Gjennomførbarhet av AHA Exergame System hos pasienter med Parkinsons sykdom

1. Bakgrunn Parkinsons sykdom (PD) er en nevrologisk lidelse, karakterisert ved tilstedeværelsen av motoriske og ikke-motoriske symptomer som påvirker pasientenes livskvalitet negativt. (1,2) Til tross for optimal medisinsk behandling utvikler pasienter en progressiv funksjonshemming som vanligvis former en stillesittende livsstil, som er en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus, kognitiv svikt, osteoporose og depresjon. (1,3,4) De siste årene har fysioterapi og trening blitt anbefalt for symptomatisk kontroll og som en strategi for å reversere PD-pasienters stillesittende livsstil. (2,5) Resultater fra tidligere studier viste imidlertid at fysioterapiprogrammer bare gir en kortsiktig fordel, og det er fortsatt en utfordring å implementere uovervåket hjemmebasert trening. (3,6) Exergames er videospill å trene, basert på grove fysiske bevegelser til spilleren, som kombinerer sanntids bevegelsesdeteksjon med engasjerende spill. (7,8) De har blitt beskrevet som et terapeutisk verktøy som inkluderer funksjonell, målrettet og tiltalende trening, med positive effekter ved nevrologiske sykdommer og eldre voksne. (7,8) Exergames fremmer en integrert motorisk og kognitiv stimulering, gir biofeedback, forbedrer spillytelsen og læring av de virtuelle oppgavene med overføring til virkelige forhold og dets hjemmebaserte egenskaper. Basert på dette er det foreslått treningsspill som et supplement til fysioterapiprogrammer, for å forbedre PD motoriske symptomer. (7,8) De bør imidlertid være spesielt skreddersydd for å møte funksjonelle behov for PD, for å optimalisere effektivitet, overholdelse og sikkerhet. (8) Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til et eksergamesystemdesign for PD-pasienter.

2. Deltakere og metoder

   Studiedesign En mulighetsstudie med to faser, en kvalitativ og en annen kvantitativ, vil bli utført.

   I den første fasen, den kvalitative studien, skal det gjennomføres to fokusgrupper (en med PD-pasienter og en annen med en gruppe fysioterapeuter), for å diskutere tilgjengeligheten og brukervennligheten til treningsspillene som skal testes og de treningsbaserte dataspillene for mennesker. med PD. Den andre fasen, den kvantitative studien, vil være et enkeltsenter, åpent, gjennomførbarhets- og brukervennlighetsstudie.

   Pasientrekruttering PD-pasienter vil bli rekruttert fra institusjonen Campus Neurológico Sénior (CNS) for å delta enten i den kvalitative fasen eller i den kvantitative fasen. Pasienter vil bli inkludert hvis de var: 1) idiopatiske PD-pasienter i henhold til UKBB-kriteriene; 2) alder mellom 40-80 år; 3) med en Hoehn Yahr Stage (HY) 1 eller 2 i MED ON; 4) evne til å gå selvstendig uten risiko for å falle; 5) en mini-mental tilstandsscore > 24; 6) evne til å kommunisere med etterforskeren, forstå og etterkomme kravene til studien; og til slutt 7) evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

   Pasienter vil bli ekskludert dersom de hadde et atypisk parkinsonsyndrom. Fysioterapeuter vil også bli screenet og rekruttert fra CNS-institusjonen. Den lokale etiske komité godkjente studien (Ref. 9/2017). Alle inkluderte pasienter og fysioterapeuter vil gi informert samtykke før de melder seg på en studieprosedyre.

   Intervensjon og vurdering AHA Exergame System består av en mobil dataplattform som kjører et sett med parametriserbare treningsspill med hensikt designet for kondisjonstrening for eldre. Plattformen er utstyrt med en 1000 lumen videoprojektor som kan lage en gulvprojeksjonsskjerm på 2,05 x 1,16 m og en Kinect V2-sensor som fungerer som spillkontroller.(9) De AHA treningsbaserte dataspillene er designet for og testet med eldre mennesker og er tilpasset funksjonsbegrensninger hos PD-pasienter. Systemet inkluderer fem forskjellige spill som tar sikte på å trene pasientens motoriske evner, kardiorespiratorisk og muskelstyrke.

   Pasienter Fokusgrupper Fokusgruppen vil bli gjennomført ved hjelp av et semi-strukturert manus der deltakerne vil bli bedt om å diskutere sine tanker om Exergames, daglig bruk av teknologi og preferanser for stil og type spill.

   I løpet av økten vil deltakerne bli invitert til å se og spille med de fem spillene for å få deres oppfatning av hensiktsmessigheten av spillene for personer med PD. Denne delen av fokusgruppen vil bli fulgt av et medlem av IT-teamet og en fysioterapeut for å gi støtte til instruksjonsveiledning og for å garantere deltakerens sikkerhet mens de prøver spillene. Til slutt vil pasientene bli bedt om å dele sine tanker om hvilke funksjoner de ønsker å se inkludert i de foreslåtte spillene.

   Fokusgruppen vil bli tatt opp, med samtykke fra alle deltakere, for å bli transkribert for induktiv tematisk kvalitativ analyse.

   Fysioterapeuters fokusgrupper Fokusgruppen vil bli utviklet ved hjelp av et semistrukturert script hvor fysioterapeutenes deltakere vil bli spurt om deres mening om Exergames, brukbarheten av dette verktøyet under øktene, fordeler og ulemper.

   Under fokusgruppen vil fysioterapeuter bli invitert til å spille spillene for å kommentere funksjonene som presenteres og deres tilstrekkelighet for PD-pasienter. På dette tidspunktet vil et medlem av IT-teamet gi støtte på teknisk nivå og for veiledning av instruksjoner.

   Fokusgruppen vil bli tatt opp, med samtykke fra alle deltakere, for å bli transkribert for induktiv tematisk kvalitativ analyse.

   Kvantitativ studie Grunnlinjevurdering Før noen data vil bli registrert, har hver pasient gjennomgått og signert et informert samtykkeskjema. For å karakterisere utvalget vil demografiske data (fødselsdato, alder, kjønn, høyde, vekt) og medisinsk historie (debutalder, sykdomsvarighet, medisinering) samles inn, og tre vurderingsskalaer og kliniske tester (MDS-UPDRS, HY og Time Up and Go (TUG) test) administrert.

   Intervensjonsdeltakere vil bli invitert til å spille de fem forskjellige Exergames. Før du spiller spillene, vil hver deltaker ha en treningsperiode, der spillet vil bli presentert og instruksjonene forklart. Rekkefølgen som spillene skal spilles i vil bli randomisert ved hjelp av dataprogramvare. Hver kamp spilles i totalt 5 minutter. Til slutt vil pasientene vurdere deres tilfredshet med spillet og dets vanskeligheter gjennom en 7-punkts Likert-skala og den opplevde anstrengelsen gjennom en modifisert Borg-skala. På slutten av intervensjonen vil TUG-testen etterfulgt av den modifiserte Borg-skalaen gjentas.

   Oversikt over treningsspill

   Grape Stomping (Douro-regionen) - Cardiorespiratory Training Målet med dette Exergame er å trampe på druer, trukket fra transportbåndet inn i tanken ved å dra små virtuelle druekurver. For å gjøre det, er det nødvendig med bøynings-forlengende armbevegelser for å dra drueklasene inn i tankene, når det er gjort, starter trampeprosessen, og brukerne må heve knærne til en forhåndsdefinert høyde for å produsere vinen. Etter å ha fylt opp en av tankene, blir brukerne bedt om å flytte til de andre for å fortsette øvelsen. Opplevelsen avsluttes når den forhåndsinnstilte treningstiden er ferdig, og viser dermed antall fylte tanker, antall liter produsert vin, antall trinn utført og antall drueklaser som dras.

   Rabelos VR (Porto City) - Øvre lemmer, muskelstyrketrening Målet med dette Exergame er å ro langs elven og samle flere vintønner som ligger i små dokker ved elvebredden. Brukere oppfordres til å gjøre sirkulære armbevegelser som simulerer robevegelser for å flytte båten fremover. For sideforskyvninger av båten kan brukere stå og bruke sidebevegelser eller bagasjerom; eller de kan sitte ved hjelp av bagasjeromlening. I tillegg, for å navigere i de forræderske strykene, må brukere unngå store steiner som er tilfeldig plassert i elveleiet mens de prøver å legge til kai i marginene for å plukke opp ett eller flere vintønner. For å gjøre det, må brukerne snu stammen til siden av dokken og gjøre en ekstensjons-fleksjonsbevegelse av albuen for å simulere å plukke opp tønnene. I mellomtiden stoppes båten inntil brukerne plukket opp, én etter én, alle tønnene i bryggene og deretter brukerne bør The Exergame avsluttes med nedtellingen av den forhåndsinnstilte tiden, screening av antall steiner som er truffet, fullførte rader og innsamlede tønner samt tiden med roing og innsamling.

   Kjelketur (Madeira) - Balanse, muskelstyrke i stammen Hovedmålet i dette øvelsesspillet er å lykkes med å samle så mange gjenstander som mulig på en forhåndsbestemt tid, og unngå kollisjoner med biler og fotgjengere. Slederetningen styres via trunk laterale fleksjoner til høyre og venstre mens akselerasjonen styres gjennom trunk fleksjon-ekstensjonsbevegelser. Fleksjonsbevegelser brukes til å øke akselerasjonen til kjøretøyet mens forlengelser brukes til å bremse den. Innsamlings- og krasjhendelser oppstår når det virtuelle kjøretøyet kolliderer med hver enkelt gjenstand og lager spesifikke belønnings-/straffespilllyder. Reisen avsluttes med et skjermbilde av beregninger som omfatter tiden for økten og antall gjenstander som er samlet inn.

   Exerfado (Lisbon City) - Nedre lemmer, muskelstyrketrening Hovedmålet er at brukeren skal samle hver musikknote ved å plassere seg foran notebanen. I tillegg må brukeren "dytte" feil sedler som glir i feil bane og deretter samle dem likt i riktig posisjon. Å samle de riktige notatene på riktig posisjon vil belønne brukeren ved å øke prosentandelen av notatene som samles inn. Noen notater er spesielle og tilbyr ekstra bonus, de identifiseres i spillet med en glødende og gnistrende effekt. Feil noter vises i spillet med svart farge og med en blinkende pil som indikerer retningen dit må skyves, hvis brukeren er i stand til å utføre riktig armbevegelse før musikknoten går tapt, endres feil note til riktig. bane og til riktig farge. Sedler skyves med armforlengelse som kan forhåndsdefineres som lav eller høy. Brukeren må bevege seg til venstre og høyre innenfor projeksjonsområdet. En pianotast er representert som "trykket" når brukeren er foran den og indikerer at en tone som kommer inn i den banen vil bli samlet. Brukerposisjonen kan spores av midjeleddet eller av begge føttene; i dette tilfellet vil brukeren kunne velge to pianotangenter samtidig. Interaksjonen avsluttes når musikken slutter å spille.

   For bedre å tilpasse seg hver enkelt brukers behov, på konfigurasjonsmenyen er det mulig å endre innstillinger som armforlengelse, ledd som skal spores, prosentandel av noter, noteskyvetid og musikalsk valg fra en liste.

3. Statistiske metoder og dataanalyse

   Prøvestørrelse

   Kvalitativ studie For fokusgruppen vil 5 PD-pasienter bli invitert til å delta i den kvalitative studien. For fysioterapeuttilnærmingen vil 5 deltakere inviteres med erfaring i håndtering av PD-pasienter.

   Kvantitativ studie Forutsatt at dette er en eksplorativ studie, er det ingen begrunnelse for å estimere utvalgsstørrelsen, totalt 10 deltakere vil bli bedt om å delta i den kvantitative fasen, med betingelsen om at de ikke tok del av den kvalitative fasen.

   Dataanalyse En innholdsanalyse vil bli utført på de kvalitative dataene forutsatt en deduktiv tilnærming. Innholdsanalysen vil bli utført ved hjelp av en beskrivende og fortolkende analyse av fokusgruppen.

   Den statistiske analysen for den kvalitative fasen av studien vil bli utført ved bruk av SPSS® versjon 21.0; SPSS Inc. Chicago, IL. Data vil bli beskrevet ved hjelp av beskrivende statistikk.

   Som vårt primære resultat vil vi måle pasienters tilfredshet med spillene, gjennom en 7-punkts Likert-skala, på slutten av hvert spill og på slutten av intervensjonen (globalt perspektiv).

   De sekundære resultatene vil være:

   • Pasientens vanskelighetsgrad med spillet måler gjennom en 7-punkts Likert-skala;
   • Endringer i nivået av opplevd anstrengelse måler ved slutten av hvert spill og fra baseline til slutt av alle spill med den modifiserte Borg-skalaen;
   • Antall uønskede hendelser;
   • Endringer i TUG-testresultatet fra baseline til slutten av intervensjonen.

4. Sikkerhetsproblemer og rapportering av uønskede hendelser Uønskede hendelser vil bli samlet inn under varigheten av studien og ved oppfølgingsbesøket. Det forventes ikke at deltakelse i studien vil være forbundet med risiko eller vil øke risikoen for uønskede effekter. Alle terapeutiske intervensjoner vil bli anbefalt å holdes stabile.

   Forskere vil bli spurt om uønskede hendelser under den kliniske vurderingen og oppfølgingsbesøket. Alle uønskede hendelser (alvorlige eller ikke-alvorlige) og eventuelle andre unormale kliniske funn vil bli registrert i forsøkspersonens saksrapportskjema (CRF). For alle uønskede hendelser vil tilstrekkelig informasjon bli forfulgt for å tillate:

   • en bestemmelse av et tidsmessig forhold;
   • en tilstrekkelig avgjørelse av utfallet av hendelsen (dvs. om hendelsen skal klassifiseres som en alvorlig uønsket hendelse);
   • en vurdering av årsakssammenhengen mellom uønsket hendelse og studiekravene.

   Et unormalt resultat vil bli klassifisert som en uønsket hendelse hvis ett eller flere av følgende kriterier er oppfylt:

   • Det resulterende funnet fører til at forsøkspersonens deltakelse i forskningsstudien avsluttes;
   • Det resulterende funnet anses som en uønsket hendelse av forskeren.
5. Tilbaketrekking av forsøkspersoner Forsøkspersonene vil kunne trekke seg fra studien når som helst under forskningsstudien. Etter tilbaketrekking vil ingen flere data samles inn og tas i betraktning for statistiske formål angående tilbaketrekningsemnene.

Tilbaketrekkingskriterier vil for eksempel inkludere: uønskede hendelser (alvorlige og ikke-alvorlige), manglende overholdelse av testing, forsøkspersonen ikke overholder protokollkravene, forsøkspersonens frivillige tilbaketrekking av samtykke.

Utskiftninger vil ikke bli vurdert.