Kwaliteitscontrole van oesofagogastroduodenoscopie met behulp van realtime EGD-hulpsysteem
28 januari 2020 bijgewerkt door: Yanqing Li
Gebruik van real-time automatisch kwaliteitscontrolesysteem bij de detectie van maagneoplasmata
Het doel van onze studie was om een automatisch kwaliteitscontrolesysteem te ontwikkelen en de prestaties van dit systeem bij de kwaliteitscontrole van oesofagogastroduodenoscopie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie ontwikkelden de onderzoekers eerst een automatisch kwaliteitscontrolesysteem, genaamd EAS.
Vervolgens pasten de onderzoekers het systeem toe in een endoscopisch centrum en ontwierpen ze een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om de prestaties van het systeem bij de kwaliteitscontrole van oesofagogastroduodenoscopie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1060
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die EGD-onderzoek ondergaan met anesthesie;
- patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met contra-indicaties voor EGD-onderzoek;
- patiënten met een eerder EGD-onderzoek binnen 1 jaar voor de proef;
- patiënten met ronduit kwaadaardige laesies van het bovenste deel van het maagdarmkanaal die zichtbaar waren bij endoscopie;
- een geschiedenis van bovenste gastro-intestinale kankers;
- allergisch voor verdoving in eerdere medische geschiedenis;
- patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek;
- de EGD-procedure kan niet worden voltooid vanwege stenose, obstructie, vast voedsel of complicaties van anesthesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: EAS-ondersteunde groep
esophagogastroduodenoscopie-onderzoek met behulp van een automatisch kwaliteitscontrolesysteem
|
Een automatisch kwaliteitscontrolesysteem kan real-time de volledigheid van de endoscopische inspectie meten, maagneoplasmata detecteren en de zichtbaarheid van het maagslijmvlies evalueren.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
conventioneel standaard esophagogastroduodenoscopie-onderzoek zonder de hulp van een automatisch kwaliteitscontrolesysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectiepercentage van maagneoplasmata
Tijdsspanne: 8 maanden
|
detectiepercentage van maagneoplasmata in verschillende groepen
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddeld aantal gedetecteerde maagneoplasmata
Tijdsspanne: 8 maanden
|
gemiddeld aantal gedetecteerde maagneoplasmata per procedure in verschillende groepen
|
8 maanden
|
|
betekent volledigheid van de inspectie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
inspectie volledigheid per procedure in verschillende groepen
|
8 maanden
|
|
gemiddelde inspectietijd
Tijdsspanne: 8 maanden
|
inspectietijd per procedure in verschillende groepen
|
8 maanden
|
|
fouten van EAS
Tijdsspanne: 8 maanden
|
fouten van EAS in EAS-ondersteunde groep
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019SDU-QILU-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op automatisch kwaliteitscontrolesysteem
-
ZOLL Circulation, Inc., USAPhilips Healthcare; Lund University HospitalVoltooidAcuut anterieur myocardinfarctZweden
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco; People...VoltooidDementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
Marc BretonVirginia Commonwealth University; DexCom, Inc.; Tandem Diabetes Care, Inc.VoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten