raskautta edeltävälle painoindeksilleen (BMI). Intervention tavoitteena on auttaa naisia ​​saavuttamaan GWG Institute of Medicinein suosittelemalla alueella. Tutkijat ehdottavat mukautuvaa interventiota, joka alkaa tehokkaalla, mutta vähän resursseja vaativalla hoidolla ja tarjoaa sitten lisätukea ja resursseja vain niitä tarvitseville potilaille. Interventio sisältää: 1) mHealth-työkalun, jonka avulla tiedot voidaan siirtää automaattisesti mobiilisivustolle; 2) henkilökohtaiset tekstiviestit; ja 3) henkilökohtaiset 1:1 puhelinvalmennusistunnot. Jälkimmäiset intensiivisemmät komponentit on varattu potilaille, joiden GWG ei ole IOM:n ohjeiden mukainen. Elintapainterventio toimitetaan yhden puhelinneuvonnan kautta motivoiviin haastattelutekniikoihin koulutetun opintoravitsemusterapeutin kanssa sekä teknologiapohjaisten työkalujen, automaattisten tekstiviestien ja viikoittaisten elämäntapainterventioistuntojen sähköpostien kautta. Henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä ja 1:1 puhelinvalmennuksia annetaan niille, jotka eivät täytä GWG:n ohjeita. Elintapainterventiota verrataan tavanomaiseen sairaanhoitoon. Äitiystulokset arvioidaan vähän ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Myös vauvan syntymäpaino ja paino vuoden iässä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1335

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Kaiser Permanente Oakland
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente Redwood City
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana
  • Naiset, jotka saavat synnytystä Kaiser Permanente San Franciscossa ja Oaklandissa ja joiden synnytyslääkärit suostuvat osallistumaan;
  • Pregravid BMI 25 - <40 (määritettynä mitatusta pregravid-painosta sähköisessä sairauskertomuksessa);
  • On pääsy älypuhelimeen ja Wi-Fi-verkkoon;
  • Antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita synnytyksiä;
  • Suunnitelma muuttaa pois alueelta tutkimusjakson aikana;
  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia;
  • Sijoitettu sänkyyn ilmoittautumisen yhteydessä; ->15 raskausviikkoa ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Intervention tavoitteena on auttaa naisia ​​saavuttamaan GWG Institute of Medicinein suosittelemalla alueella. Elintapainterventio toimitetaan yhden puhelinneuvonnan kautta motivoiviin haastattelutekniikoihin koulutetun opintoravitsemusterapeutin kanssa sekä teknologiapohjaisten työkalujen, automaattisten tekstiviestien ja viikoittaisten elämäntapainterventioistuntojen sähköpostien kautta. Henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä ja 1:1 puhelinvalmennuksia annetaan niille, jotka eivät täytä GWG:n ohjeita.
Käyttäytyminen: Lifestyle Interventio
Käyttäytymis-elämän interventio
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito - Hallinta
Tavallinen sairaanhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauspainon kokonaismäärä (GWG)
Aikaikkuna: Kymmenestä raskausviikosta toimituson (kesto jopa 9 kuukautta)
Laskettu viimeksi mitattuna raskauden painona toimitushetkellä mitattuna painolla 10 raskausviikkoa
Kymmenestä raskausviikosta toimituson (kesto jopa 9 kuukautta)
GWG: n kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kymmenestä raskausviikosta toimituson (kesto jopa 9 kuukautta)
Laskettu raskauspainon kokonaismääränä / (viikkojen# 10 raskausviikon ja toimitusajan välillä)
Kymmenestä raskausviikosta toimituson (kesto jopa 9 kuukautta)
Lääketieteen instituutin GWG -suosituksen tapaamisten naisten osuus
Aikaikkuna: Kymmenestä raskausviikosta toimituson (kesto jopa 9 kuukautta)
Naisten osuus Naisista, jotka täyttävät IOM: n GWG -suosituksen GWG: n viikoittaisesta nopeudesta
Kymmenestä raskausviikosta toimituson (kesto jopa 9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmanneksen erityinen GWG: n viikoittainen nopeus
Aikaikkuna: 0 - 13 raskausviikkoa; 14 - 26 raskausviikkoa; 27 - 40 raskausviikkoa
0 - 13 raskausviikkoa; 14 - 26 raskausviikkoa; 27 - 40 raskausviikkoa
GWG -suuntaus koko raskauden ajan
Aikaikkuna: Kymmenestä raskausviikosta toimituson (kesto jopa 9 kuukautta)
Kymmenestä raskausviikosta toimituson (kesto jopa 9 kuukautta)
Muutos kohtalaisesta tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (Met HRS/viikossa) raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (PPAQ) perusteella
Aikaikkuna: 12 viikon ja 33 raskausviikon välillä
Arvioimme kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden muutoksen raskauden aikana tutkimusarviointien välillä. Urheilu- ja liikunta -alue kattaa 10 PPAQ -aktiivisuutta, jolla on kohtalainen intensiteetti (vaihtelee 3,2 Met 6 Met) ja 2 ppaq -aktiivisuutta voimakkaassa voimakkuudessa (6,5 Met ja 7 Met). Kaikkien urheilu- ja liikunta -alueen toimintojen määrät tiivistetään, jotta saadaan arvio kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin urheilun ja liikuntatoiminnan kokonaismäärästä, joka ilmaistaan ​​MET -tunnissa viikossa. Korkeammat aktiivisuudet liittyvät yleensä parempia tuloksia. Kaikkien fyysisen aktiivisuuden muuttujien jakaumat arvioidaan poikkeavuuksille.
12 viikon ja 33 raskausviikon välillä
Ruokavalion yleinen laatu terveellisen ruokavalion indeksin mukaan 2015 (HEI-2015)
Aikaikkuna: Arvioidaan 12 raskauden viikolla
HEI-2015 heijastaa amerikkalaisten 2015-2020 ruokavalion ohjeita; Se koostuu 13 komponentista ja kokonaispisteestä. Pisteysjärjestelmä vaihtelee välillä 0 - 100, missä korkeammat arvot osoittavat paremman ruokavalion laadun.
Arvioidaan 12 raskauden viikolla
Synnytyksen jälkeinen painonpito
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 viikon kuluttua synnytyksestä
Arvioidaan 6 viikon kuluttua synnytyksestä
Vauvojen osuus, joilla on asianmukainen syntymäpaino (> 10. ja <90. prosenttipiste sukupuolen, raskausajan ikä- ja rodullisen/etnisen spesifisen jakautumisen suhteen)
Aikaikkuna: Arvioitu syntymän yhteydessä
Arvioitu syntymän yhteydessä
Pikkulasten kasvu (BMI Z-piste)
Aikaikkuna: Syntymästä 12 kuukauden ikään
Syntymästä 12 kuukauden ikään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1352535-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa