Gennemførligheden af ​​AHA Exergame System hos patienter med Parkinsons sygdom

1. Baggrund Parkinsons sygdom (PD) er en neurologisk lidelse, karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​motoriske og ikke-motoriske symptomer, som påvirker patienternes livskvalitet negativt. (1,2) På trods af optimal medicinsk behandling udvikler patienterne et progressivt handicap, der normalt former en stillesiddende livsstil, som er en risikofaktor for hjertekarsygdomme, diabetes mellitus, kognitiv svækkelse, osteoporose og depression. (1,3,4) I de seneste år er fysioterapi og træning blevet anbefalet til symptomatisk kontrol og som en strategi til at vende PD-patienters stillesiddende livsstil. (2,5) Resultater fra tidligere undersøgelser viste imidlertid, at fysioterapiprogrammer kun giver en kortsigtet fordel, og det er stadig en udfordring at implementere uovervåget hjemmebaseret træning. (3,6) Exergames er videospil til træning, baseret på spillerens grove fysiske bevægelser, som kombinerer bevægelsesdetektion i realtid med engagerende spil. (7,8) De er blevet beskrevet som et terapeutisk værktøj, der omfatter funktionel, målrettet og tiltalende træning, med positive effekter ved neurologiske sygdomme og ældre voksne. (7,8) Øvelsesspil fremmer en integreret motorisk og kognitiv stimulering, giver biofeedback, forbedrer spilydelsen og indlæring af de virtuelle opgaver med overførsel til virkelige forhold og dets hjemmebaserede karakteristika. Baseret på dette er træningsspil blevet foreslået som et supplement til fysioterapiprogrammer for at forbedre PD motoriske symptomer. (7,8) De bør dog være specifikt skræddersyet til at imødekomme funktionelle behov for PD for at optimere effektivitet, overholdelse og sikkerhed. (8) Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​et træningssystemdesign til PD-patienter.

2. Deltagere og metoder

   Undersøgelsesdesign Der vil blive udført en forundersøgelse omfattende to faser, en kvalitativ og en anden kvantitativ.

   I første fase, det kvalitative studie, vil der blive gennemført to fokusgrupper (en med PD-patienter og en anden med en gruppe fysioterapeuter), for at diskutere tilgængeligheden og anvendeligheden af ​​de træningsspil, der skal testes, og de træningsbaserede computerspil for mennesker. med PD. Den anden fase, den kvantitative undersøgelse, vil være et enkelt-center, open-label, feasibility- og usability-undersøgelse.

   Patientrekruttering PD-patienter vil blive rekrutteret fra Campus Neurológico Sénior (CNS) institutionen til at deltage enten i den kvalitative fase eller i den kvantitative fase. Patienter vil blive inkluderet, hvis de var: 1) idiopatiske PD-patienter i henhold til UKBB-kriterierne; 2) alder mellem 40-80 år; 3) med en Hoehn Yahr Stage (HY) 1 eller 2 i MED ON; 4) evne til at gå selvstændigt uden risiko for at falde; 5) en Mini-mental tilstandsscore > 24; 6) evne til at kommunikere med investigator, til at forstå og overholde undersøgelsens krav; og endelig 7) evnen til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

   Patienter vil blive udelukket, hvis de havde et atypisk parkinsonsyndrom. Fysioterapeuter vil også blive screenet og rekrutteret fra CNS institutionen. Den lokale etiske komité godkendte undersøgelsen (ref. 9/2017). Alle inkluderede patienter og fysioterapeuter vil give informeret samtykke, før de tilmelder sig en undersøgelsesprocedure.

   Intervention og vurdering AHA Exergame System består af en mobil computerplatform, der kører et sæt parametrerbare træningsspil, der er designet til ældre fitnesstræning. Platformen er udstyret med en 1000 lumen videoprojektor, der er i stand til at skabe en 2,05 m gange 1,16 m gulvprojektionsskærm og en Kinect V2-sensor, der fungerer som spilcontroller.(9) De AHA træningsbaserede computerspil er designet til og testet med ældre mennesker og blev tilpasset til PD patienters funktionelle begrænsninger. Systemet omfatter fem forskellige spil, der har til formål at træne patientens motoriske evner, hjerte-respiratorisk og muskelstyrke.

   Patienter Fokusgrupper Fokusgruppen vil blive gennemført ved hjælp af et semi-struktureret script, hvor deltagerne vil blive bedt om at diskutere deres tanker om Exergames, daglig brug af teknologi og præferencer for stilen og typen af ​​spil.

   Under sessionen vil deltagerne blive inviteret til at se og spille med de fem spil for at få deres opfattelse af, om spillene er passende for personer med PD. Denne del af fokusgruppen vil blive fulgt af et medlem af IT-teamet og en fysioterapeut for at yde støtte til instruktionsvejledning og garantere deltagerens sikkerhed, mens de prøver spillene. Til sidst vil patienterne blive bedt om at dele deres tanker om, hvilke funktioner de gerne vil se inkluderet i de foreslåede spil.

   Fokusgruppen vil blive optaget, med samtykke fra alle deltagere, for at blive transskriberet til induktiv tematisk kvalitativ analyse.

   Fysioterapeuters fokusgrupper Fokusgruppen vil blive udviklet ved hjælp af et semistruktureret script, hvor fysioterapeuternes deltagere vil blive spurgt om deres mening om Exergames, anvendeligheden af ​​dette værktøj under sessionerne, fordele og ulemper.

   I løbet af fokusgruppen vil fysioterapeuter blive inviteret til at spille spillene for at kommentere de præsenterede funktioner og deres tilstrækkelighed for PD-patienter. På dette tidspunkt vil et medlem af IT-teamet yde support på et teknisk niveau og for instruktioner vejledning.

   Fokusgruppen vil blive optaget, med samtykke fra alle deltagere, for at blive transskriberet til induktiv tematisk kvalitativ analyse.

   Kvantitativ undersøgelse Baselinevurdering Før nogen data vil blive registreret, har hver patient gennemgået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring. For at karakterisere prøven vil der blive indsamlet demografiske data (fødselsdato, alder, køn, højde, vægt) og sygehistorie (debutalder, sygdomsvarighed, medicin), og tre vurderingsskalaer og kliniske tests (MDS-UPDRS, HY og Time Up and Go (TUG) test) administreret.

   Interventionsdeltagere vil blive inviteret til at spille de fem forskellige Exergames. Inden du spiller spillene, vil hver deltager have en træningsperiode, hvor spillet præsenteres og instruktionerne forklares. Rækkefølgen, som spillene vil blive spillet i, vil blive randomiseret ved hjælp af computersoftware. Hvert spil vil blive spillet i en samlet tid på 5 minutter. I sidste ende vil patienter vurdere deres tilfredshed med spillet og dets sværhedsgrad gennem en 7-punkts Likert-skala og den opfattede anstrengelse gennem en modificeret Borg-skala. Ved afslutningen af ​​interventionen vil TUG-testen efterfulgt af den modificerede Borg-skala blive gentaget.

   Oversigt over træningsspil

   Grapestamping (Douro-regionen) - Cardiorespiratory Training Målet med dette Exergame er at trampe på druer, trukket fra transportbåndet ind i tanken ved at trække små virtuelle druekurve. For at gøre det er der behov for bøjnings-forlængelse armbevægelser for at trække drueklaserne ind i tankene, når det er gjort, starter stampprocessen, hvilket kræver, at brugerne hæver knæene til en foruddefineret højde for at producere vinen. Efter at have fyldt en af ​​tankene op, bliver brugerne bedt om at flytte til de andre for at fortsætte øvelsen. Oplevelsen slutter, når den forudbestemte træningstid slutter, og derved screenes antallet af fyldte tanke, antallet af producerede liter vin, antallet af udførte trin og antallet af drueklaser.

   Rabelos VR (Porto City) - Øvre lemmer, muskelstyrketræning Målet med dette øvelsesspil er at ro langs floden og samle adskillige vintønder placeret i små dokker ved flodbredderne. Brugere opfordres til at lave cirkulære armbevægelser, der simulerer robevægelser for at flytte båden fremad. For bådens sideforskydninger kan brugerne stå og bruge sidebevægelser eller læne sig efter bagagerummet; eller de kan sidde ved hjælp af bagagerumslænning. For at navigere i de forræderiske strømfald skal brugerne desuden undgå store sten, der er tilfældigt placeret i flodlejet, mens de forsøger at lægge til kaj i marginerne for at hente en eller flere vintønder. For at gøre det skal brugerne dreje stammen til siden af ​​dokken og foretage en ekstensions-fleksionsbevægelse af albuen for at simulere at samle tønderne op. I mellemtiden stoppes båden, indtil brugerne en efter en har samlet alle tønderne i havnen og efterfølgende brugerne skal The Exergame slutter med nedtællingen af ​​det forudbestemte tidspunkt, screening af antallet af ramte sten, fuldførte rækker og indsamlede tønder samt tiden med ro og opsamling.

   Kælketur (Madeira Island) - Balance, Trunk Muskelstyrke Hovedmålet i dette øvelsesspil er at samle så mange genstande som muligt på en forudbestemt tid og undgå sammenstød med biler og fodgængere. Slæderetningen styres via trunk-lateralfleksion til højre og venstre, mens accelerationen styres gennem trunk-fleksion-ekstensionsbevægelser. Bøjningsbevægelser bruges til at øge accelerationen af ​​køretøjet, mens forlængelser bruges til at deaccelerere det. Indsamlings- og styrthændelser opstår, når det virtuelle køretøj kollision med hver enkelt genstand og laver specifikke lyde af belønnings-/straffespil. Rejsen afsluttes med et skærmbillede af metrikker, der omfatter tidspunktet for sessionen og antallet af indsamlede objekter.

   Exerfado (Lissabon City) - Nedre lemmer, muskelstyrketræning Hovedformålet er, at brugeren samler hver node ved at placere sig foran nodebanen. Derudover skal brugeren "skubbe" forkerte sedler, der glider i den forkerte bane, og derefter samle dem ligeligt i den rigtige position. Indsamling af de rigtige noter på den rigtige position vil belønne brugeren ved at øge procentdelen af ​​indsamlede noter. Nogle noter er specielle og tilbyder ekstra bonus, de identificeres i spillet med en glødende og gnistrende effekt. De forkerte toner vises i spillet med sort farve og med en blinkende pil, der angiver retningen til hvor der skal skubbes, hvis brugeren er i stand til at udføre den korrekte armbevægelse, før den musikalske node er tabt, ændres den forkerte tone til den rigtige. bane og til den rigtige farve. Sedler skubbes med armforlængelse, som kan foruddefineres som lav eller høj. Brugeren skal bevæge sig til venstre og højre inden for projektionsområdet. En klavertast er repræsenteret som "trykket", når brugeren er foran den og indikerer, at en tone, der kommer i den bane, vil blive indsamlet. Brugerpositionen kan spores af taljeleddet eller af begge fødder; i dette tilfælde vil brugeren være i stand til at vælge to klavertangenter på samme tid. Interaktionen slutter, når musikken holder op med at spille.

   For bedre at tilpasse sig hver enkelt brugers behov er det i konfigurationsmenuen muligt at ændre indstillinger såsom armforlængelse, led, der skal spores, procentdelen af ​​noder, nodeglidetid og musikalsk valg fra en liste.

3. Statistiske metoder og dataanalyse

   Prøvestørrelse

   Kvalitativ undersøgelse Til fokusgruppen vil 5 PD-patienter blive inviteret til at deltage i den kvalitative undersøgelse. Til fysioterapeuttilgangen inviteres 5 deltagere med erfaring i håndtering af PD-patienter.

   Kvantitativ undersøgelse Forudsat at dette er en eksplorativ undersøgelse, er der ingen begrundelse for at estimere stikprøvestørrelsen, i alt 10 deltagere vil blive bedt om at deltage i den kvantitative fase, med den betingelse, at de ikke deltog i den kvalitative fase.

   Dataanalyse En indholdsanalyse vil blive udført på de kvalitative data under forudsætning af en deduktiv tilgang. Indholdsanalysen vil blive udført ved hjælp af en beskrivende og fortolkende analyse af fokusgruppen.

   Den statistiske analyse for den kvalitative fase af undersøgelsen vil blive udført ved brug af SPSS® version 21.0; SPSS Inc. Chicago, IL. Data vil blive beskrevet ved hjælp af beskrivende statistik.

   Som vores primære resultat vil vi måle patienternes tilfredshed med spillene gennem en 7-punkts Likert-skala, ved slutningen af ​​hvert spil og ved slutningen af ​​interventionen (globalt perspektiv).

   De sekundære resultater vil være:

   • Patienternes sværhedsgrad med spillet måler gennem en 7-punkts Likert-skala;
   • Ændringer i niveauet af opfattet anstrengelse måler ved slutningen af ​​hvert spil og fra baseline til slutningen af ​​alle spil med den modificerede Borg-skala;
   • Antal uønskede hændelser;
   • Ændringer i TUG-testresultatet fra baseline til slutningen af ​​interventionen.

4. Sikkerhedsproblemer og rapportering af uønskede hændelser Uønskede hændelser vil blive indsamlet under undersøgelsens varighed og ved opfølgningsbesøget. Det forventes ikke, at deltagelse i undersøgelsen vil være forbundet med risici eller vil øge risikoen for bivirkninger. Alle terapeutiske indgreb vil blive anbefalet at holdes stabile.

   Forskere vil blive udspurgt om uønskede hændelser under den kliniske vurdering og opfølgende besøg. Alle uønskede hændelser (alvorlige eller ikke-alvorlige) og andre unormale kliniske fund vil blive registreret i forsøgspersonernes case-rapportformular (CRF). For alle uønskede hændelser vil der blive forfulgt tilstrækkelig information til at tillade:

   • en bestemmelse af et tidsmæssigt forhold;
   • en tilstrækkelig bestemmelse af udfaldet af hændelsen (dvs. om hændelsen skal klassificeres som en alvorlig uønsket hændelse);
   • en vurdering af årsagssammenhængen mellem den uønskede hændelse og undersøgelseskravene.

   Et unormalt resultat vil blive klassificeret som en uønsket hændelse, hvis et eller flere af følgende kriterier er opfyldt:

   • Det resulterende fund fører til afbrydelse af forsøgspersonens deltagelse i forskningsstudiet;
   • Det resulterende fund betragtes af forskeren som en uønsket hændelse.
5. Tilbagetrækning af forsøgspersoner. Forsøgspersonerne vil kunne trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen. Efter tilbagetrækningen vil der ikke blive indsamlet flere data og taget i betragtning til statistiske formål vedrørende fortrydelsesobjekterne.

Tilbagetrækningskriterier vil for eksempel omfatte: uønskede hændelser (alvorlige og ikke-alvorlige), manglende overholdelse af test, forsøgspersonen ikke overholder protokolkravene, forsøgspersonens frivillige tilbagetrækning af samtykke.

Udskiftninger vil ikke blive overvejet.