Contrôle de la qualité de l'oesophagogastroduodénoscopie à l'aide d'un système auxiliaire EGD en temps réel
28 janvier 2020 mis à jour par: Yanqing Li
Utilisation d'un système de contrôle qualité automatique en temps réel dans la détection des néoplasmes gastriques
Le but de notre étude était de développer un système de contrôle qualité automatique et d'évaluer les performances de ce système dans le contrôle qualité de l'oesophagogastroduodénoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont d'abord développé un système de contrôle automatique de la qualité, nommé EAS.
Ensuite, les chercheurs ont appliqué le système dans un centre d'endoscopie et ont conçu un essai contrôlé randomisé prospectif pour étudier les performances du système dans le contrôle de la qualité de l'œsophagogastroduodénoscopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1060
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant un examen EGD avec anesthésie ;
- patients en mesure de donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- les patients avec les contre-indications à l'examen EGD ;
- patients ayant déjà subi un examen EGD dans l'année précédant l'essai ;
- les patients avec des lésions malignes gastro-intestinales franchement supérieures qui étaient apparentes à l'endoscopie ;
- une histoire de cancers gastro-intestinaux supérieurs ;
- allergique à l'anesthésique dans les antécédents médicaux ;
- les patients ont refusé de participer à l'essai ;
- la procédure EGD ne peut pas être terminée en raison d'une sténose, d'une obstruction, d'aliments solides ou de complications de l'anesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe assisté par l'EAS
examen œsophagogastroduodénoscopie avec l'aide d'un système de contrôle qualité automatique
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Le système de contrôle de qualité automatique pourrait mesurer en temps réel l'exhaustivité de l'inspection endoscopique, détecter les néoplasmes gastriques et évaluer la visibilité de la muqueuse gastrique.
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|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
examen œsophagogastroduodénoscopie standard conventionnel sans l'aide d'un système de contrôle qualité automatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détection des néoplasmes gastriques
Délai: 8 mois
|
taux de détection des néoplasmes gastriques dans différents groupes
|
8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre moyen de néoplasmes gastriques détectés
Délai: 8 mois
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nombre moyen de néoplasmes gastriques détectés par procédure dans différents groupes
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8 mois
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signifier l'exhaustivité de l'inspection
Délai: 8 mois
|
exhaustivité de l'inspection par procédure dans différents groupes
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8 mois
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temps moyen d'inspection
Délai: 8 mois
|
temps d'inspection par procédure dans différents groupes
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8 mois
|
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erreurs d'EAS
Délai: 8 mois
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erreurs d'EAS dans le groupe assisté par EAS
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (RÉEL)
20 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019SDU-QILU-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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