Esophagogastroduodenoscopyn laadunvalvonta käyttäen reaaliaikaista EGD-apujärjestelmää
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yanqing Li
Reaaliaikaisen automaattisen laadunvalvontajärjestelmän käyttö mahalaukun kasvaimien havaitsemisessa
Tutkimuksemme tavoitteena oli kehittää automaattinen laadunvalvontajärjestelmä ja arvioida sen suorituskykyä esophagogastroduodenoscopyn laadunvalvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittivät ensin automaattisen laadunvalvontajärjestelmän, nimeltään EAS.
Seuraavaksi tutkijat käyttivät järjestelmää endoskooppisessa keskustassa ja suunnittelivat tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen järjestelmän suorituskykyä esophagogastroduodenoscopyn laadunvalvonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1060
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään EGD-tutkimus anestesiassa;
- potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vasta-aiheita EGD-tutkimukselle;
- potilaat, joille on tehty EGD-tutkimus vuoden sisällä ennen tutkimusta;
- potilaat, joilla oli ylemmän maha-suolikanavan pahanlaatuisia vaurioita, jotka ilmenivät endoskopiassa;
- ylemmän maha-suolikanavan syöpien historia;
- allerginen anestesialle aiemmassa sairaushistoriassa;
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen;
- EGD-toimenpidettä ei voida suorittaa loppuun ahtauman, tukosten, kiinteän ruoan tai anestesian komplikaatioiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EAS:n tukema ryhmä
esophagogastroduodenoscopy tutkimus automaattisen laadunvalvontajärjestelmän avulla
|
Automaattinen laadunvalvontajärjestelmä voisi mitata reaaliaikaisesti endoskooppisen tarkastuksen täydellisyyttä, havaita mahalaukun kasvaimia ja arvioida mahalaukun limakalvon näkyvyyttä.
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
tavanomainen esophagogastroduodenoscopy-tutkimus ilman automaattisen laadunvalvontajärjestelmän apua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun kasvaimien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
mahalaukun kasvaimien havaitsemisnopeus eri ryhmissä
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaittujen mahakasvainten keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
mahalaukun kasvaimien keskimääräinen määrä toimenpidettä kohden eri ryhmissä
|
8 kuukautta
|
|
tarkoittaa tarkastuksen täydellisyyttä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
tarkastuksen täydellisyys menettelyä kohden eri ryhmissä
|
8 kuukautta
|
|
keskimääräinen tarkastusaika
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
tarkastusaika menettelyä kohden eri ryhmissä
|
8 kuukautta
|
|
EAS:n virheet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
EAS:n virheet EAS-avusteisessa ryhmässä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019SDU-QILU-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .