Kontrola jakości ezofagogastroduodenoskopii przy użyciu systemu pomocniczego EGD w czasie rzeczywistym
28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yanqing Li
Wykorzystanie systemu automatycznej kontroli jakości w czasie rzeczywistym w wykrywaniu nowotworów żołądka
Celem naszego badania było opracowanie automatycznego systemu kontroli jakości i ocena działania tego systemu w kontroli jakości esophagogastroduodenoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu naukowcy najpierw opracowali automatyczny system kontroli jakości, nazwany EAS.
Następnie naukowcy zastosowali system w ośrodku endoskopowym i zaprojektowali prospektywną randomizowaną próbę kontrolną w celu zbadania działania systemu w kontroli jakości przełyku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1060
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani badaniu EGD w znieczuleniu;
- pacjentów zdolnych do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przeciwwskazaniami do badania EGD;
- pacjenci z wcześniejszym badaniem EGD w ciągu 1 roku przed badaniem;
- pacjentów ze złośliwymi zmianami górnego odcinka przewodu pokarmowego, które były widoczne w badaniu endoskopowym;
- historia nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego;
- alergia na środek znieczulający w wywiadzie medycznym;
- pacjenci odmówili udziału w badaniu;
- nie można wykonać zabiegu EGD z powodu zwężenia, niedrożności, stałego pokarmu lub powikłań znieczulenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wspomagana przez EAS
badanie przełykowo-gastroduodenoskopowe z wykorzystaniem automatycznego systemu kontroli jakości
|
Automatyczny system kontroli jakości może mierzyć w czasie rzeczywistym kompletność kontroli endoskopowej, wykrywać nowotwory żołądka i oceniać widoczność błony śluzowej żołądka.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
konwencjonalne standardowe badanie ezofagogastroduodenoskopowe bez pomocy automatycznego systemu kontroli jakości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywalność nowotworów żołądka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
wykrywalność nowotworów żołądka w różnych grupach
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia liczba wykrytych nowotworów żołądka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
średnia liczba wykrytych nowotworów żołądka na zabieg w różnych grupach
|
8 miesięcy
|
|
oznacza kompletność inspekcji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
kompletność inspekcji według procedury w różnych grupach
|
8 miesięcy
|
|
średni czas kontroli
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
czas inspekcji na procedurę w różnych grupach
|
8 miesięcy
|
|
błędy EAS
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
błędy EAS w grupie wspomaganej EAS
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SDU-QILU-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .