Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetskontrol af esophagogastroduodenoskopi ved hjælp af EGD-hjælpesystem i realtid

28. januar 2020 opdateret af: Yanqing Li

Anvendelse af real-time automatisk kvalitetskontrolsystem til påvisning af gastriske neoplasmer

Målet med vores undersøgelse var at udvikle et automatisk kvalitetskontrolsystem og vurdere ydeevnen af ​​dette system i kvalitetskontrol af esophagogastroduodenoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse udviklede forskerne først et automatisk kvalitetskontrolsystem, navn som EAS. Dernæst anvendte forskerne systemet i et endoskopisk center og designet et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge systemets ydeevne i kvalitetskontrol af esophagogastroduodenoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1060

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår EGD-undersøgelse med anæstesi;
  • patienter, der kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontraindikationer til EGD-undersøgelse;
  • patienter med en forudgående EGD-undersøgelse inden for 1 år før forsøget;
  • patienter med ærlig talt øvre gastrointestinale maligne læsioner, der var tydelige ved endoskopi;
  • en historie med øvre gastrointestinale kræftformer;
  • allergisk over for bedøvelsesmiddel i tidligere sygehistorie;
  • patienter nægtede at deltage i forsøget;
  • EGD-proceduren kan ikke afsluttes på grund af stenose, obstruktion, fast føde eller komplikationer af anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EAS-støttet gruppe
esophagogastroduodenoskopi undersøgelse ved hjælp af automatisk kvalitetskontrolsystem
Andet: automatisk kvalitetskontrolsystem
Automatisk kvalitetskontrolsystem kan i realtid måle endoskopisk inspektions fuldstændighed, detektere gastriske neoplasmer og evaluere maveslimhindens synlighed.
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
konventionel standard esophagogastroduodenoskopi undersøgelse uden hjælp fra automatisk kvalitetskontrolsystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisningshastighed af gastriske neoplasmer
Tidsramme: 8 måneder
påvisningshastighed af gastriske neoplasmer i forskellige grupper
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt antal detekterede gastriske neoplasmer
Tidsramme: 8 måneder
gennemsnitligt antal gastriske neoplasmer påvist pr. procedure i forskellige grupper
8 måneder
betyder inspektionens fuldstændighed
Tidsramme: 8 måneder
inspektionens fuldstændighed pr. procedure i forskellige grupper
8 måneder
gennemsnitlig inspektionstid
Tidsramme: 8 måneder
inspektionstid pr. procedure i forskellige grupper
8 måneder
fejl i EAS
Tidsramme: 8 måneder
fejl af EAS i EAS-støttet gruppe
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanqing Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019SDU-QILU-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med automatisk kvalitetskontrolsystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner