Kvalitetskontroll av Esophagogastroduodenoskopi med hjälp av EGD-hjälpsystem i realtid
28 januari 2020 uppdaterad av: Yanqing Li
Användning av automatiskt kvalitetskontrollsystem i realtid vid upptäckt av gastriska neoplasmer
Syftet med vår studie var att utveckla ett automatiskt kvalitetskontrollsystem och bedöma prestandan hos detta system vid kvalitetskontroll av esophagogastroduodenoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie utvecklade forskarna först ett automatiskt kvalitetskontrollsystem, namnet EAS.
Därefter tillämpade forskarna systemet i ett endoskopiskt centrum och designade en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka systemets prestanda vid kvalitetskontroll av esophagogastroduodenoskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1060
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår EGD-undersökning med anestesi;
- patienter som kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter med kontraindikationer för EGD-undersökning;
- patienter med en tidigare EGD-undersökning inom 1 år före prövningen;
- patienter med uppriktigt sagt maligna lesioner i övre gastrointestinala som var uppenbara vid endoskopi;
- en historia av övre gastrointestinala cancer;
- allergisk mot bedövningsmedel i tidigare medicinsk historia;
- patienter vägrade att delta i prövningen;
- EGD-proceduren kan inte slutföras på grund av stenos, obstruktion, fast föda eller komplikationer av anestesi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: EAS-stödd grupp
esophagogastroduodenoscopy undersökning med hjälp av automatiskt kvalitetskontrollsystem
|
Automatiskt kvalitetskontrollsystem kan i realtid mäta endoskopisk inspektions fullständighet, detektera magsäcksneoplasmer och utvärdera magslemhinnans synlighet.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
konventionell standard esophagogastroduodenoskopiundersökning utan hjälp av automatiskt kvalitetskontrollsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
detektionshastighet av gastriska neoplasmer
Tidsram: 8 månader
|
detektionshastighet av gastriska neoplasmer i olika grupper
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelantal detekterade gastriska neoplasmer
Tidsram: 8 månader
|
medelantalet gastriska neoplasmer detekterade per procedur i olika grupper
|
8 månader
|
|
innebär inspektionens fullständighet
Tidsram: 8 månader
|
inspektionens fullständighet per förfarande i olika grupper
|
8 månader
|
|
genomsnittlig inspektionstid
Tidsram: 8 månader
|
inspektionstid per procedur i olika grupper
|
8 månader
|
|
fel i EAS
Tidsram: 8 månader
|
fel i EAS i EAS-stödd grupp
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
20 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019SDU-QILU-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .