실시간 EGD 보조 시스템을 이용한 식도위십이지장내시경 검사의 품질 관리
2020년 1월 28일 업데이트: Yanqing Li
위종양 검출에 실시간 자동 정도관리 시스템 활용
우리 연구의 목적은 자동 품질 관리 시스템을 개발하고 식도위십이지장내시경 검사의 품질 관리에서 이 시스템의 성능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구원들은 먼저 EAS라는 이름의 자동 품질 관리 시스템을 개발했습니다.
다음으로 연구원들은 내시경 센터에 시스템을 적용하고 식도위십이지장내시경의 품질 관리에서 시스템의 성능을 조사하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1060
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마취 하에 EGD 검사를 받는 환자;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.
제외 기준:
- EGD 검사에 대한 금기 사항이 있는 환자;
- 시험 전 1년 이내에 사전 EGD 검사를 받은 환자;
- 내시경 검사에서 명백한 상부 위장관 악성 병변이 있는 환자;
- 상부 위장관 암의 병력;
- 이전 병력에서 마취에 알레르기가 있음;
- 환자는 시험 참여를 거부했습니다.
- 협착, 폐색, 고형식 또는 마취 합병증으로 인해 EGD 절차를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EAS 지원 그룹
자동 품질 관리 시스템의 도움으로 식도 위 십이지장 내시경 검사
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자동 품질 관리 시스템은 내시경 검사 완성도를 실시간으로 측정하고 위 종양을 감지하고 위 점막 가시성을 평가할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
자동 품질 관리 시스템의 도움 없이 기존의 표준 식도위십이지장경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위종양 발견율
기간: 8 개월
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다른 그룹의 위 신 생물 감지율
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검출된 위 신생물의 평균 수
기간: 8 개월
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다른 그룹에서 절차당 감지된 위 신생물의 평균 수
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8 개월
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평균 검사 완성도
기간: 8 개월
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다른 그룹의 절차 별 검사 완성도
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8 개월
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평균 검사 시간
기간: 8 개월
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그룹별 시술별 검사시간
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8 개월
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EAS의 오류
기간: 8 개월
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EAS 지원 그룹의 EAS 오류
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019SDU-QILU-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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