AHA Exergame -järjestelmän toteutettavuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

1. Tausta Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista motoristen ja ei-motoristen oireiden esiintyminen, jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. (1,2) Optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta potilaille kehittyy etenevä vamma, joka yleensä muodostaa istuvan elämäntavan, joka on riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, diabetekselle, kognitiivisille häiriöille, osteoporoosille ja masennukselle. (1,3,4) Fysioterapiaa ja liikuntaa on viime vuosina suositeltu oireenmukaiseen hallintaan ja strategiana PD-potilaiden istuvan elämäntavan kääntämiseksi. (2,5) Aiempien tutkimusten tulokset kuitenkin osoittivat, että fysioterapia-ohjelmat tuottavat vain lyhytaikaista hyötyä ja se on edelleen haaste valvomattoman kotiharjoituksen toteuttamiseen. (3,6) Exergames ovat harjoittettavia videopelejä, jotka perustuvat pelaajan karkeisiin fyysisiin liikkeisiin ja joissa yhdistyvät reaaliaikainen liikkeentunnistus ja kiinnostavia pelejä. (7,8) Niitä on kuvattu terapeuttiseksi työkaluksi, joka sisältää toimivan, tarkoituksenmukaisen ja houkuttelevan harjoituksen, jolla on positiivisia vaikutuksia neurologisiin sairauksiin ja ikääntyneisiin aikuisiin. (7,8) Harjoituspelit edistävät integroitua motorista ja kognitiivista stimulaatiota, tarjoavat biopalautetta, parantavat pelin suorituskykyä ja virtuaalisten tehtävien oppimista siirtämällä todellisiin olosuhteisiin ja sen kotipohjaisiin ominaisuuksiin. Tämän perusteella on ehdotettu exergameja fysioterapiaohjelmien täydennykseksi PD-motoristen oireiden parantamiseksi. (7,8) Ne tulisi kuitenkin räätälöidä erityisesti PD:n toiminnallisiin tarpeisiin tehokkuuden, tarttuvuuden ja turvallisuuden optimoimiseksi. (8) Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PD-potilaille tarkoitetun exergames-järjestelmän toteutettavuutta ja turvallisuutta.

2. Osallistujat ja menetelmät

   Tutkimuksen suunnittelu Tehdään toteutettavuustutkimus, joka sisältää kaksi vaihetta, joista toinen on laadullinen ja toinen määrällinen.

   Kvalitatiivisen tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa toteutetaan kaksi fokusryhmää (toisessa PD-potilaat ja toisessa fysioterapeuttien ryhmässä), joissa keskustellaan testattavien harjoituspelien ja ihmisille tarkoitettujen harjoituspohjaisten tietokonepelien saavutettavuudesta ja käytettävyydestä. PD:n kanssa. Toinen vaihe, kvantitatiivinen tutkimus, on yhden keskuksen avoin, toteutettavuus- ja käytettävyystutkimus.

   Potilaiden rekrytointi PD-potilaat rekrytoidaan Campus Neurológico Sénior (CNS) -laitoksesta osallistumaan joko kvalitatiiviseen tai kvantitatiiviseen vaiheeseen. Potilaat otetaan mukaan, jos he olivat: 1) idiopaattisia PD-potilaita UKBB-kriteerien mukaan; 2) ikä 40-80 vuotta; 3) Hoehn Yahr Stage (HY) 1 tai 2 MED ON -asennossa; 4) kyky kävellä itsenäisesti ilman putoamisriskiä; 5) henkisen tilan minipistemäärä > 24; 6) kyky kommunikoida tutkijan kanssa, ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia; ja lopuksi 7) kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

   Potilaat suljetaan pois, jos heillä oli epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä. Myös fysioterapeutit seulotaan ja rekrytoidaan keskushermostolaitoksesta. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen (viite. 9/2017). Kaikki mukana olevat potilaat ja fysioterapeutit antavat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista mihinkään tutkimusmenettelyyn.

   Interventio ja arviointi AHA Exergame System koostuu mobiilista laskenta-alustasta, joka käyttää sarjaa parametroitavia harjoituspelejä, jotka on suunniteltu vanhusten kuntoharjoitteluun. Alusta on varustettu 1000 lumenin videoprojektorilla, joka pystyy luomaan 2,05 x 1,16 metrin lattiaprojektion näytön, ja Kinect V2 -sensorilla, joka toimii peliohjaimena.(9) AHA-harjoituspohjaiset tietokonepelit on suunniteltu ja testattu iäkkäille ihmisille, ja ne on mukautettu PD-potilaiden toimintarajoitteisiin. Järjestelmä sisältää viisi erilaista peliä, joiden tavoitteena on harjoitella potilaiden motorisia kykyjä, sydän- ja hengityselimiä ja lihasvoimaa.

   Potilaat Fokusryhmät Fokusryhmä toteutetaan käyttämällä puolistrukturoitua käsikirjoitusta, jossa osallistujia pyydetään keskustelemaan ajatuksistaan ​​Exergames-peleistä, tekniikan päivittäisestä käytöstä sekä pelityyleistä ja -tyypeistä.

   Istunnon aikana osallistujia pyydetään katsomaan ja pelaamaan viittä peliä saadakseen heidän käsityksensä pelien soveltuvuudesta PD-potilaille. Tätä fokusryhmän osaa seuraavat IT-tiimin jäsen ja fysioterapeutti tukemaan ohjeiden opastusta ja varmistamaan osallistujan turvallisuuden pelejä kokeileessa. Lopuksi potilaita pyydetään jakamaan ajatuksensa siitä, mitä ominaisuuksia he haluaisivat sisällyttää ehdotettuihin peleihin.

   Fokusryhmä tallennetaan kaikkien osallistujien suostumuksella transkriptioon induktiivista temaattista kvalitatiivista analyysiä varten.

   Fysioterapeuttien fokusryhmät Fokusryhmää kehitetään puolistrukturoidulla käsikirjoituksella, jossa fysioterapeuttien osallistujilta kysytään mielipiteitä Exergamesista, työkalun käytettävyydestä istuntojen aikana, eduista ja haitoista.

   Fokusryhmän aikana fysioterapeutteja kutsutaan pelaamaan pelejä kommentoimaan esiteltyjä ominaisuuksia ja sen sopivuutta PD-potilaille. Tässä vaiheessa IT-tiimin jäsen tarjoaa teknistä tukea ja ohjeistusta.

   Fokusryhmä tallennetaan kaikkien osallistujien suostumuksella transkriptioon induktiivista temaattista kvalitatiivista analyysiä varten.

   Kvantitatiivinen tutkimus Lähtötilanteen arviointi Ennen tietojen tallentamista jokainen potilas kävi läpi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen. Otoksen karakterisoimiseksi kerätään demografisia tietoja (syntymäaika, ikä, sukupuoli, pituus, paino) ja sairaushistoria (aloitusikä, taudin kesto, lääkitys) sekä kolme luokitusasteikkoa ja kliinisiä testejä (MDS-UPDRS, HY ja Time Up and Go (TUG) -testi) annetaan.

   Intervention Osallistujat kutsutaan pelaamaan viittä erilaista Exergamea. Ennen pelien pelaamista jokaisella osallistujalla on harjoitusjakso, jossa peli esitellään ja ohjeet selitetään. Pelien järjestys satunnaistetaan tietokoneohjelmistolla. Jokaista peliä pelataan yhteensä 5 minuuttia. Lopuksi potilaat arvioivat tyytyväisyytensä peliin ja sen vaikeusasteikkoon 7-pisteen Likert-asteikolla ja havaittua rasitusta muokatun Borg-asteikon avulla. Toimenpiteen lopussa TUG-testi ja sen jälkeen muutettu Borgin asteikko toistetaan.

   Exergames yleiskatsaus

   Grape Stomping (Douro Region) - Cardiorespiratory Training Tämän Exergamen tavoitteena on tallata rypäleitä, jotka on vedetty liukuhihnalta säiliöön raahaamalla pieniä virtuaalisia rypälekoreja. Tätä varten tarvitaan taivutus-jatkovarren liikkeitä rypäleterttujen vetämiseksi säiliöön. Kun se on tehty, polttoprosessi alkaa, jolloin käyttäjien on nostettava polvet ennalta määritettyyn korkeuteen viinin tuottamiseksi. Kun yksi säiliöistä on täytetty, käyttäjiä pyydetään siirtymään muihin jatkamaan harjoitusta. Kokemus päättyy, kun ennalta määritetty harjoitusaika päättyy, jolloin seulotaan täytettyjen säiliöiden määrä, tuotettu viinilitra, suoritettujen vaiheiden määrä ja vedettyjen rypäleterttujen määrä.

   Rabelos VR (Porto City) - Yläraajat, lihasvoimaharjoittelu Tämän Exergamen tavoitteena on soutaa jokea pitkin keräten useita viinitynnyreitä, jotka sijaitsevat pienissä laitureissa joen rannoilla. Käyttäjiä kehotetaan tekemään ympyrämäisiä käsivarren liikkeitä, jotka simuloivat soutueleitä veneen siirtämiseksi eteenpäin. Veneen sivuttaissiirroissa käyttäjät voivat seistä ja käyttää sivuttaisliikkeitä tai rungon nojaa; tai ne voidaan istuttaa rungon kallistamalla. Lisäksi, navigoidakseen petollisilla koskeilla, käyttäjien on vältettävä satunnaisesti joenuomassa sijaitsevia suuria kiviä yrittäessään laituriin laituriin poimiakseen yhden tai useamman viinitynnyrin. Tätä varten käyttäjien on käännettävä tavaratila telakan puolelle ja suoritettava kyynärpään laajennus-taivutusliike simuloidakseen tynnyrien poimimista. Sillä välin vene pysäytetään, kunnes käyttäjät ovat poimineet yksitellen kaikki telakoilta olevat tynnyrit ja sen jälkeen käyttäjien pitäisi. Exergame päättyy ennalta määrätyn ajan laskemiseen, jossa seulotaan osuneiden kivien määrä, valmiit rivit ja kerätyt tynnyrit sekä soutu- ja keräilyaika.

   Kelkkaajelu (Madeiran saari) - Tasapaino, rungon lihasvoima Tämän harjoituspelin päätavoitteena on kerätä onnistuneesti mahdollisimman paljon esineitä ennalta määrätyssä ajassa välttäen kolarit autojen ja jalankulkijoiden kanssa. Kelkan suuntaa ohjataan rungon sivuttaistaivutuksilla oikealle ja vasemmalle, kun taas kiihtyvyyttä ohjataan rungon koukistus-venyttelyliikkeillä. Taivutusliikkeitä käytetään lisäämään ajoneuvon kiihtyvyyttä, kun taas laajennuksia käytetään hidastamaan sitä. Keräily- ja törmäystapahtumat tapahtuvat, kun virtuaalinen ajoneuvo törmää jokaisen yksittäisen esineen kanssa antamaan erityisiä palkitsemis-/rangaistuspeliääniä. Matka päättyy näyttökaappaukseen mittareista, jotka sisältävät istunnon ajan ja kerättyjen esineiden määrän.

   Exerfado (Lissabon City) - Alaraajat, lihasvoimaharjoittelu Päätavoitteena on käyttäjän kerätä jokainen nuotti asettumalla nuotin liikeradan eteen. Lisäksi käyttäjän täytyy "työntää" vääriä muistiinpanoja, jotka liukuvat väärällä liikeradalla, ja kerätä ne sitten tasapuolisesti oikeaan kohtaan. Oikeiden muistiinpanojen kerääminen oikeaan paikkaan palkitsee käyttäjän lisäämällä kerättyjen muistiinpanojen prosenttiosuutta. Jotkut nuotit ovat erityisiä ja tarjoavat lisäbonusta, ne tunnistetaan pelissä hehkuvalla ja kipinöivällä vaikutuksella. Väärät nuotit näkyvät pelissä mustalla värillä ja vilkkuvalla nuolella, joka osoittaa suunnan mihin työntää pitää, jos käyttäjä pystyy suorittamaan oikean käsieleen ennen kuin nuotti katoaa, väärä sävel vaihtuu oikeaksi liikeradalle ja oikeaan väriin. Nuotit työnnetään käsivarren jatkeella, joka voidaan ennalta määrittää matalaksi tai korkeaksi. Käyttäjän on liikuttava vasemmalle ja oikealle projisointialueella. Pianon näppäin esitetään "painatuksi", kun käyttäjä on sen edessä ja osoittaa, että kyseiseltä liikeradalta tuleva nuotti kerätään. Käyttäjän asentoa voidaan seurata vyötärön nivelestä tai molemmista jaloista; tässä tapauksessa käyttäjä voi valita kaksi pianon näppäintä samanaikaisesti. Vuorovaikutus päättyy, kun musiikin toisto loppuu.

   Sopeutuakseen paremmin kunkin käyttäjän tarpeisiin konfigurointivalikossa on mahdollista muuttaa asetuksia, kuten käsivarren ojennus, seurattava nivel, nuottien prosenttiosuus, nuottien liukumisaika ja musiikkivalinta luettelosta.

3. Tilastolliset menetelmät ja tietojen analysointi

   Otoskoko

   Laadullinen tutkimus Fokusryhmässä 5 PD-potilasta kutsutaan osallistumaan kvalitatiiviseen tutkimukseen. Fysioterapeuttiseen lähestymistapaan kutsutaan 5 osallistujaa, joilla on kokemusta PD-potilaiden käsittelystä.

   Kvantitatiivinen tutkimus Olettaen, että tämä on tutkiva tutkimus, otoksen kokoa ei ole syytä arvioida, yhteensä 10 osallistujaa pyydetään osallistumaan kvantitatiiviseen vaiheeseen sillä ehdolla, että he eivät osallistuneet kvalitatiiviseen vaiheeseen.

   Tietojen analyysi Laadullisille tiedoille tehdään sisältöanalyysi, jossa oletetaan deduktiivista lähestymistapaa. Sisältöanalyysi suoritetaan käyttämällä kohderyhmää kuvaavaa ja tulkitsevaa analyysiä.

   Tutkimuksen kvalitatiivisen vaiheen tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS® versiota 21.0; SPSS Inc. Chicago, IL. Tiedot kuvataan käyttämällä kuvaavia tilastoja.

   Ensisijaisena tuloksenamme mittaamme potilaiden tyytyväisyyttä peleihin 7-pisteen Likert-asteikolla jokaisen pelin lopussa ja interventiovaiheen lopussa (globaali näkökulma).

   Toissijaiset tulokset ovat:

   • Potilaiden vaikeustaso pelissä mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla;
   • Muutokset havaitun rasitusmittauksen tasolla jokaisen pelin lopussa ja kaikkien pelien lähtötasosta loppuun modifioidulla Borgin asteikolla;
   • Haitallisten tapahtumien lukumäärä;
   • Muutokset TUG-testissä ovat seurausta lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.

4. Turvallisuusasiat ja haittatapahtumien raportointi Haittatapahtumat kerätään tutkimuksen keston ja seurantakäynnin aikana. Tutkimukseen osallistumisen ei odoteta liittyvän riskeihin tai lisäävän haittavaikutusten riskiä. Kaikki terapeuttiset toimenpiteet suositellaan pitämään vakaina.

   Tutkimushenkilöiltä kysytään haittavaikutuksista kliinisen arvioinnin ja seurantakäynnin aikana. Kaikki haittatapahtumat (vakavat tai ei-vakavat) ja kaikki muut epänormaalit kliiniset löydökset kirjataan koehenkilön tapausraporttilomakkeeseen (CRF). Kaikista haittatapahtumista kerätään riittävästi tietoa, jotta:

   • ajallisen suhteen määrittely;
   • tapahtuman lopputuloksen riittävä määrittely (eli se, pitäisikö tapahtuma luokitella vakavaksi haittatapahtumaksi);
   • haittatapahtuman ja tutkimusvaatimusten välisen syy-yhteyden arviointi.

   Epänormaalin tuloksen löydös luokitellaan haittatapahtumaksi, jos yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy:

   • Tuloksena oleva havainto johtaa tutkittavien osallistumisen lopettamiseen tutkimustutkimukseen;
   • Tuloksena saatua löytöä tutkija pitää haittatapahtumana.
5. Koehenkilöiden peruuttaminen Koehenkilöt voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa tutkimustutkimuksen aikana. Peruuttamisen jälkeen peruuttamiskohteista ei enää kerätä ja oteta huomioon tilastollisia tietoja.

Peruuttamiskriteereitä ovat esimerkiksi: haittatapahtumat (vakavat ja ei-vakavat), testien noudattamatta jättäminen, tutkimushenkilö ei noudata protokollan vaatimuksia, tutkittavan suostumuksen peruuttaminen vapaaehtoisesti.

Korvauksia ei huomioida.