Faisabilité du système AHA Exergame chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

1. Contexte La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurologique caractérisé par la présence de symptômes moteurs et non moteurs qui affectent négativement la qualité de vie des patients. (1,2) Malgré un traitement médical optimal, les patients développent un handicap progressif qui façonne généralement un mode de vie sédentaire, facteur de risque de maladies cardiovasculaires, de diabète sucré, de troubles cognitifs, d'ostéoporose et de dépression. (1,3,4) Au cours des dernières années, la physiothérapie et l'exercice ont été recommandés pour le contrôle des symptômes et comme stratégie pour inverser le mode de vie sédentaire des patients parkinsoniens. (2,5) Cependant, les résultats d'études antérieures ont montré que les programmes de physiothérapie n'apportent qu'un bénéfice à court terme et que la mise en œuvre d'exercices à domicile non supervisés reste un défi. (3,6) Les exergames sont des jeux vidéo pour faire de l'exercice, basés sur des mouvements physiques grossiers du joueur, qui combinent la détection de mouvement en temps réel avec des jeux engageants. (7,8) Ils ont été décrits comme un outil thérapeutique qui comprend des exercices fonctionnels, ciblés et attrayants, avec des effets positifs sur les maladies neurologiques et les personnes âgées. (7,8) Les exergames favorisent une stimulation motrice et cognitive intégrée, fournissant un biofeedback, améliorant les performances de jeu et l'apprentissage des tâches virtuelles avec transfert vers des conditions réelles et ses caractéristiques à domicile. Sur cette base, des exergames ont été proposés en complément des programmes de physiothérapie, afin d'améliorer les symptômes moteurs de la MP. (7,8) Cependant, ils doivent être spécifiquement adaptés pour répondre aux besoins fonctionnels de la MP, afin d'optimiser l'efficacité, l'observance et la sécurité. (8) Cette étude vise à évaluer la faisabilité et la sécurité d'une conception de système d'exercices pour les patients parkinsoniens.

2. Intervenants et méthodes

   Conception de l'étude Une étude de faisabilité comprenant deux phases, l'une qualitative et l'autre quantitative sera réalisée.

   Dans la première phase, l'étude qualitative, deux groupes de discussion seront organisés (un avec des patients parkinsoniens et l'autre avec un groupe de physiothérapeutes), pour discuter de l'accessibilité et de la convivialité des exergames à tester et des jeux informatiques basés sur l'exercice pour les personnes. avec DP. La deuxième phase, l'étude quantitative, sera une étude monocentrique, ouverte, de faisabilité et d'utilisabilité.

   Recrutement des patients Les patients parkinsoniens seront recrutés au sein de l'institution Campus Neurológico Sénior (CNS) pour participer soit à la phase qualitative, soit à la phase quantitative. Les patients seront inclus s'ils étaient : 1) des patients parkinsoniens idiopathiques selon les critères UKBB ; 2) âge entre 40 et 80 ans ; 3) avec un stade Hoehn Yahr (HY) 1 ou 2 en MED ON ; 4) capacité à marcher de manière autonome sans risque de chute ; 5) un score d'état mini-mental > 24 ; 6) capacité à communiquer avec l'investigateur, à comprendre et à se conformer aux exigences de l'étude ; et enfin 7) capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

   Les patients seront exclus s'ils avaient un syndrome parkinsonien atypique. Des kinésithérapeutes seront également sélectionnés et recrutés au sein de l'institution CNS. Le comité d'éthique local a approuvé l'étude (Réf. 9/2017). Tous les patients et physiothérapeutes inclus fourniront leur consentement éclairé avant de s'inscrire à toute procédure d'étude.

   Intervention et évaluation Le système AHA Exergame consiste en une plate-forme informatique mobile exécutant un ensemble d'exercices paramétrables spécialement conçus pour l'entraînement physique des personnes âgées. La plate-forme est équipée d'un vidéoprojecteur de 1000 lumens capable de créer un écran de projection au sol de 2,05 m sur 1,16 m et d'un capteur Kinect V2 pour servir de contrôleur de jeu.(9) Les jeux informatiques basés sur l'exercice AHA ont été conçus et testés avec des personnes âgées et ont été adaptés aux limitations fonctionnelles des patients parkinsoniens. Le système comprend cinq jeux différents qui visent à entraîner les capacités motrices, cardiorespiratoires et musculaires des patients.

   Patients Groupes de discussion Le groupe de discussion sera mené à l'aide d'un scénario semi-structuré où les participants seront invités à discuter de leurs réflexions sur les Exergames, l'utilisation quotidienne de la technologie et leurs préférences pour le style et le type de jeux.

   Au cours de la session, les participants seront invités à visionner et à jouer avec les cinq jeux pour avoir leur perception de la pertinence des jeux pour les personnes atteintes de MP. Cette partie du groupe de discussion sera suivie par un membre de l'équipe informatique et un physiothérapeute pour fournir un soutien pour l'orientation des instructions et pour garantir la sécurité du participant lors de l'essai des jeux. En fin de compte, les patients seront invités à partager leurs réflexions sur les fonctionnalités qu'ils aimeraient voir incluses dans les jeux proposés.

   Le focus group sera enregistré, avec l'accord de tous les participants, pour être retranscrit pour une analyse qualitative thématique inductive.

   Groupes de discussion de physiothérapeutes Le groupe de discussion sera élaboré à l'aide d'un script semi-structuré où les participants des physiothérapeutes seront invités à donner leur avis sur Exergames, l'utilisabilité de cet outil pendant les séances, les avantages et les inconvénients.

   Au cours du groupe de discussion, les physiothérapeutes seront invités à jouer aux jeux pour commenter les fonctionnalités présentées et leur adéquation aux patients parkinsoniens. À ce stade, un membre de l'équipe informatique fournira une assistance au niveau technique et des conseils d'instructions.

   Le focus group sera enregistré, avec l'accord de tous les participants, pour être retranscrit pour une analyse qualitative thématique inductive.

   Étude quantitative Évaluation de base Avant l'enregistrement de toute donnée, chaque patient a examiné et signé un formulaire de consentement éclairé. Afin de caractériser l'échantillon, des données démographiques (date de naissance, âge, sexe, taille, poids) et des antécédents médicaux (âge d'apparition, durée de la maladie, médication) seront recueillies, et trois échelles d'évaluation et tests cliniques (MDS-UPDRS, HY et test Time Up and Go (TUG)) administrés.

   Intervention Les participants seront invités à jouer aux cinq différents Exergames. Avant de jouer aux jeux, chaque participant aura une période de formation, au cours de laquelle le jeu sera présenté et les instructions expliquées. La séquence dans laquelle les jeux seront joués sera randomisée à l'aide d'un logiciel informatique. Chaque match sera joué pendant une durée totale de 5 minutes. Au final, les patients évalueront leur satisfaction vis-à-vis du jeu et de sa difficulté grâce à une échelle de Likert en 7 points et l'effort perçu grâce à une échelle de Borg modifiée. A la fin de l'intervention, le test TUG suivi de l'échelle de Borg modifiée sera répété.

   Aperçu des jeux d'entraînement

   Piétinement des raisins (Région du Douro) - Entraînement cardiorespiratoire Le but de cet exercice est de piétiner les raisins, tirés du tapis roulant dans le réservoir en faisant glisser de petits paniers de raisins virtuels. Pour ce faire, des mouvements de bras de flexion-extension sont nécessaires pour entraîner les grappes de raisin dans les cuves, une fois cela fait, le processus de foulage commence, obligeant les utilisateurs à lever les genoux à une hauteur prédéfinie pour produire le vin. Après avoir rempli l'un des réservoirs, les utilisateurs sont invités à se déplacer vers les autres pour continuer l'exercice. L'expérience se termine une fois le temps de formation préétabli finalisé, filtrant ainsi le nombre de cuves remplies, le nombre de litres de vin produit, le nombre d'étapes effectuées et le nombre de grappes traînées.

   Rabelos VR (Ville de Porto) - Membres supérieurs, Entraînement de la force musculaire Le but de cet Exergame est de ramer le long de la rivière en collectant plusieurs tonneaux de vin situés dans de petits quais au bord de la rivière. Les utilisateurs sont encouragés à effectuer des mouvements circulaires des bras simulant des gestes de rame pour faire avancer le bateau. Pour les déplacements latéraux du bateau, les utilisateurs peuvent être debout et utiliser les mouvements latéraux ou l'inclinaison du tronc ; ou ils peuvent être assis en se penchant sur le tronc. De plus, pour naviguer dans les rapides perfides, les utilisateurs doivent éviter les gros rochers situés au hasard dans le lit de la rivière tout en essayant de s'amarrer sur les marges pour ramasser un ou plusieurs tonneaux de vin. Pour ce faire, les utilisateurs doivent tourner le tronc du côté du quai et effectuer un mouvement d'extension-flexion du coude pour simuler le ramassage des barils. Pendant ce temps, le bateau est arrêté jusqu'à ce que les utilisateurs ramassent, un par un, tous les barils dans les quais et ensuite les utilisateurs doivent L'Exergame se termine par le compte à rebours du temps préétabli, en examinant le nombre de rochers touchés, les rangées complétées et barils ramassés ainsi que le temps passé à ramer et ramasser.

   Toboggan Ride (Madeira Island) - Équilibre, Force musculaire du tronc L'objectif principal de cet Exergame est de réussir à collecter autant d'objets que possible dans un temps préétabli en évitant les collisions avec les voitures et les piétons. La direction de la luge est contrôlée par des flexions latérales du tronc vers la droite et vers la gauche tandis que l'accélération est contrôlée par des mouvements de flexion-extension du tronc. Les mouvements de flexion sont utilisés pour augmenter l'accélération du véhicule tandis que les extensions sont utilisées pour le ralentir. Les événements de collecte et de collision se produisent lorsque le véhicule virtuel entre en collision avec chaque objet individuel en émettant des sons de jeu de récompense/punition spécifiques. Le voyage se termine par une capture d'écran de métriques englobant le temps de la session et le nombre d'objets collectés.

   Exerfado (Ville de Lisbonne) - Membres Inférieurs, Renforcement Musculaire L'objectif principal est que l'utilisateur collecte chaque note de musique en se positionnant devant la trajectoire de la note. De plus, l'utilisateur doit "pousser" les fausses notes qui glissent dans la mauvaise trajectoire, puis les collecter également à la bonne position. Collecter les bonnes notes au bon endroit récompensera l'utilisateur en augmentant le pourcentage de notes collectées. Certaines notes sont spéciales et offrent des bonus supplémentaires, elles sont identifiées dans le jeu avec un effet brillant et étincelant. Les fausses notes sont affichées dans le jeu avec une couleur noire et avec une flèche clignotante indiquant la direction vers laquelle il faut pousser, si l'utilisateur est capable d'effectuer le bon geste du bras avant que la note de musique ne soit perdue, la mauvaise note devient la bonne trajectoire et à la bonne couleur. Les notes sont poussées avec une extension de bras qui peut être prédéfinie comme basse ou haute. L'utilisateur doit se déplacer à gauche et à droite dans la plage de projection. Une touche de piano est représentée comme "pressée" lorsque l'utilisateur est devant elle et indique qu'une note entrant dans cette trajectoire sera collectée. La position de l'utilisateur peut être suivie par l'articulation de la taille ou par les deux pieds ; dans ce cas, l'utilisateur pourra sélectionner deux touches de piano en même temps. L'interaction se termine lorsque la musique s'arrête.

   Pour mieux s'adapter aux besoins de chaque utilisateur, dans le menu de configuration, il est possible de modifier des paramètres tels que l'extension du bras, l'articulation à suivre, le pourcentage de notes, le temps de glissement des notes et le choix musical dans une liste.

3. Méthodes statistiques et analyse des données

   Taille de l'échantillon

   Étude qualitative Pour le groupe de discussion, 5 patients parkinsoniens seront invités à participer à l'étude qualitative. Pour l'approche physiothérapeute, 5 participants seront invités avec une expérience dans la prise en charge des patients parkinsoniens.

   Étude quantitative En supposant qu'il s'agisse d'une étude exploratoire, il n'y a aucune justification pour estimer la taille de l'échantillon, un total de 10 participants seront invités à participer à la phase quantitative, à condition qu'ils n'aient pas participé à la phase qualitative.

   Analyse des données Une analyse de contenu sera effectuée sur les données qualitatives en supposant une approche déductive. L'analyse de contenu sera effectuée à l'aide d'une analyse descriptive et interprétative du groupe de discussion.

   L'analyse statistique pour la phase qualitative de l'étude sera effectuée à l'aide de SPSS® version 21.0 ; SPSS Inc. Chicago, IL. Les données seront décrites à l'aide de statistiques descriptives.

   Comme résultat principal, nous mesurerons la satisfaction des patients à l'égard des jeux, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points, à la fin de chaque jeu et à la fin de l'intervention (perspective globale).

   Les résultats secondaires seront :

   • Le niveau de difficulté des patients avec le jeu est mesuré sur une échelle de Likert en 7 points ;
   • Changements dans le niveau d'effort perçu mesuré à la fin de chaque jeu et de la ligne de base à la fin de tous les jeux avec l'échelle de Borg modifiée ;
   • nombre d'événements indésirables ;
   • Changements dans le résultat du test TUG entre le début et la fin de l'intervention.

4. Problèmes de sécurité et signalement des événements indésirables Les événements indésirables seront collectés pendant la durée de l'étude et lors de la visite de suivi. On ne s'attend pas à ce que la participation à l'étude soit associée à des risques ou augmente le risque d'effets indésirables. Toutes les interventions thérapeutiques seront recommandées pour être maintenues stables.

   Les sujets de recherche seront interrogés sur les événements indésirables lors de l'évaluation clinique et de la visite de suivi. Tous les événements indésirables (graves ou non graves) et tout autre résultat clinique anormal seront enregistrés dans le formulaire de rapport de cas (CRF) des sujets. Pour tous les événements indésirables, des informations suffisantes seront recherchées pour permettre :

   • une détermination d'une relation temporelle;
   • une détermination adéquate du résultat de l'événement (c'est-à-dire, si l'événement doit être classé comme un événement indésirable grave);
   • une évaluation de la relation causale entre l'événement indésirable et les exigences de l'étude.

   Un résultat anormal sera classé comme un événement indésirable si un ou plusieurs des critères suivants sont remplis :

   • La découverte qui en résulte conduit à l'arrêt de la participation du sujet à l'étude de recherche ;
   • Le résultat qui en résulte est considéré comme un événement indésirable par le chercheur.
5. Retrait des sujets Les sujets pourront se retirer de l'étude à tout moment de l'étude de recherche. Après le retrait, plus aucune donnée ne sera collectée et prise en considération à des fins statistiques concernant les sujets du retrait.

Les critères de retrait comprendront, par exemple : les événements indésirables (graves et non graves), le non-respect des tests, le sujet ne se conforme pas aux exigences du protocole, le retrait volontaire du consentement du sujet.

Les remplacements ne seront pas pris en compte.